Biotum

Biotum je cefalosporín (3. Generácie) s baktericídnou aktivitou. Používa sa systémovo; účinnou látkou je látka ceftazidím.

Princíp terapeutického účinku liečiva je založený na deštrukcii väzby bakteriálnych membrán, ku ktorej dochádza pod vplyvom ceftazidímu. Liek vykazuje vysokú účinnosť proti širokému spektru mikróbov (gramnegatívnych aj pozitívnych). Aktívne ovplyvňuje kmene, ktoré sú odolné voči gentamycínu a iným amínovým glykozidom. [1]

Liek tiež vykazuje rezistenciu na väčšinu β-laktamáz.

Indikácia Biotum

Používa sa na mono- alebo zmiešané formy infekčných chorôb spojených s vplyvom baktérií vykazujúcich citlivosť na ceftazidím. Používa sa na ťažké formy infekcií - zápal pobrušnice , bakterémie, ako aj sepsu a meningitídu .

Okrem toho je menovaný v prípade takýchto porušení:

• lézie dýchacích ciest a orgánov ENT (medzi nimi pľúcne infekcie u osôb s cystickou fibrózou), ako aj zápal stredného ucha;
• infekcia močovej trubice;
• choroby súvisiace s pobrušnicou, gastrointestinálnym traktom a tráviacim systémom;
• lézie epidermis a podkožnej vrstvy;
• infekcie v oblasti kĺbov s kosťami;
• u ľudí s oslabenou imunitou;
• u ľudí, ktorí sú na jednotke intenzívnej starostlivosti (sem patria prípady s popáleninami nakazenej povahy).

Účinne pôsobí v prípade infekcií spôsobených postupmi peritoneálnej hemodialýzy a okrem tejto kontinuálnej ambulantnej dialýzy peritoneálneho typu.

Súčasne je liek predpísaný na profylaxiu v prípade operácií v oblasti prostaty (napríklad počas transuretrálnej resekcie).

Počas liečby horúčky alebo neutropénie spojenej s bakteriálnou kontamináciou je dovolené používať látky obsahujúce ceftazidím.

Formulár uvoľnenia

Liečivo sa uvoľňuje vo forme injekčného lyofilizátu - 1 000 mg vo vnútri liekoviek.

Farmakodynamika

Liek ukazuje maximálny účinok počas terapie s ohľadom na antibakteriálny rozsah - má najvyššiu aktivitu proti aeróbam gramnegatívneho typu.

Ceftazidím nemá žiadny účinok na stafylokoky citlivé na meticilín a okrem toho streptokoky, klostrídie, mnoho rôznych enterokokov atď. [2]

Farmakokinetika

Absorpcia.

V prípade bolusovej injekcie 0,5 alebo 1 g látky dosahuje plazmatickú Cmax vysokou rýchlosťou (rovnajúcou sa 18 alebo 37 mg / l). Po 5 minútach po aplikácii jednorazovej dávky 0,5, 1 alebo 2 g je plazmatická hladina 46, 87 a 170 mg / l. Farmakokinetické parametre liečiv majú lineárnu formu v rámci jednorazových dávok 0,5-2 g (po intravenóznej alebo intramuskulárnej injekcii).

Distribučné procesy.

Proteínová syntéza liečiva má nízke rýchlosti - asi 10%. Hladiny ceftazidímu presahujú hodnoty MIC (minimálna hladina, ktorá môže spomaliť rast patogénnych mikróbov) a pozorujú sa v srdci, v spúte s kosťami a žlčou, sklovci, pleurálnych a peritoneálnych tekutinách a v synovii.

Ceftazidím prechádza cez placentu bez komplikácií a vylučuje sa do materského mlieka. Prechod do mozgovomiechového moku s poškodeným BBB je dosť slabý. Pri absencii zápalu sa ceftazidím stanoví v mozgovomiechovom moku v nízkych koncentráciách. Ale ak má človek meningitídu, hodnota liečiva vo vnútri mozgovomiechovej tekutiny je 4-20 + mg / l. [3]

Vylučovanie.

Pri parenterálnom podaní sa plazmatická hladina liečiva zníži a polčas je približne 2 hodiny.

Vylučovanie nezmeneného ceftazidímu sa uskutočňuje prostredníctvom CF spolu s močom; asi 80-90% porcie sa vylúči počas 24 hodín. Vylučovanie žlče je menej ako 1% liekov.

Starší ľudia.

Zníženie klírensu, zaznamenané u starších pacientov, je primárne spojené s vekom podmieneným poklesom intrarenálneho klírensu ceftazidímu. Termín polčas pre 1-násobné alebo 7-dňové použitie 2 000 mg liečiva 2-krát denne (formou bolusovej intravenóznej injekcie) kolísal u starších osôb (80+ rokov) v priebehu 3,5-4 hodín.

Pediatria.

Termín polčas 25-30 mg / kg liečiva u novorodenca (predčasne narodeného alebo narodeného včas) sa predlžuje na 4,5 až 7,5 hodiny. Ale do 2 mesiacov veku je polčas podobný tomu u dospelých.

Dávkovanie a podávanie

Požadované trvanie terapie a veľkosť dávky zvolí ošetrujúci lekár, ktorý vezme do úvahy polohu a závažnosť ochorenia, typ mikróbov, ktoré infekciu vyvolali, a navyše vek a obličkové funkcie pacienta..

Obvykle sa denne vstrekne 1 000-6 000 mg liekov (na 2-3 injekcie). Injekcie sa podávajú intravenózne (infúziou) alebo intramuskulárne.

Priemerné veľkosti porcií pre rôzne patológie:

• infekcie urogenitálnych kanálikov a stredne závažné infekcie-500-1 000 mg 2-krát denne (v 12-hodinových intervaloch);
• mierne a stredne závažné lézie-1 000 mg 3-krát denne (s 8-hodinovými prestávkami) alebo 2 000 mg 2-krát denne (v 12-hodinových intervaloch);
• závažné formy infekcií (tiež komplikované prítomnosťou imunodeficiencie), ako aj neutropénia - 2 000 mg 3 -krát denne alebo 3 000 mg 2 -krát denne;
• cystická fibróza sprevádzaná pľúcnou infekciou Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg látky 3 -krát denne;
• profylaxia pred vykonaním operácií - 1 000 mg spolu s anestéziou. Druhá taká časť sa používa počas vyberania katétra.

Pre dieťa je denná časť vybraná s prihliadnutím na intenzitu patológie, vek a hmotnosť:

• deti mladšie ako 2 mesiace - 25-60 mg denne (v 2 injekciách);
• dieťa staršie ako 2 mesiace-0,03-0,1 g denne (2-3 injekcie).

Pri zdravej funkcii obličiek nemožno podať viac ako 9 gramov liekov denne. Ak obličky nefungujú správne, dávkovanie sa zníži, pričom sa zohľadnia osobné vlastnosti. Aplikácia začína od 1. G a potom sa sleduje dynamika.

Starší ľudia (nad 80 rokov) môžu použiť maximálne 3 000 mg Biotum denne.

Použité spôsoby použitia, pomery, roztoky a riedenia, ako aj spôsoby podávania injekcií, vyberá ošetrujúci lekár s prihliadnutím na informácie zo špecializovanej lekárskej literatúry.

Používajte Biotum počas tehotenstva

Neexistujú žiadne informácie o potenciálnom poškodení lieku pre tehotné ženy, pretože u tejto skupiny pacientov neboli vykonané žiadne klinické testy. Biotum je možné predpisovať počas tehotenstva iba v situáciách, kde sa viac očakáva pravdepodobný prínos ako riziko negatívnych dôsledkov. S mimoriadnou opatrnosťou sa liek používa v 1. Trimestri.

Pri podávaní v terapeutických dávkach sa látka nevylučuje do materského mlieka.

Kontraindikácie

Je kontraindikované používať v prípade závažnej neznášanlivosti spojenej s ceftazidímom alebo inými prvkami lieku. Nepredpisujte tiež, ak má pacient v anamnéze precitlivenosť na cefalosporíny a iné β-laktámové antibiotiká vrátane karbapenémov a penicilínov.

Ceftazidím sa nesmie miešať s aminoglykozidmi a vankomycínom, preto sa nekombinujú v jednom infúznom systéme alebo injekčnej striekačke.

Vedľajšie účinky Biotum

Hlavné vedľajšie znaky (uvedené v poradí znižovania frekvencie vývoja):

• trombocytóza alebo eozinofília (zriedkavejšie je zaznamenaná trombocytóza, leuko- alebo neutropénia);
• tromboflebitída s flebitídou a bolesťou (v oblasti injekcie);
• hnačka; zriedkavejšie sa objavuje zvracanie, nevoľnosť a bolesti hlavy;
• kandidóza;
• žihľavka a vyrážky.

Zriedkavo sa pozoruje Quinckeho edém, svrbenie, anafylaxia, ako aj žltačka a zlyhanie obličiek.

Predávkovať

V prípade predávkovania sa môžu vyvinúť komplikácie neurologickej povahy, vrátane: kŕčov, encefalopatie a kómy.

Vykonávajú sa symptomatické akcie, ako aj peritoneálne a hemodialýzové postupy.

Interakcie s inými liekmi

Podávanie veľkých dávok ceftazidímu ľuďom, ktorí používajú nefrotoxické látky, môže viesť k zosilneniu ich negatívneho účinku na obličkovú aktivitu.

Chloramfenikol, ak sa podáva in vitro, pôsobí ako antagonista ceftazidímu, ako aj iných cefalosporínov. Aké sú klinické dôsledky takéhoto účinku, sa neskúmalo, ale pri kombinácii lieku Biotum s chloramfenikolom je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku antagonistického účinku.

Podmienky skladovania

Biotum sa musí skladovať pri teplote maximálne 25 ° C. Hotovú kvapalinu je možné uchovávať pri teplote v rozmedzí 2-8 ° C maximálne 24 hodín.

Čas použiteľnosti

Biootum sa môže používať 24 mesiacov od dátumu výroby liečivej látky.

Analógy

Analógmi liekov sú lieky Orzid, Auromitaz, Fortum a Aurocef s Norzidim a Ceftum a okrem toho Denizid, Trophiz a Lorazidim s Eurosidime, Fortazim so Zatsef a Tulizid s Rumid Pharmunion. Na zozname sú aj Zidane, Ceftaridem a Tazid s Ceftadimom, Emzidom a Ceftazidimom.