Mabkampat

Liečivo Mabcampath sa vzťahuje na protinádorové lieky skupiny cytostatik, čo spôsobuje smrť rakovinových buniek.

Indikácia Mabkampat

Doteraz je jedinou oficiálnou indikáciou používania Mabcampatu malígna choroba krvi - chronická lymfocytová leukémia B-buniek (chronická lymfocytová leukémia). Výskyt tohto ochorenia spôsobuje mutácie v genóme B-lymfocytov, čo vedie k strate schopnosti produkovať protilátky a poskytuje imunitnú ochranu tela. Odozva organizmu na túto patológiu je zosilnená syntéza poškodených lymfocytov a ich akumulácia v slezine a lymfatických uzlinách.

Formulár uvoľnenia

Liek Mabcampat je dostupný vo forme koncentrovaného roztoku na intravenózne infúzie vo fľašiach s objemom 30 ml.

Farmakodynamika

Terapeutický účinok lieku Mabcampat je poskytovaný účinnou látkou alemtuzumab (Alemtuzumab), ktorá je blízka ľudskej monoklonálnej protilátke. Alemtuzumab sa získal pomocou génovej modifikácie buniek ľudského imunoglobulínu (IgG1) inkorporáciou potkanej IgG2 protilátky do nich.

Potom, čo v ľudskom tele, je protilátka obsiahnutá v prípravku sa viaže na určitý antigén - glykolipidy CD52 (glykosylfosfatidylinositolu), ktorý sa nachádza v extracelulárnom priestore a vonkajšie povrchy bunkových membránach zdravých a chorých krvných lymfocytov. Vzhľadom k prítomnosti hydrofóbnych aminokyselín, ktoré sú schopné spojenia s protilátkou alemtuzumab CD52, čo vedie k ničeniu (lýzu) malígnych buniek B a T lymfocytov.

Súčasne sa obnovia krvné bunky neovplyvnené patológiou (od 8 do 12 týždňov od začiatku aplikácie lieku), pretože kmeňové bunky neobsahujú antigén CD52 glykolipidového antigénu a účinok Mabcampath ich neovplyvňuje.

Farmakokinetika

Liek Mabcampat sa po intravenóznom podaní distribuuje do extracelulárnych tekutín a krvnej plazmy. Opakované podávanie lieku znižuje rýchlosť čistenia telesných tekutín - kvôli periférnej strate krvi cytokínových receptorov (C 052).

Polčas rozpadu účinnej látky po podaní prvej dávky (30 mg) sa pohybuje v rozmedzí od 2 do 32 hodín (v priemere - asi 8 hodín) po podaní poslednej dávky - v priemere o 6 dní (s jednotlivými variantmi od jedného dňa až do dvoch týždňov).

Podľa údajov klinických experimentov je zvýšenie koncentrácie Mabcampatu (alemtuzumabu) v krvnom sére sprevádzané výrazným poklesom tvorby lymfocytov. V tomto prípade sa lymfocyty postihnuté rakovinou (neutralizované liekmi) akumulujú v krvi a potom sa eliminujú.

Dávkovanie a podávanie

Spôsob aplikácie lieku Mabkampat - intravenózne infúzie, vykonávané počas dvoch hodín (bez ohľadu na predpísanú dávku). Postupy sa vykonávajú v nemocnici pod prísnym lekárskym dohľadom.

Počiatočná dávka lieku je 3 mg. Potom sa dávka zvyšuje: druhý deň - 10 mg, v treťom - 30 mg. V budúcnosti je dávka 30 mg denne, ktorá sa podáva trikrát týždenne (každý druhý deň). Maximálne trvanie liečby je 12 týždňov.

Použitie lieku Mabcampath vyžaduje povinnú premedikáciu - 30-60 minút pred každou infúziou - pomocou steroidov, analgetík a antihistaminík.

[2]

Používajte Mabkampat počas tehotenstva

Použitie Mabkampatu počas tehotenstva a laktácie je kontraindikované. Údaje o použití lieku na liečbu detí v ňom.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní tohto lieku sú: zvýšená citlivosť na účinnú látku; anafylaktické reakcie (vrátane myšacieho proteínu) v anamnéze; HIV-AIDS; systémové infekcie (reumatizmus, systémový lupus erythematosus, glomerulonefritída, idiopatický purpura, autoimunitné thyroiditida, atď.) v aktívnej fáze, a formácie sekundárne progresívne rakoviny.

Použitie Mabkampatu sa neodporúča pri porušení funkcií a chorôb obličiek

Pečeň - s výnimkou prípadov, keď je očakávaný prínos liečby vyšší ako potenciálne riziko výskytu nežiaducich reakcií.

Vedľajšie účinky Mabkampat

Medzi najčastejšie prejavujúce vedľajšie účinky lieku Mabcampath patria: bolesť hlavy, nevoľnosť, závrat, horúčka; kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie a potenie; strata chuťových vnemov alebo ich zvrátenia; sucho v ústach; stomatitída; zápal spojivky; bolesť v bedrovej oblasti, za hrudnou kosťou, v kostiach a svaloch; nevoľnosť, vracanie, hnačka a flatulencia; kŕče; bronchitída a bronchospazmus.

Použitie lieku Mabcampath spôsobuje zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu, poruchy spánku, strata chuti do jedla, bolesť epigastrie, dehydratácia a strata hmotnosti.

Krvné testy, ktoré sa v priebehu užívania drogy by mali byť vykonané pravidelne, môže zobrazovať: anémia, granulocytopénia, trombocytopénia, leukopénia, lymfopénia a iné zmeny v krvnej parametre.

Keďže Mabcampate má imunosupresívny účinok, vedľajšie účinky sa môžu prejaviť pri infekcii horných dýchacích ciest a močových ciest; v príznakoch hubovej infekcie, herpes vírusu, cytomegalovírusu atď.

Tiež pri značné zníženie počtu lymfocytov v krvi (lymfopénia) u pacientov sa môže vyvinúť život ohrozujúce syndróm "štep verzus hostiteľ", ktorá sa prejavuje horúčkou, charakteristický makulopapulárna vyrážka na ušných lalokov, krku, rukách a hornej časti hrudníka a späť; vredy a biely dotyk na ústnej sliznici; dehydratácia; metabolickej poruchy.

[1]

Predávkovať

Pri opakovanom podaní jednotlivých dávok Mabcampathu na celkový objem 240 mg sa môže vyvinúť horúčka, hypotenzia a anémia. V takýchto prípadoch nie je prítomná špeciálna antidotum: je potrebné prestať používať prípravok a vynaložiť symptomatickú liečbu.

Interakcie s inými liekmi

Interakcie Mabcampatu s inými liekmi doposiaľ neboli objasnené.

[3], [4]

Podmienky skladovania

Podmienky uchovávania Mabcampat: liek sa má uchovávať na tmavom mieste pri teplote + 2-8 ° C (zamrznutie je neprijateľné). Pripravené na infúzny roztok by sa mali používať najneskôr do 8 hodín po príprave (uchovávajte v chladničke).

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti je 3 roky.