Zrejmý

Yasnal je liek, ktorý selektívne inhibuje acetylcholínesterázu mozgu. Spravidla sa používa na liečbu pacientov s demenciou. Upozorňujeme vás na pokyny na lekárske použitie lieku Yasnal.

Indikácia Zrejmý

Droga používa na zmiernenie a redukcii symptómov u typu I, Alzheimerovej choroby (senilnej demencie typu altsgeymerskogo) - primárne degeneratívna demencie u starších pacientov, Presenilné a senilná vek, nekomplikované a sekundárne variantov ochorení.

[1]

Formulár uvoľnenia

Jasnal je tableta s vonkajším ochranným náterom (filmom). Účinnou zložkou je hydrochlorid donepezilu.

Tablety sú balené v blistroch a lepenkových škatuliach č. 7, č. 10, č. 28, č. 56, č. 60, č. 98 alebo č. 120.

[2]

Farmakodynamika

Acetylcholínesteráza je dominantný typ cholínesterázy v mozgu. Účinná látka Yasnal je schopná inhibovať túto látku tisíckrát viac ako pseudocholínesteráza, ktorá sa zvyčajne nachádza mimo centrálneho nervového systému.

Po jednorazovom podaní lieku Yasnal v množstve 5 až 10 mg sa aktivita acetylcholínesterázy znižuje zo 63 na 77%.

Táto droga je schopná zabrániť ďalšiemu vývoju demencie, vyčistiť niektoré kognitívne poruchy, často - stimulovať aktivitu pacientov počas dňa, čo značne zjednodušuje možnosť starostlivosti o nich. Priebeh liečby Yasnal pomáha eliminovať poruchy správania, zlepšuje náladu, eliminuje halucinácie a nevedomé motorické účinky.

[3], [4], [5], [6]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní lieku môže byť limitná hladina účinnej látky v plazme pozorovaná po 3-4 hodinách. Množstvo donepezilu v plazme je vyššie, čím väčšia je dávka užívanej drogy. Polčas rozpadu v plazme môže trvať až 70 hodín, takže sa rovnovážna koncentrácia lieku pozoruje 14 až 21 dní od začiatku liečby.

Jedenie neovplyvňuje absorpciu aktívnej zložky liečiva.

Spojenie s plazmatickými proteínmi je 95%. Odborníci sa domnievajú, že účinná látka spolu s metabolitmi môže byť v tele 10 dní alebo dlhšie.

Metabolizmus lieku sa vyskytuje v pečeni, vylučovanie - cez močovú sústavu alebo v menšej miere - žlčou.

Po jednorazovom použití lieku v množstve 5 mg môže byť hladina nezmenenej účinnej látky v krvnom sére 30% dávky.

U pacientov s miernou alebo miernou poruchou funkcie pečene sa môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie.

[7], [8], [9], [10],

Dávkovanie a podávanie

Dospelí pacienti dostávajú liečivo v počiatočnej dávke 5 mg denne. Takáto liečba pacienta by mala trvať od 1 do jedného a pol mesiaca, aby sa stanovila stabilná hladina lieku v krvi a určila sa účinnosť lieku. Ďalej, podľa uváženia lekára môže byť dávka zvýšená na 10 mg za deň: toto množstvo liečiva sa považuje za maximálnu dennú dávku.

Kurz terapie môže trvať dosť dlho, ak lekár vidí pozitívnu dynamiku od užívania Yasnalu.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Používajte Zrejmý počas tehotenstva

Špeciálne a potvrdené štúdie týkajúce sa použitia Yasnalu počas tehotenstva a dojčenia sa neuskutočnili. Informácie o penetrácii účinnej zložky lieku do materského mlieka momentálne neexistujú.

Ak je to možné, potom je lepšie vyhnúť sa používaniu Yasnal počas tehotenstva a kŕmenia.

Kontraindikácie

• Tehotenstvo a dojčenie.
• Deti do 18 rokov (nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje).
• Sklon k alergickej reakcii na ktorúkoľvek zložku lieku.

Opatrne predpísať liek pacientom s obštrukčným procesom dýchacieho systému, s astmatickými stavmi, s arytmiou, s ulceratívnymi procesmi tráviaceho traktu alebo s tendenciou k nim.

[11], [12], [13], [14]

Vedľajšie účinky Zrejmý

• Spomalenie srdcového rytmu, v niektorých prípadoch aj sinoatriálnej a atrioventrikulárnej blokády.
• Stav mdloby, únava, poruchy spánku, halucinácie, podráždenosť a agresivita, bolesť hlavy, v niektorých prípadoch kŕče.
• Dyspeptické poruchy, záchvaty nauzey a vracania, menej často - vývoj ulcerózneho procesu v zažívacom trakte.
• Strata kontroly nad uvoľňovaním moču.
• Kožné vyrážky, prípadne sprevádzané svrbením.
• Bolesť svalov a kĺbov, bolesti tela, konvulzívne stavy.

Predávkovať

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o prípadoch predávkovania s Yasnalom. Ak máte podozrenie na predávkovanie, musíte predpísať symptomatickú liečbu. Neexistuje špeciálna protilátka proti lieku.

[21]

Interakcie s inými liekmi

Vzhľadom na nedostatok úplných informácií o používaní lieku Yasnal, pri predpisovaní lieku je potrebné vyhodnotiť nebezpečenstvo kombinovaného účinku určitých skupín liekov.

Metabolizmus aktívnej zložky lieku sa vyskytuje za účasti izoenzýmovej látky CYP3A4 a menej často - CYP2D6. Takže lieky, ktoré inhibujú tieto izoenzýmy, môžu inhibovať metabolické procesy Jasnalu. Tieto lieky zahŕňajú chinidín, erytromycín, fluoxetín a ketokonazol. Kombinované užívanie týchto liekov v kombinácii s Yasnalom môže zvýšiť hladinu donepezilu v plazme približne o 25-30%.

Pozornosť by sa mala venovať vyčistiť spoločnú aplikáciu s rifampicínom, etylalkohol, karbamazepín a fenytoín, pretože tieto kombinácie môžu znížiť hladinu účinnej zložky v krvi, je jasné. Stupeň zníženia hladiny lieku nie je známy.

Aktívna zložka Jasnalu zvyšuje účinok svalových relaxancií, ako aj liekov, ktoré ovplyvňujú srdcovú vodivosť.

Pri kombinovanom podávaní lieku Yasnal a iných cholínomimetických a anticholinergných liekov môžu dochádzať k výkyvom krvného tlaku a srdcovej frekvencie.

[22], [23], [24]

Podmienky skladovania

Liečba Yasnal sa môže uchovávať na tmavom mieste pri t ° nie vyššej ako + 25 ° C. V žiadnom prípade neumožňuje deťom ukladať lieky.

[25]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti - do 36 mesiacov od dátumu vydania.