Lekársky expert článku
Nové publikácie
Lieky
Faslodex
Posledná kontrola: 23.04.2024
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Indikácia Faslodex
Fazlodeks podávaných a rýchlo postupujúcej metastatické foriem rakoviny prsníka, s onkologických ochorení, ktoré majú pozitívne vnímanie estrogénu (estrogén-dependentný , karcinóm prsníka pacientov).
Najčastejšie sa používa v menopauze, kedy sa patológie vyvíja súčasne alebo na konci ošetrenie antiestrogénne lieky .
Fazlodex nie je indikovaný v mladom veku: zvyčajne sa používa na liečbu dospelých a starších žien.
Formulár uvoľnenia
Liečba Fazlodeks je určená na intramuskulárne injekcie.
Vyrába sa a vyrába v špeciálnej jednorazovej striekačke zo skleneného materiálu s pohodlným systémom použitia. Injekčná striekačka obsahuje 5 ml lieku, balené v čírej, priehľadnej, 1-balení, sterilnej ihle dodanej v chránenom balení. Liečivo sa uvoľňuje do kartónovej škatule.
Aktívne zložky liečivá - fulvestrant v množstve 0,25 g viac materiálu znamená 96% etanol - 0,5 g, benzylalkohol - 0,5 g, benzylbenzoát - 0,75 g / ml, ricínový olej, sa upraví na 5 ml ,
Liečivo je číra, možno mierne žltkastá, mierne viskózna kvapalina z ricínového oleja.
Farmakodynamika
Farmakodinamika Fazlodeks sa určuje účinkom účinnej zložky liečiva - látky, ktorá má antagonistické vlastnosti s receptorom estrogénov. Sila interakcie s receptormi má podobný účinok ako estradiol. Účinná látka zastavuje trofický účinok estrogénov, bez súčasného odhalenia nezávislej aktivity podobnej estrogénom.
Princíp účinku lieku je založený na inhibícii aktívnej aktivity a regresii estrogénových receptorov.
Okrem toho účinná zložka lieku Fazlodex dôsledne znižuje závažnosť progesterónových receptorov. Pri príjme lieku nie je počas postmenopauzy stimulovaná endometria.
Účinok lieku na endometriálne tkanivo s predĺženým priebehom liečby nebol hodnotený, rovnako ako možné zmeny štruktúry tkaniva.
Neboli vykonané žiadne štúdie o účinku predĺženej liečby na kostné tkanivo.
Farmakokinetika
Pri intramuskulárnej injekcii sa liek absorbuje postupne. Maximálne množstvo aktívnej zložky sa zistí až po týždni. Použitie lieku Fazlodex v dávke 0,5 g poskytuje optimálnu rovnováhu počas prvých 4 týždňov užívania. Rovnováha umožňuje kolísanie hladiny účinnej látky v plazme v pomerne úzkom rozmedzí: hodnoty max a min sa môžu líšiť približne trikrát.
Pri intramuskulárnej injekcii môže byť pomer úmerný podávanej dávke liečiva (v rozsahu 0,05 až 0,5 g).
Účinná látka sa distribuuje do organizmu pomerne rýchlo a hlavne mimo plavidiel. Plazmatické bielkoviny sa viažu na 99%. Hlavné zložky väzov pozostávajú z lipoproteínov s nízkou hustotou, frakcií strednej hustoty a vysokej hustoty.
Metabolické vlastnosti prípravku účinnej látky sa skladajú z kombinácie veľkého počtu možných spôsobov biologická premena rovnaké metabolické systémy endogénnych steroidných hormónov. Definované metabolity môžu byť o niečo pasívnejšie ako účinná látka.
Aktívna zložka lieku sa väčšinou vylučuje kalóriami, približne 1% sa môže vylučovať obličkami. Klírens látky má vysoký stupeň extrakcie v pečeni. Termín polovičná eliminácia sa stanoví 50 dní.
Farmakokinetika Fazlodex sa nemení v závislosti od vekovej kategórie pacienta, jeho hmotnosti a príslušnosti k danej rase.
Dávkovanie a podávanie
Fazlodex je určený na intramuskulárne podanie. Spôsob podania: pomalé (po dobu 2 minút) injekcie. Ak potrebujete zaviesť dve dávky, potom sa liek zavedie najskôr do jedného, potom do druhého svalu zadku.
Dospelí a starší pacienti dostávajú liek v množstve 0,25 - 0,5 g raz za 30 dní. Možno, že počiatočné zavedenie lieku Fazlodex je 0,5 g dvakrát mesačne, s intervalom 14-15 dní.
U detí a dospievajúcich sa liek nepoužíva.
S ochoreniami pečene a močovým systémom nie je potrebné robiť zmeny v dávkovaní lieku.
Upozornenie: Ihla, ktorá je dodávaná s liekom proti estrogénu, nevyžaduje dodatočnú sterilizáciu. Dotknite sa ihly počas celej periódy podávania lieku.
Schéma aplikácie:
- odstránime priehľadnú striekačku z baliacej bunky, skontrolujeme, či nie sú trhliny a štiepky;
- vytlačte vonkajšiu ochranu ihly;
- odlomte septum bieleho plastového viečka kanyly striekačky a odstráňte viečko spolu s gumovou zátkou;
- metódou otáčania pripevníme ihlu ku kanyle striekačky;
- odoberieme ochranu ihly, dôkladne ju vyskúšajte, neuzatvárajte koniec ihly;
- s miernym tlakom uvoľníme prebytočné bubliny z dutiny striekačky;
- Injektujeme do vonkajšieho horného kvadrantu zadku, pomaly vstreknite liečivo (až 2 minúty);
- Odstráňte ihlu a zatlačte ju na špeciálnu páčku a presuňte ju do extrémne doprednej polohy, čím zatvoríte koniec ihly. Ak táto manipulácia zlyhá, jednoducho vložte ihlu do nádoby s ihlou, aby ste zabránili tomu, aby sa na pokožku dostali zvyšky lieku.
Postup sa má vykonať čo najšetrnejšie, injekcia sa má vykonať rukavicami. Nedovoľte, aby cudzinci vykonávali postup: podávanie lieku by malo byť kontrolované príslušným lekárom.
Používajte Faslodex počas tehotenstva
Liečivo je zakázané používať počas tehotenstva a laktácie.
Kontraindikácie
Kontraindikácie používania lieku Fazlodex sú:
- alergické reakcie na aktívnu alebo akúkoľvek ďalšiu látku lieku;
- závažná forma funkčnej poruchy pečene;
- obdobie tehotenstva a dojčenia;
- deti do 18 rokov.
Pri podávaní lieku pacientom s poruchami močového systému je potrebné venovať pozornosť.
Vedľajšie účinky Faslodex
Lieky Fazlodek sa môže prejaviť niektorými vedľajšími účinkami, ktoré udávame zostupne podľa frekvencie:
- záchvaty nevoľnosti;
- hnačka, vyčerpanosť, strata chuti do jedla, záchvaty zvracania;
- periodické záchvaty "tepla", prípady tromboembólie;
- kožné vyrážky;
- príznaky zápalovej reakcie v mieste vpichu injekcie;
- cystitídy, uretritídy;
- drozd, výtok z vagíny;
- zvýšená aktivita ALT, AST, APF;
- vysoká hladina bilirubínu;
- bolesť v hlave, opuch.
Po prerušení liečby majú vedľajšie účinky tendenciu zmiznúť.
Predávkovať
Nie sú hlásené prípady s predávkovaním liekom Fazlodex.
Pri vykonávaní pokročilé pokusy na zvieratách pri veľkej dávky Fazlodeks zaviedla, bolo vidieť len priame a nepriame známky funkčných potlačenie estrogénu schopností.
Liečba predávkovania sa vykonáva v závislosti od zistených príznakov.
Interakcie s inými liekmi
Na základe výsledkov experimentálnej interakcie medzi Fazlodexom a Midazolamom nie je aktivita cytochrómu P450 3A4 potlačená. Získané informácie nám umožňuje dospieť k záveru, že účinná látka lieku nemá žiadny vplyv na cytochróm P450 1A2, 2D6, 2C9 a 2C19. Vplyv na iné cytochrómy nebol sledovaný.
Počas experimentálnej skúsenosti s kombinovaným účinkom lieku Fazlodex s liekmi ako sú rifampicín a ketokonazol neboli pozorované žiadne zjavné zmeny vo vylučovaní účinnej látky Fazlodex. Preto možno konštatovať, že použitie Fazlodexu súčasne s liekmi indukujúcimi alebo inhibujúcimi cytochróm P450 3A4 nevyžaduje revíziu dávky lieku.
Čas použiteľnosti
Trvanlivosť lieku pri vhodných skladovacích podmienkach je až 4 roky. Nepoužívajte tento liek, ak jeho trvanlivosť vypršala alebo bol poškodený tvarovaný obal alebo sklenená injekčná striekačka.
[22]
Pozor!
Na zjednodušenie vnímania informácií boli tieto pokyny na používanie lieku "Faslodex" preložené a predložené v špeciálnom formulári na základe oficiálnych pokynov na lekárske použitie lieku. Pred použitím si prečítajte anotáciu, ktorá prišla priamo k lieku.
Popis je poskytovaný na informačné účely a nie je návodom na seba-liečenie. Potreba tohto liečiva, účel liečebného režimu, spôsobov a dávky liečiva určuje výlučne ošetrujúci lekár. Samoliečenie je pre vaše zdravie nebezpečné.