Rivastigmín

Rivastigmín zmierňuje deficity kognitívnych funkcií v dôsledku zhoršeného cholinergného prenosu pri demencii v dôsledku Alzheimerovej alebo Parkinsonovej choroby.

Indikácia Rivastigmín

Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej demencie v dôsledku Alzheimerovej choroby.

Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Formulár uvoľnenia

• 1 kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrotartarát 2,4 mg, čo zodpovedá 1,5 mg rivastigmínu, alebo 4,8 mg rivastigmíniumhydrotartarátu, čo zodpovedá 3 mg rivastigmínu;
• pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát;
• Obal kapsuly: želatína, laurylsulfát sodný, žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172) (3 mg kapsuly), oxid titaničitý (E 171).

Lieková forma. Tvrdé kapsuly.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti:

• tvrdé kapsuly 1,5 mg: tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným telom a žltým uzáverom; obsah kapsuly - prášok takmer bielej až slabo žltej farby;
• tvrdé kapsuly 3 mg: tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným telom a oranžovým uzáverom; obsah kapsuly - prášok takmer bielej až slabo žltej farby.

Farmakodynamika

Rivastigmín je inhibítor acetyl- a butyrylcholínesterázy karbamátového typu; predpokladá sa, že podporuje cholinergný prenos tým, že spomaľuje degradáciu acetylcholínu uvoľňovaného z cholinergných neurónov s nenarušenou funkciou.

Rivastigmín interaguje s cieľovými enzýmami a vytvára kovalentný komplex, ktorý dočasne inaktivuje enzýmy. U zdravých mladých mužov znižuje perorálna dávka 3 mg aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v cerebrospinálnej tekutine (CSF) približne o 40 % počas prvej 1,5 hodiny. Aktivita enzýmu sa vráti na východiskové hodnoty približne 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku. U pacientov s Alzheimerovou chorobou bolo potlačenie aktivity AChE rivastigmínom v CSF závislé od dávky až do najvyššej skúmanej dávky, 6 mg dvakrát denne. Potlačenie aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bolo podobné ako potlačenie aktivity AChE.

Farmakokinetika

Absorpcia: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna koncentrácia ( Cmax ) v plazme sa dosiahne približne za 1 hodinu. V dôsledku interakcie liečiva s cieľovým enzýmom možno očakávať asi 1,5-krát vyššiu biologickú dostupnosť ako so zvyšujúcou sa dávkou. Absolútna biologická dostupnosť po podaní dávky

3 mg - približne 36 % ± 13 %. Podávanie rivastigmínu s jedlom spomaľuje absorpciu ( tmax ) o 90 minút, znižuje Cmax a zvyšuje AUC približne o 30 %.

Distribúcia: Väzba rivastigmínu na proteíny je približne 40 %. Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru; zdanlivý distribučný objem je 1,8 - 2,7 l/kg.

Metabolizmus -- Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu konvertuje (polčas v plazme približne 1 hodina), najmä hydrolýzou, na dekarbamylovaný produkt sprostredkovaný cholínesterázou. In vitro tento metabolit mierne inhibuje acetylcholínesterázu (< 10 %).

Na základe štúdií in vitro sa neočakáva žiadna farmakokinetická interakcia s liekmi metabolizovanými nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómu: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6. Na základe údajov z in vitro experimentov a štúdií na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 podieľajú na metabolizme rivastigmínu minimálne. Celkový klírens rivastigmínu z plazmy po intravenóznom podaní v dávke 0,2 mg bol približne 130 l/hod a po intravenóznej dávke 2,7 mg sa znížil na 70 l/hod.

Eliminácia: Rivastigmín sa nenachádza v moči v nezmenenej forme; hlavnou cestou vylučovania je vylučovanie obličkami vo forme metabolitov. Po podaní l4C-rivastigmínu bolo vylučovanie obličkami rýchle a takmer úplné (> 90 %) v priebehu 24 hodín.

Menej ako 1 % podanej dávky sa vylúči stolicou. U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa nezistila žiadna akumulácia rivastigmínu alebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.

Farmakokinetická analýza ukázala, že podávanie nikotínu zvýšilo perorálny klírens rivastigmínu o 23 % u pacientov s Alzheimerovou chorobou po podaní rivastigmínu v kapsulách v dávkach do 12 mg/deň.

Starší dospelí -- Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu u starších ľudí je vyššia ako u mladých zdravých dobrovoľníkov, štúdie u pacientov s Alzheimerovou chorobou vo veku 50 až 92 rokov nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.

Pacienti s dysfunkciou pečene. U pacientov s miernou až stredne závažnou dysfunkciou pečene bola Cmax rivastigmínu približne o 60 % vyššia a AUC - viac ako dvakrát vyššia ako u zdravých jedincov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek boli Cmax a AUC rivastigmínu viac ako dvakrát vyššie ako u zdravých jedincov. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa však nezistili žiadne zmeny Cmax a AUC rivastigmínu.

Dávkovanie a podávanie

Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie alebo demencie spôsobenej Parkinsonovou chorobou. Diagnóza by sa mala vykonať v súlade so súčasnými usmerneniami. Liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, keď sú k dispozícii opatrovatelia, ktorí pravidelne monitorujú príjem pacienta.

Rivastigmín sa užíva 2-krát denne, ráno a večer, spolu s jedlom. Kapsuly sa majú prehltnúť celé.

Počiatočná dávka je 1,5 mg 2-krát denne.

Titrácia dávky: úvodná dávka je 1,5 mg dvakrát denne. Ak je táto dávka dobre znášaná, po najmenej dvoch týždňoch liečby sa môže zvýšiť na 3 mg dvakrát denne. Následné zvýšenie na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne má byť založené na dobrej tolerancii aktuálnej dávky a nie je povolené skôr ako po dvoch týždňoch liečby touto dávkou.

Ak sa u pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby vyskytnú nežiaduce reakcie (napr. Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha alebo znížená chuť do jedla), strata hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramídových symptómov (napr. Tremor), môžete skúsiť vynechať jednu alebo viac dávok. Ak nežiaduce reakcie nezmiznú, denná dávka sa má dočasne znížiť na predchádzajúcu dobre tolerovanú dávku alebo sa má liečba prerušiť.

Udržiavacia dávka: účinná dávka je 3-6 mg 2-krát denne.

Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku by pacienti mali používať najvyššiu dobre tolerovanú dávku. Odporúčaná maximálna dávka je 6 mg 2-krát denne.

Udržiavacia liečba môže pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom. V dôsledku toho sa má klinický prínos rivastigmínu pravidelne prehodnocovať, najmä u pacientov, ktorí dostávajú dávku nižšiu ako 3 mg dvakrát denne. Ak sa závažnosť symptómov demencie po 3 mesiacoch liečby nezníži, liečba sa má prerušiť. Okrem toho sa má zvážiť prerušenie liečby, ak sa už nepozorujú známky terapeutického účinku.

Individuálnu odpoveď na rivastigmín nemožno predpovedať. Najlepší liečebný efekt sa však pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou a u pacientov s Parkinsonovou chorobou so zrakovými halucináciami.

Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie trvajúce dlhšie ako 6 mesiacov na štúdium terapeutického účinku.

Obnovenie terapie.

Ak bola liečba prerušená na viac ako tri dni, má sa obnoviť z dávky 1,5 mg dvakrát denne. Dávka sa má potom titrovať, ako je opísané vyššie.

Porucha funkcie obličiek a pečene.

Vzhľadom na zvýšený účinok lieku pri ľahkej až stredne ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii sa odporúča presne upraviť dávku titráciou podľa individuálnej tolerancie. Kapsuly Rivastigmine Orion sa môžu používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene za predpokladu starostlivého sledovania.

Deti: Rivastigmín nie je indikovaný na použitie u detí.

Používajte Rivastigmín počas tehotenstva

U zvierat rivastigmín a/alebo metabolity prenikajú cez placentu. Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití rivastigmínu počas gravidity. Počas peri- a postnatálnych štúdií na zvieratách sa zistilo predĺženie gravidity. Rivastigmín sa nemá používať u tehotných žien, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.

Obdobie dojčenia: Zistilo sa, že rivastigmín sa u zvierat vylučuje do mlieka. Nie je známe, či sa rivastigmín vylučuje do materského mlieka. Preto ženy užívajúce rivastigmín nemajú dojčiť.

Fertilita: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu a vývoj embryí a plodov. Účinok rivastigmínu na ľudskú fertilitu nie je známy.

Kontraindikácie

Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na rivastigmín, iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok v prípravku.

Kontaktná alergická dermatitída v anamnéze, ktorá sa vyskytla na pozadí aplikácie lieku obsahujúceho rivastigmín vo forme náplasti.

Vedľajšie účinky Rivastigmín

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie patria gastrointestinálne poruchy vrátane nauzey (38 %) a vracania (23 %), najmä počas titrácie dávky. Klinické štúdie ukázali, že ženy sú náchylnejšie na gastrointestinálne nežiaduce reakcie a chudnutie ako muži.

Výskyt nežiaducich reakcií je kategorizovaný nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); zriedkavé (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); frekvencia neznáma (nedá sa určiť z dostupných údajov).

U pacientov s demenciou v dôsledku Alzheimerovej choroby sa počas liečby rivastigmínom pozorovali nežiaduce reakcie:

Infekcie a infekcie.

Veľmi zriedkavé: infekcie močových ciest.

Mentálne poruchy.

Časté: nepokoj, zmätenosť, nočné mory, úzkosť.

Menej časté: nespavosť, depresia.

Veľmi zriedkavé: halucinácie.

Frekvencia neznáma: agresivita, nepokoj.

Strana nervového systému.

Veľmi často: závrat.

Časté: bolesť hlavy, ospalosť, triaška.

Zriedkavé : synkopa.

Zriedkavé: záchvaty.

Veľmi zriedkavé: extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby).

Kardiovaskulárny systém.

Zriedkavé: angina pectoris.

Veľmi zriedkavé: arytmie (vrátane bradykardie, blokády predsieňových-komorových uzlov, fibrilácie predsiení a tachykardie), arteriálna hypertenzia.

Frekvencia neznáma: syndróm slabosti sínusového uzla.

Gastrointestinálny trakt.

Veľmi často: nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Časté: bolesť brucha a dyspepsia.

Zriedkavé: žalúdočné a dvanástnikové vredy.

Extrémne zriedkavé: krvácanie z gastrointestinálneho traktu, pankreatitída.

Frekvencia neznáma: niektoré prípady silného vracania boli spojené s ruptúrou pažeráka.

Poruchy metabolizmu a výživy.

Veľmi časté: anorexia.

Časté: znížená chuť do jedla.

Frekvencia neznáma: dehydratácia.

Hepatobiliárny systém.

Menej časté: zvýšenie hepatálnych parametrov.

Frekvencia neznáma: hepatitída.

Koža a podkožné tkanivo.

Časté: zvýšené potenie.

Zriedkavé: vyrážky.

Frekvencia neznáma: pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná).

Všeobecné poruchy.

Časté: zvýšená únava, asténia, malátnosť.

Menej časté : náhodný pád.

Výsledky výskumu.

Časté: zníženie telesnej hmotnosti.

U pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby sa počas liečby rivastigmínom pozorovali nežiaduce reakcie:

Mentálne poruchy.

Časté: nespavosť, úzkosť, nepokoj, halucinácie, depresia.

Frekvencia neznáma: agresivita.

Strana nervového systému.

Veľmi časté: tremor.

Časté: závraty, ospalosť, bolesť hlavy, zhoršenie Parkinsonovej choroby, bradykinéza, dyskinéza, hypokinéza, fenomén ozubeného kolesa.

Menej časté: dystónia.

Kardiovaskulárny systém.

Časté: bradykardia, arteriálna hypertenzia.

Menej časté: fibrilácia predsiení, blokáda predsieňového komorového uzla, arteriálna hypotenzia.

Frekvencia neznáma: syndróm slabosti sínusového uzla.

Gastrointestinálny trakt.

Veľmi často: nevoľnosť, vracanie.

Časté: hnačka, znížená chuť do jedla, bolesť brucha a dyspepsia, zvýšená sekrécia slín.

Hepatobiliárny systém.

Frekvencia neznáma: hepatitída.

Koža a podkožné tkanivo.

Časté: zvýšené potenie.

Frekvencia neznáma: alergická dermatitída (diseminovaná).

Muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo:

Časté: stuhnutosť svalov.

Poruchy metabolizmu a výživy.

Časté: anorexia, dehydratácia.

Všeobecné poruchy.

Veľmi často: náhodný pád.

Časté: zvýšená únava, asténia, poruchy chôdze, parkinsonská chôdza.

Predávkovať

Symptómy: väčšina prípadov predávkovania nevykazovala žiadne klinické prejavy alebo symptómy a takmer všetci pacienti pokračovali v liečbe rivastigmínom do 24 hodín.

Pri stredne ťažkých otravách cholinergná toxicita s muskarínovými príznakmi, ako je mióza, návaly tepla, poruchy trávenia vrátane bolesti brucha, nauzea, vracanie a hnačka, bradykardia, bronchospazmus a zvýšená bronchiálna sekrécia, hyperhidróza, mimovoľné močenie a/alebo defekácia, slzenie, hypotenzia a hypersekrécia slín boli nahlásené.

V závažnejších prípadoch sa môžu vyvinúť účinky nikotínu, ako je svalová slabosť, fascikulácie, záchvaty a zastavenie dýchania s možnou smrťou.

Okrem toho sa v období po uvedení lieku na trh pozoroval výskyt závratov, tremoru, bolesti hlavy, ospalosti, zmätenosti, arteriálnej hypertenzie, halucinácií a malátnosti.

Liečba: keďže polčas rivastigmínu z krvnej plazmy je približne 1 hodina a trvanie inhibície acetylcholínesterázy je približne 9 hodín, v prípadoch asymptomatického predávkovania sa neodporúča užiť ďalšiu dávku rivastigmínu v priebehu 24 hodín. V prípade predávkovania s ťažkou nevoľnosťou a vracaním je potrebné zvážiť antiemetiká. V prípade iných nežiaducich účinkov sa má použiť symptomatická liečba.

V prípade závažného predávkovania sa môže podať atropín. Odporúčaná počiatočná dávka atropín sulfátu je 0,03 mg/kg s následným zvyšovaním v závislosti od klinických príznakov. Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.

Interakcie s inými liekmi

Ako inhibítor cholínesterázy môže rivastigmín počas anestézie zvýšiť účinky svalových relaxancií, ako je sukcinylcholín. Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť. V prípade potreby možno zvážiť úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.

Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky sa rivastigmín nemá používať s inými cholinomimetikami; môže tiež interagovať s anticholinergnými liekmi, ako je oxybutynín, tolterodín.

Pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu boli hlásené aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže viesť k synkope). Najväčšie riziko je spojené s kardiovaskulárnymi betablokátormi, ale boli hlásené aj prípady pacientov, ktorí užívali iné betablokátory. Preto je potrebná opatrnosť pri kombinovaní rivastigmínu s betablokátormi, ako aj s inými liekmi, ktoré spôsobujú bradykardiu (napr. Antiarytmiká triedy III, antagonisty kalciových kanálov, digitalisové glykozidy, pilokarpín).

Keďže bradykardia je rizikovým faktorom pre rozvoj paroxyzmálnej ventrikulárnej tachykardie (torsades de pointes), kombinujte rivastigmín s liekmi, ktoré môžu viesť k paroxyzmálnej komorovej tachykardii (torsades de pointes), ako sú antipsychotiká, tj niektoré fenotiazíny (chlórpromazín, levomepromazín), benzamid (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difenamyl, erytromycín IV, halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín by sa mali klinicky sledovať a mali by sa používať opatrne s moxifloxacínom vykonať v prípade potreby.

Počas štúdií u zdravých dobrovoľníkov sa nezistili žiadne farmakokinetické interakcie medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluxetínom. Rivastigmín neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vplyvom warfarínu. Pri súbežnom podávaní digoxínu a rivastigmínu sa nezistil žiadny nežiaduci účinok na vedenie srdcového vzruchu.

Metabolické interakcie sa zdajú nepravdepodobné, hoci rivastigmín môže inhibovať metabolizmus iných liekov sprostredkovaný butyrylcholínesterázou.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C mimo dosahu detí.

Špeciálne pokyny

Frekvencia a závažnosť nežiaducich reakcií sa zvyčajne zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou. Ak sa liečba preruší na viac ako niekoľko dní, má sa v nej pokračovať v dávke 1,5 mg dvakrát denne, aby sa znížila pravdepodobnosť nežiaducich reakcií (napr. Vracanie).

V priebehu poregistračného používania lieku sa získali údaje o rozvoji alergickej dermatitídy (rozšírenej) u niektorých pacientov pri používaní rivastigmínu bez ohľadu na spôsob podania (perorálne, transdermálne). V týchto prípadoch sa má užívanie lieku prerušiť.

Pacienti a ich opatrovatelia majú byť vhodným spôsobom informovaní o možnosti vzniku relevantných reakcií.

Titrácia dávky: nežiaduce reakcie (napr. Arteriálna hypertenzia a halucinácie u pacientov s demenciou v dôsledku Alzheimerovej choroby a zhoršenie extrapyramídových symptómov, najmä tremor, u pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby) boli pozorované krátko po zvýšení dávky. Po znížení dávky sa môžu znížiť. V iných prípadoch bol liek vysadený.

Gastrointestinálne poruchy, ako je nauzea a vracanie, boli pozorované najmä na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávky. Nežiaduce reakcie sú častejšie u žien.

U pacientov, u ktorých sa objavia príznaky dehydratácie v dôsledku dlhotrvajúcej hnačky alebo vracania, sa odporúča intravenózne podanie tekutín a zníženie dávky alebo prerušenie liečby rivastigmínom z dôvodu možného rizika závažných komplikácií.

Pri Alzheimerovej chorobe môže nastať zníženie telesnej hmotnosti spojené s užívaním inhibítorov cholínesterázy vrátane rivastigmínu. Počas liečby sa má sledovať telesná hmotnosť pacienta.

V prípade silného vracania súvisiaceho s liečbou rivastigmínom sa odporúča vhodná úprava dávky. Niektoré prípady silného vracania boli spojené s ruptúrou pažeráka. Takéto javy boli pozorované najmä po zvýšení dávky alebo použití vysokých dávok rivastigmínu.

Rivastigmín môže viesť k bradykardii, ktorá je rizikovým faktorom pre rozvoj paroxyzmálnych ventrikulárnych torsades de pointes, najmä u pacientov s rizikovými faktormi. Liek sa má používať opatrne u pacientov so zvýšeným rizikom rozvoja paroxyzmálnych ventrikulárnych torsades de pointes (torsades de pointes), napr. U pacientov s nekompenzovaným srdcovým zlyhaním, u pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu, u pacientov s bradyarytmiou, sklonom k ​​hypokaliémii alebo hypomagneziémii resp. Pri súbežnom užívaní s liekmi, ktoré indukujú QT interval a/alebo s paroxyzmálnou komorovou tachykardiou (torsades de pointes).

Tak ako pri iných cholinomimetikách, pri predpisovaní rivastigmínu pacientom so syndrómom slabosti sínusového uzla alebo poruchami vedenia (blokáda sínusového uzla, blok predsieňovo-komorového uzla) je potrebná opatrnosť.

Tak ako iné cholinergné látky, aj rivastigmín môže zvýšiť sekréciu žalúdočnej šťavy. Pri predpisovaní lieku pacientom s aktívnym žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom alebo predispozíciou k týmto ochoreniam je potrebná opatrnosť.

Inhibítory cholínesterázy sa majú podávať s opatrnosťou pacientom s astmou alebo obštrukčnou chorobou pľúc v anamnéze.

Cholinomimetiká môžu vyvolať alebo zhoršiť obštrukciu močových ciest a záchvaty. Pri liečbe pacientov s predispozíciou na tieto patológie je potrebná opatrnosť.

Možnosť použitia rivastigmínu u pacientov s ťažkou demenciou spôsobenou Alzheimerovou alebo Parkinsonovou chorobou, inými typmi demencie alebo inými typmi porúch pamäti (napr. Pokles kognitívnych funkcií súvisiaci s vekom) sa neskúmala.

Tak ako iné cholinomimetiká, aj rivastigmín môže zhoršiť alebo vyvolať extrapyramídové symptómy. U pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby sa vyskytli prípady zhoršenia (vrátane bradykinézy, dyskinézy, porúch chôdze) a zvýšenej frekvencie tremoru. V niektorých prípadoch sa liečba rivastigmínom musela prerušiť kvôli týmto javom (konkrétne miera vysadenia lieku z dôvodu tremoru bola 1,7 % v skupine s rivastigmínom a 0 % v skupine s placebom). Odporúča sa klinické sledovanie týchto udalostí.

Pacienti s poruchou funkcie pečene a obličiek

Častejší rozvoj nežiaducich reakcií možno pozorovať u pacientov s klinicky významnou dysfunkciou pečene a obličiek. U tejto kategórie pacientov sa odporúča opatrne titrovať dávku rivastigmínu podľa individuálnej znášanlivosti. Použitie rivastigmínu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neskúmalo.

Pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg

Pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sú náchylnejší na rozvoj nežiaducich reakcií, takže u takýchto pacientov existuje vysoká pravdepodobnosť prerušenia liečby liekom.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení motorovej dopravy alebo iných mechanizmov.

Alzheimerova choroba môže viesť k postupnému zhoršovaniu schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Okrem toho môže rivastigmín spôsobiť závraty a ospalosť, najmä na začiatku liečby a pri zvyšovaní dávky. V dôsledku toho má rivastigmín nevýznamný alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať mechanizmy. Preto má ošetrujúci lekár pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou, ktorí dostávajú rivastigmín, viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať zložité mechanizmy.

Čas použiteľnosti

5 rokov.