Rivastigmín

Rivastigmín zmierňuje deficity kognitívnych funkcií v dôsledku zhoršeného cholinergného prenosu v demencii v dôsledku Alzheimerovej alebo Parkinsonovej choroby.

Indikácia Rivastigmín

Symptomatická liečba miernej až strednej demencie v dôsledku Alzheimerovej choroby.

Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.

Formulár uvoľnenia

• 1 kapsula obsahuje rivastigmínový hydrotartrát 2,4 mg, čo je ekvivalentné 1,5 mg rivastigmínu alebo rivastigmínový hydrotartrát 4,8 mg, čo zodpovedá 3 mg rivastigmínu;
• Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, bezvodý koloidný oxid kremíka, stearát horčíka;
• Škrupina kapsuly: želatína, laurylsulfát sodný, žltý oxid železa (E 172), červená oxid železa (E 172) (3 mg kapsuly), oxid titaničitý (E 171).

Dávkovacia forma. Tvrdé kapsuly.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti:

• Tvrdé kapsuly 1,5 mg: tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným telom a čiapkou žltej farby; Obsah kapsuly - prášok takmer bielej až mierne žltej farby;
• Tvrdé kapsuly 3 mg: tvrdé želatínové kapsuly s nepriehľadným telom a pomarančovým uzáverom; Obsah kapsuly - prášok takmer bielej až mierne žltej farby.

Farmakodynamika

Rivastigmín je inhibítor acetyl- a butylcholinesterázy typu karbamátu; Predpokladá sa, že podporuje cholinergný prenos spomaľovaním degradácie acetylcholínu uvoľňovaného z cholinergných neurónov s nenarušenou funkciou.

Rivastigmín interaguje s cieľovými enzýmami za vzniku kovalentného komplexu, ktorý dočasne inaktivuje enzýmy. U zdravých mladých samcov orálna dávka 3 mg znižuje aktivitu acetylcholinesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) približne o 40% počas prvých 1,5 hodiny. Enzýmová aktivita sa vracia na základné hodnoty približne 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku. U pacientov s Alzheimerovou chorobou bolo potlačenie aktivity AChE rivastigmínom v CSF v závislosti od dávky, až do najvyššej študovanej dávky, 6 mg dvakrát denne. Potlačenie aktivity Butyrylcholinesterázy u CSF 14 pacientov Alzheimerovej choroby liečených rivastigmínom bolo podobné potlačeniu aktivity ACHE.

Farmakokinetika

Absorpcia: Rivastigmín je rýchlo a úplne absorbovaný. Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme sa dosiahne približne za 1 hodinu. V dôsledku interakcie liečiva s cieľovým enzýmom je možné očakávať asi 1,5-krát vyššiu biologickú dostupnosť ako pri zvyšujúcej sa dávke. Absolútna biologická dostupnosť po podaní dávky

3 mg - približne 36% ± 13%. Podávanie potravín rivastigmínu spomaľuje absorpciu (TMAX) o 90 minút, znižuje CMAX a zvyšuje AUC približne o 30%.

Distribúcia: Väzba rivastigmínu na proteíny je asi 40%. Ľahko prechádza bariérou krvného mozgu; Zjavný objem distribúcie je 1,8 - 2,7 l/kg.

Metabolizmus-Rivastigmín sa rýchlo a rozsiahle premieňa (polčas v plazme približne 1 hodinu), hlavne hydrolýzou, do decarbamylovaného produktu sprostredkovaného cholinesterázou. In vitro tento metabolit mierne inhibuje acetylcholinesterázu (& LT; 10%).

Na základe štúdií in vitro sa neočakáva žiadna farmakokinetická interakcia s liekmi metabolizovanými nasledujúcimi cytochrómovými izoenzýmami: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6. Na základe údajov z experimentov in vitro a štúdií na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 minimálne podieľajú na metabolizme rivastigmínu. Celkový klírens rivastigmínu z plazmy po intravenóznom podaní v dávke 0,2 mg bol približne 130 l za hodinu a znížil sa na 70 l za hodinu po intravenóznej dávke 2,7 mg.

Eliminácia: Rivastigmín sa v moči nezmení; Hlavnou cestou vylučovania je vylučovanie obličiek vo forme metabolitov. Po podaní L4C-Rivastigmín bolo vylučovanie obličiek rýchle a takmer úplné (& GT; 90%) do 24 hodín.

Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje vo výkaloch. U pacientov s Alzheimerovou chorobou nebola zistená žiadna akumulácia rivastigmínu alebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.

Farmakokinetická analýza ukázala, že podávanie rivastigmínu v kapsulách v dávkach až do 12 mg/deň zvýšilo podávanie nikotínu o rivastigmín o 23% u pacientov s Alzheimerovou chorobou.

Starší dospelí - Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu u starších ľudí je vyššia ako u mladých zdravých dobrovoľníkov, štúdie pacientov s Alzheimerovou chorobou vo veku 50 až 92 rokov nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.

Pacienti s hepatálnou dysfunkciou. U pacientov s miernou až strednou dysfunkciou pečene Cmax rivastigmínu bol asi o 60% vyšší a AUC - viac ako dvakrát vyšší ako u zdravých jedincov.

Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek: U pacientov so stredne ťažkým poškodením obličiek Cmax a AUC rivastigmínu boli viac ako dvakrát vyššie ako u zdravých jedincov. U pacientov so závažným poškodením obličiek sa však nezistili žiadne zmeny v CMAX a AUC rivastigmínu.

Dávkovanie a podávanie

Liečba by mala byť iniciovaná a pod dohľadom lekára, ktorý sa vyskytuje v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie alebo demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby. Diagnóza by sa mala vykonávať v súlade so súčasnými pokynmi. Terapia rivastigmínu by sa mala iniciovať iba vtedy, keď sú opatrovatelia k dispozícii na pravidelné monitorovanie príjmu pacienta.

Rivastigmín sa berie dvakrát denne, ráno a večer, spolu s jedlom. Kapsuly by sa mali prehltnúť celé.

Počiatočná dávka je 1,5 mg 2-krát denne.

Titácia dávky: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne. Ak je táto dávka dobre tolerovaná, po najmenej dvoch týždňoch liečby sa môže zvýšiť na 3 mg dvakrát denne. Následné zvýšenie na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne by malo byť založené na dobrej tolerancii súčasnej dávky a je povolené nie skôr ako po dvoch týždňoch liečby touto dávkou.

Ak sa u pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby vyskytnú nepriaznivé reakcie (napr. Nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha alebo znížená chuť do jedla), strata hmotnosti alebo zhoršenie extrapyramidálnych symptómov (napr. Tras), môžete sa pokúsiť preskočiť jednu alebo viac dávok. Ak nežiaduce reakcie nezmiznú, denná dávka by sa mala dočasne znížiť na predchádzajúcu dobre tolerovanú dávku alebo ošetrenie by sa mala suspendovať.

Dávka údržby: Efektívna dávka je 3-6 mg 2-krát denne.

Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku by pacienti mali používať najvyššiu dobre tolerovanú dávku. Odporúčaná maximálna dávka je 6 mg 2-krát denne.

Údržba môže pokračovať, pokiaľ je to prínos pre pacienta. V dôsledku toho by sa mal klinický prínos rivastigmínu pravidelne prehodnocovať, najmä u pacientov, ktorí dostávajú dávku menej ako 3 mg dvakrát denne. Ak sa závažnosť symptómov demencie po 3 mesiacoch liečby neznížila, liečba by sa mala prerušiť. Okrem toho by sa malo zohľadniť prerušenie liečby, ak už nie sú pozorované príznaky terapeutického účinku.

Nemožno predpovedať individuálnu reakciu na rivastigmín. Najlepší účinok liečby sa však pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou a u pacientov s Parkinsonovou chorobou s vizuálnymi halucináciami.

Na štúdium terapeutického účinku sa nevykonali žiadne klinické skúšky, ktoré trvajú viac ako 6 mesiacov.

Obnovenie terapie.

Ak bola liečba prerušená dlhšie ako tri dni, mala by sa obnoviť z dávky 1,5 mg dvakrát denne. Dávka by sa potom mala titrovať, ako je opísané vyššie.

Dysfunkcia obličiek a pečene.

V dôsledku zvýšeného účinku liečiva v miernej až strednej obličkovej a pečeňovej nedostatočnosti sa odporúča presne upraviť dávku titráciou podľa individuálnej tolerancie. Rivastigmín Orion kapsuly sa môžu použiť u pacientov so závažným poškodením pečene, za predpokladu, že sa vykonáva dôkladné monitorovanie.

Deti: Rivastigmín nie je indikovaný na použitie u detí.

Používajte Rivastigmín počas tehotenstva

U zvierat rivastigmín a/alebo metabolity prenikajú cez placentu. Neexistujú žiadne klinické údaje o použití rivastigmínu počas tehotenstva. Počas peri- a postnatálnych štúdií na predĺžení tehotenstva zvierat sa zistilo. Rivastigmín by sa nemal používať u tehotných žien, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.

Obdobie dojčenia: Zistilo sa, že rivastigmín sa vylučuje do mlieka u zvierat. Nie je známe, či sa Rivastigmín vylučuje do materského mlieka. Preto by ženy, ktoré dostávajú Rivastigmín, nemali dojčiť.

Plodnosť: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne nepriaznivé účinky na plodnosť a vývoj embryí a plodov. Vplyv rivastigmínu na ľudskú plodnosť nie je známy.

Kontraindikácie

Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo ktorýkoľvek z pomocných látok vo formulácii.

Kontaktná alergická dermatitída v anamnéze, ktorá sa vyskytla na pozadí aplikácie liečiva obsahujúceho rivastigmín vo forme náplasti.

Vedľajšie účinky Rivastigmín

Najčastejšie nežiaduce reakcie zahŕňajú gastrointestinálne poruchy vrátane nevoľnosti (38%) a zvracania (23%), najmä počas titrácie dávky. Klinické štúdie ukázali, že ženy sú náchylnejšie na gastrointestinálne nežiaduce reakcie a stratu hmotnosti ako muži.

Výskyt nežiaducich reakcií je kategorizovaný nasledovne: veľmi častý (≥1/10); časté (≥1/100,

U pacientov s demenciou v dôsledku Alzheimerovej choroby sa počas liečby rivastigmínom pozorovali nežiaduce reakcie:

Infekcie a infekcie.

Veľmi zriedkavé: infekcie močových ciest.

Duševné poruchy.

Časté: agitácia, zmätok, nočné mory, úzkosť.

Zriedkavé: nespavosť, depresia.

Veľmi zriedkavé: Halucinácie.

Frekvencia neznáma: agresia, nepokoj.

Strana nervového systému.

Veľmi často: závraty.

Časté: bolesti hlavy, ospalosť, tras.

Zriedkavé: Synkopa.

Zriedka: záchvaty.

Veľmi zriedkavé: extrapyramidálne príznaky (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby).

Kardiovaskulárny systém.

Zriedka: angina pectoris.

Veľmi zriedkavé: arytmie (vrátane bradykardií, bloku predsieňových uzlov, fibrilácie predsiení a tachykardií), arteriálna hypertenzia.

Frekvencia neznáma: syndróm slabosti sínusového uzla.

Gastrointestinálny trakt.

Veľmi často: nevoľnosť, zvracanie, hnačka.

Časté: bolesť brucha a dyspepsia.

Zriedka: žalúdočné a duodenálne vredy.

Mimoriadne zriedkavé: krvácanie z gastrointestinálneho traktu, pankreatitída.

Frekvencia neznáma: Niektoré prípady závažného zvracania boli spojené s prasknutím pažeráka.

Metabolické a výživové poruchy.

Veľmi bežné: anorexia.

Časté: Znížená chuť do jedla.

Frekvencia neznáma: dehydratácia.

Hepatobiliárny systém.

Zriedkavé: zvýšenie pečeňových parametrov.

Frekvencia neznáma: hepatitída.

Koža a subkutánne tkanivo.

Časté: Zvýšené potenie.

Zriedka: vyrážky.

Frekvencia neznáma: svrbenie, alergická dermatitída (šírená).

Všeobecné poruchy.

Často: zvýšená únava, asténia, nevoľnosť.

Zriedkavé: náhodný pád.

Výsledky výskumu.

Časté: Zníženie telesnej hmotnosti.

U pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby sa počas liečby Rivastigmín pozorovali nežiaduce reakcie:

Duševné poruchy.

Časté: nespavosť, úzkosť, nepokoj, halucinácie, depresia.

Frekvencia neznáma: agresia.

Strana nervového systému.

Veľmi časté: Tras.

Časté: závraty, ospalosť, bolesti hlavy, zhoršenie Parkinsonovej choroby, bradykinézy, dyskinézy, hypokinérie, javu cogwheel.

Zriedkavé: Dystonia.

Kardiovaskulárny systém.

Časté: Bradykardia, arteriálna hypertenzia.

Zriedkavé: predsieňová fibrilácia, blok predsieňových komorových uzlov, arteriálna hypotenzia.

Frekvencia neznáma: syndróm slabosti sínusového uzla.

Gastrointestinálny trakt.

Veľmi často: nevoľnosť, zvracanie.

Časté: hnačka, znížená chuť do jedla, bolesť brucha a dyspepsia, zvýšená sekrécia slín.

Hepatobiliárny systém.

Frekvencia neznáma: hepatitída.

Koža a subkutánne tkanivo.

Časté: Zvýšené potenie.

Frekvencia neznáma: alergická dermatitída (šírená).

Muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo:

Časté: Rigidita svalov.

Metabolické a výživové poruchy.

Časté: anorexia, dehydratácia.

Všeobecné poruchy.

Veľmi často: náhodný pád.

Časté: Zvýšená únava, asténia, narušenie chôdze, Parkinsonian Gait.

Predávkovať

Príznaky: Väčšina prípadov predávkovania nepredložila žiadne klinické príznaky ani príznaky a takmer všetci pacienti pokračovali v liečbe rivastigmínom do 24 hodín.

Pri miernych otravách, cholinergná toxicita s muskarínskymi symptómami, ako je mióza, návaly, tráviace poruchy vrátane bolesti brucha, nevoľnosti, zvracania a hnačky, bradykardií, bronchoszmazmus a zvýšené sekrécie bronchiálov, hyperhidrózy, zapísanú močenie a/alebo deformáciu, lakrimáciu, hyperiónovú farbu.

V závažnejších prípadoch sa môžu vyvinúť účinky nikotínu, ako je svalová slabosť, fascikulácie, záchvaty a zastavenie dýchacích ciest s možnou smrťou.

Okrem toho boli v období po uvedení na trh pozorované výskyt závratov, trasu, bolesti hlavy, ospalosti, zmätku, arteriálnej hypertenzie, halucinácií a nevoľnosti.

Liečba: Pretože polčas rivastigmínu z krvnej plazmy je približne 1 hodina a trvanie inhibície acetylcholínesterázy je približne 9 hodín, v prípade asymptomatického nadmerného overdózy sa neodporúča brať ďalšiu dávku rivastigmínu do 24 hodín. V prípade predávkovania s ťažkou nevoľnosťou a zvracaním by sa mali brať do úvahy antiemetiká. V prípade iných nepriaznivých udalostí by sa mala použiť symptomatická terapia.

Atropín sa môže podávať v prípade závažného predávkovania. Odporúčaná počiatočná dávka sulfátu atropínu je 0,03 mg/kg s následným zvýšením v závislosti od klinických príznakov. Použitie skopolamínu ako antidotu sa neodporúča.

Interakcie s inými liekmi

Ako inhibítor cholinesterázy môže rivastigmín zvýšiť účinky svalových relaxancov, ako je sukcinylcholín počas anestézie. Pri výbere anestetických látok sa odporúča opatrnosť. Ak je to potrebné, môže sa zvážiť úpravy dávky alebo dočasné prerušenie liečby.

Vďaka svojim farmakodynamickým účinkom by sa rivastigmín nemal používať s inými cholinomimetikami; Môže tiež interagovať s anticholinergnými liekmi, ako je oxybutynín, tolterodín.

S kombinovaným použitím rôznych beta-blokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu boli hlásené aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže viesť k synkope). Najväčšie riziko je spojené s kardiovaskulárnymi beta-blokátormi, ale vyskytli sa aj správy o pacientoch, ktorí používali iné beta-blokátory. Preto by sa mala pri kombinácii rivastigmínu s beta-blokátormi uplatňovať opatrnosť, ako aj s inými liekmi, ktoré spôsobujú bradykardiu (napr. Antiarytmické látky triedy III, antagonisty vápnikového kanála, digitalis glykozidy, pilokarpín).

Pretože bradykardia je rizikovým faktorom pre rozvoj paroxysmálnej komorovej tachykardií (Torsades de Pointes), kombinujte rivastigmín s liekmi, ktoré môžu viesť k paroxysmálnej komorovej tachykardii (TORSADES DE Pointes), ako sú antipsychotické liečivá, tj. (sulpirid, sultoprid, amisulprid, thiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, kvapka, cisapride, citalopram, diphenamyl, erytromycín IV, halofantín, misolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, ktorý by mal byť použitý a klinickým monitorom ( v prípade potreby vykonať.

Počas štúdií u zdravých dobrovoľníkov sa nezistili žiadne farmakokinetické interakcie medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo tokom. Rivastigmín neovplyvňuje zvýšenie protrombínového času pod účinkom warfarínu. Keď sa nezistil commitovanie digoxínu a rivastigmínu žiadny nežiaduci účinok na srdcové vedenie.

Metabolické interakcie sa zdajú nepravdepodobné, hoci rivastigmín môže inhibovať butyrylcholinesterázu sprostredkovanú metabolizmus iných liekov.

Podmienky skladovania

Uložte pri teplote nepresahujúcu 25 ° C mimo dosahu detí.

Špeciálne pokyny

Frekvencia a závažnosť nežiaducich reakcií sa zvyčajne zvyšujú so zvyšujúcou sa dávkou. Ak je liečba prerušená viac ako niekoľko dní, mala by sa obnoviť v dávke 1,5 mg dvakrát denne, aby sa znížila pravdepodobnosť nežiaducich reakcií (napr. Zvracanie).

V priebehu užívania liečiva po registrácii sa získali údaje o vývoji alergickej dermatitídy (diseminovanej) u niektorých pacientov pri použití rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (orálne, transdermálne). V týchto prípadoch by sa malo používanie lieku prerušiť.

Pacienti a ich opatrovatelia by mali byť informovaní o možnosti rozvoja relevantných reakcií vhodným spôsobom.

Titrácia dávky: Nežiaduce reakcie (napr. Arteriálna hypertenzia a halucinácie u pacientov s demenciou v dôsledku Alzheimerovej choroby a zhoršenia extrapyramidálnych symptómov, najmä tremoru, sa pozorovali u pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby) krátko po zvýšení dávky. Po znížení dávky sa môžu znížiť. V iných prípadoch bol liek prerušený.

Gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť a zvracanie, sa pozorovali najmä na začiatku liečby a eskalácii dávky. Nežiaduce reakcie sú častejšie u žien.

U pacientov, u ktorých sa vyvinie príznaky dehydratácie, sa odporúča predĺžená hnačka alebo zvracanie, intravenózne podávanie tekutín a zníženie dávky alebo prerušenie liečby rivastigmínom z dôvodu možného rizika závažných komplikácií.

Pri Alzheimerovej chorobe môže dôjsť k zníženiu telesnej hmotnosti s použitím inhibítorov cholinesterázy vrátane rivastigmínu. Počas liečby by sa mala monitorovať hmotnosť pacienta.

V prípade závažného zvracania spojeného s liečbou rivastigmínom sa odporúča vhodná úpravy dávky. Niektoré prípady závažného zvracania boli spojené s prasknutím pažeráka. Najmä takéto javy boli pozorované po eskalácii dávky alebo použitím vysokých dávok rivastigmínu.

Rivastigmín môže viesť k bradykardii, ktorá je rizikovým faktorom pre rozvoj paroxysmálnych komorových torsádov de Pointes, najmä u pacientov s rizikovými faktormi. Liečivo by sa malo používať opatrne u pacientov so zvýšeným rizikom rozvoja paroxysmálnej komorovej torsády de Pointes (Torsades de Pointes), napr. Pacienti s nekompenzovaným srdcovým zlyhaním, pacienti, ktorí nedávno podstúpili infarkt myokardu, pacienti s bradyarrytmia, tendencia k hypokaliémii alebo hypomagnesémii alebo v súbežných užívaní s liekmi, ktoré indukujú interval QT a/alebo s paroxysmálnou ventrikulárnou tachykardiou (Torsades de Poinces).

Rovnako ako v prípade iných cholinomimetík by sa pri predpisovaní rivastigmínu u pacientov so syndrómom slabosti sínusovej uzly alebo poruchami vedenia (blok sinusových uzlov, blok predsiene-entricular-entricular-entricular uzly).

Rovnako ako iné cholinergné látky, aj rivastigmín môže zvýšiť sekréciu žalúdočnej šťavy. Pri predpisovaní lieku pacientom s aktívnym žalúdočným vredom alebo dvanástnikovým vredom alebo predispozíciou k týmto stavom by sa malo uplatniť opatrnosť.

Inhibítory cholinesterázy by sa mali podávať opatrne u pacientov s anamnézou astmy alebo obštrukčného ochorenia pľúc.

Cholinomimetika môže indukovať alebo zhoršiť obštrukciu a záchvaty močových ciest. Pri liečbe pacientov predisponovaných k týmto patológiám by sa mala postupovať opatrne.

Možnosť použitia rivastigmínu u pacientov so závažnou demenciou v dôsledku Alzheimerovej alebo Parkinsonovej choroby, iných typov demencie alebo iných typov poškodenia pamäte (napr. Pokles kognitívnych funkcií súvisiacich s vekom) sa neskúmala.

Rovnako ako iné cholinomimetiky, aj rivastigmín môže zhoršiť alebo vyvolať extrapyramidálne príznaky. U pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby sa vyskytli prípady zhoršenia (vrátane bradykinézie, dyskinézie, poruchy chôdze) a zvýšenú frekvenciu trasenia. V niektorých prípadoch sa terapia Rivastigmín musela prerušiť v dôsledku týchto javov (konkrétne miera vysadenia liečiva v dôsledku trasu bola 1,7% v skupine Rivastigmine a 0% v skupine s placebom). Odporúča sa klinické monitorovanie týchto udalostí.

Pacienti s narušenou funkciou pečene a obličiek

Častejší vývoj nežiaducich reakcií sa môže pozorovať u pacientov s klinicky významnou dysfunkciou pečene a obličiek. Odporúča sa starostlivo titrovať dávku rivastigmínu podľa individuálnej znášanlivosti v tejto kategórii pacientov. Použitie rivastigmínu u pacientov so závažnou dysfunkciou pečene nebolo študované.

Pacienti s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg

Pacienti s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg sú náchylnejší na vývoj nežiaducich reakcií, takže existuje vysoká pravdepodobnosť prerušenia liečby liečiva u týchto pacientov.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri pohone motorického transportu alebo iných mechanizmov.

Alzheimerova choroba môže viesť k postupnému zhoršeniu schopnosti riadiť a prevádzkovať strojové zariadenia. Okrem toho môže Rivastigmín spôsobiť závraty a ospalosť, najmä na začiatku liečby a zvýšeniu dávky. Výsledkom je, že Rivastigmín má zanedbateľný alebo mierny účinok na schopnosť riadiť vozidlá a prevádzkovať mechanizmy. Preto by sa ošetrujúci lekár pravidelne hodnotil schopnosť pacientov s demenciou, ktorí dostávajú rivastigmín, riadiť motorické vozidlá alebo prevádzkujú komplexné mechanizmy.

Čas použiteľnosti

5 rokov.