B-imunoferón la

B-imunoferón la sa týka farmakologických prípravkov, ktorých hlavnou aktívnou zložkou sú endogénne glykoproteíny s nízkou molekulovou hmotnosťou - interferóny. Interferóny regulujú tkanivovú homeostázu, tj metabolizmus a priebeh mnohých enzymatických procesov, a tiež sa podieľajú na nešpecifickej imunitnej obrane tela.

[1], [2], [3]

Indikácia B-imunoferón la

Príprava B-1a immunoferon používa v klinickej liečbe sklerózy multiplex najčastejším typom - relaps remitujúcou, vyznačujúci sa tým, kolísajúca priebeh s obdobiami exacerbácií zmeniť obdobie remisie. Tento liek je indikovaný u pacientov, ktorí mali počas predchádzajúcich troch rokov najmenej dvoch exacerbácií v priebehu diagnostikovanej sklerózy multiplex, ale nie sú žiadne známky nepretržitého progresie medzi recidívami ochorenia.

Formulár uvoľnenia

Forma uvoľňovania lieku B-imunoferón la - injekcia pre 12000000 IU v injekčných liekovkách.

[4]

Farmakodynamika

Rekombinantný interferón beta-la je produkovaný biosyntetickou metódou využívajúcou technológiu rekombinantnej DNA s použitím buniek CHO odvodených z vaječníkov čínskeho škrečka (Cricetulus griseus). B-imunoferón la, ktorý má aminokyselinovú sekvenciu identickú s prirodzeným ľudským interferónom beta, má imunomodulačné, antivírusové a antiproliferatívne (inhibičné množenie bunkových prvkov) vlastnosti.

Mechanizmus účinku B-imunoferónu 1a na roztrúsenú sklerózu nebol konečne objasnený, ale existuje dôkaz, že toto liečivo je schopné obmedziť lézie centrálneho nervového systému, ktoré sú základom ochorenia. Je zrejmé, že je ovplyvnená endogénnych glykoproteínov s nízkou molekulovou hmotnosťou v extracelulárnej matrici (nadmolekulárnych štruktúry, ktorá vypĺňa medzibunkový priestor tkanív), ktorá hrá dôležitú úlohu v regulácii tkanivovej homeostázy.

Farmakokinetika

Maximálna koncentrácia lieku (približne 6 až 10 IU / ml) sa dosiahne približne tri hodiny po podaní jednej dávky 60 μg. Stredná akumulácia biologicky aktívne látky tejto drogy a zvýšeniu jeho celkovej plazmatickej koncentrácie (AUC) v 2,5 hodiny uvedenej po štyroch podkožnej injekcie (rovnaká dávka) s intervalom medzi nimi do 48 hodín.

Počas jedného dňa po jednej injekcii zvyšuje B-1a immunoferona sérové hladiny beta-2 mikroglobulínu a neopterinu (biopterín syntézu medziproduktu zúčastňuje aktivácie lymfocytov). Rovnako sa zvyšuje intracelulárnu aktivity séra a 2-5-oligoadenylát synthetasy (2-5A syntetázy), čo sa premieta endogénnej RNA z neaktívne na aktívnu formu.

Počas dvoch dní sa vyššie opísané účinky postupne znižujú. Metabolity B-imunofero 1a sa vylučujú z tela močom a žlčou.

[5]

Dávkovanie a podávanie

Liečivo B-imunoferón la sa podáva subkutánne v dávke 12 miliónov IU - 3 krát týždenne. So zlou znášanlivosťou liečby sa dávka lieku môže znížiť na 6 miliónov IU. Injekcie lieku sa produkujú v rovnaký čas a deň v týždni.

Celková dĺžka trvania kurzu ešte nie je stanovená, takže trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár v závislosti od jednotlivých charakteristík priebehu ochorenia a tiež na základe údajov o účinnosti liečby. Hodnotenie stavu pacienta by sa malo vykonať najmenej každé dva roky - počas štyroch rokov od začiatku používania B-imunoferónu la na liečbu roztrúsenej sklerózy.

Používajte B-imunoferón la počas tehotenstva

Použitie B-imunoferónu la počas gravidity je zahrnuté v zozname kontraindikácií pre tento liek, preto sa počas gravidity a laktácie neaplikuje.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami na použitie B-imunoferónu la sú: epilepsia; ťažké depresívne stavy (s pokusmi o samovraždu); ochorenia obličiek a pečene v štádiu dekompenzácie; anamnéza zvýšenej individuálnej citlivosti na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta (alebo ľudský albumín); obdobie gravidity a dojčenia.

Keďže u pacientov mladších ako 18 rokov nie sú skúsenosti s používaním B-imunoferónu la na liečbu roztrúsenej sklerózy, tento liek by nemal byť predpisovaný pacientom tejto vekovej skupiny.

Vedľajšie účinky B-imunoferón la

V mieste injekcie tohto lieku sa môžu vyskytnúť reakcie vo forme sčervenania, citlivosti, opuchu alebo bledosti pokožky. Nekróza tkanív v mieste injekcie B-imunoferónu la je extrémne zriedkavá.

Častými vedľajšími účinkami B-1a immunoferon sú podobné syndrómu podobného chrípke - bolesť hlavy, závrat, horúčka, zimnica, slabosť, bolesti svalov a kĺbov, nevoľnosť. Môžu to byť aj vedľajšie účinky, ako je hnačka a vracanie; zníženie chuti do úplnej absencie (anorexia); poruchy srdcového rytmu; nespavosť a úzkosť; depresia a porucha sebapozorovania (depersonalizácia), konvulzívne záchvaty. A zo strany krvi je možná leukopénia, lymfopénia a trombocytopénia.

Príjem B-imunoferónu la môže byť príčinou potratu a počas liečby týmto liekom sa musí dodržať opatrná antikoncepcia. Navyše niektoré negatívne účinky B-imunoferónu la na centrálny nervový systém môžu ovplyvniť schopnosť riadiť vozidlá.

[6]

Predávkovať

Neexistujú žiadne opisy prípadov predávkovania tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi

Súčasné použitie B-1a immunoferona s antidepresívami a lieky na liečbu epilepsie vyžaduje predbežnej opatrnosti. Interakcia B immunoferona 1a s glukokortikoidy, liekov a liečiv adrenokortikotropného hormónu (kortirotropin, senakten skladisko a kol.), Neboli skúmané, ale podľa klinických štúdií, tieto látky môžu byť použité v období relapsu roztrúsenej sklerózy, spolu s B-immunoferonom 1a.

Ale B-imunoferón la je absolútne nezlučiteľný s mielosupresívnymi liekmi, to znamená liekmi, ktorých použitie je spojené s poklesom hladiny leukocytov a krvných doštičiek.

Podmienky skladovania

Podmienky uchovania B-imunoferón 1a: prípravok sa má skladovať v originálnom obale v chladničke pri teplote + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku je 2 roky.