Gabantine 50

Hlavný účinok lieku Gabantin 50 je zameraný na prevenciu alebo zníženie sily a frekvencie záchvatov, ako aj na poruchy správania a autonómneho správania, ktoré sa vyskytujú pri epilepsii.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikácia Gabantine 50

Gabantin 50 je indikovaný na epileptické záchvaty (kŕče), nevyliečiteľné formy epilepsie ako adjuvantná liečba, neuropatickú bolesť (s poškodením nervov).

[ 4 ]

Formulár uvoľnenia

Gabantin 50 sa dodáva vo forme kapsúl. Každá kapsula obsahuje 50 mg liečiva – gabapentínu. Balenie obsahuje 30 kapsúl.

Farmakodynamika

Gabantin 50 je antiepileptikum, ktoré pôsobí ako inhibičný mediátor v centrálnom nervovom systéme. Predpokladá sa, že princíp účinku hlavnej látky (gebapentínu) sa líši od iných antikonvulzív, ktoré pôsobia prostredníctvom spojenia medzi neurónmi (alebo neurónom a bunkou).

Štúdie ukazujú, že gabapentín vedie k tvorbe nového molekulárneho väzbového miesta v mozgovom tkanive, najmä v hipokampe a kortexe, čo môže súvisieť s antikonvulzívnym účinkom lieku (štúdie boli vykonané in vitro, t. j. mimo živého organizmu).

Nedochádza k väzbe účinnej látky lieku na iné neurotransmiterové receptory a lieky v mozgu.

Doteraz nebol definitívny mechanizmus účinku gabapentínu objasnený.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Gabantin 50 sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Absolútna koncentrácia liečiva v krvi sa pozoruje 2-3 hodiny po užití. Farmakokinetika gabapentínu nie je ovplyvnená súčasným príjmom potravy (vrátane mastných jedál).

Gabapentín sa neviaže na krvné bielkoviny.

Liek sa vylučuje iba močom. Neboli zistené žiadne známky chemickej premeny lieku v ľudskom tele. Úplné vylúčenie lieku nastáva do 5-7 hodín bez ohľadu na dávkovanie.

U detí (nad 12 rokov) sa plazmatické koncentrácie nelíšia od hladín u dospelých.

Pri extrarenálnej metóde čistenia krvi sa liek z krvi úplne odstráni.

Rýchlosť čistenia tela v starobe a pri zhoršenej funkcii obličiek je znížená.

[ 7 ], [ 8 ]

Dávkovanie a podávanie

Gabantin 50 sa užíva perorálne, bez ohľadu na príjem jedla.

Pri epilepsii sa deťom starším ako 12 rokov a dospelým zvyčajne predpisuje 6 tabliet denne. Dávkovanie lieku sa zvyšuje o 300 mg každý deň, aby sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok.

Optimálna dávka je 300 – 600 mg trikrát denne (900 – 1 800 mg denne). U niektorých pacientov sa dávka zvyšuje na 3 600 mg denne. Interval medzi dávkami by nemal presiahnuť 12 hodín.

Pre deti vo veku 8 až 12 rokov sa predpisuje 10-15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne.

Optimálna dávka je 25-30 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne (denná dávka sa má rozdeliť do troch dávok). Dávkovanie sa zvyšuje počas troch dní.

Liečba môže byť predpísaná aj podľa iného režimu:

• Hmotnosť od 26 do 36 kg – 300 mg trikrát denne.
• Hmotnosť od 37 do 50 kg – 400 mg trikrát denne.
• Hmotnosť od 51 do 72 kg – 600 mg trikrát denne.

Pri neuropatickej bolesti sa predpisuje 300 mg denne, pričom dávka sa zvyšuje o 300 mg každý deň, kým sa nedosiahne požadovaný terapeutický účinok.

Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 3600 mg denne (interval medzi užitím lieku by nemal presiahnuť 12 hodín).

V prípade poruchy funkcie obličiek závisí dávkovanie od hladiny kreatinínu:

• viac ako 60 ml/min – 300 mg trikrát denne
• od 30 do 60 ml/min – 300 mg každý druhý deň

Pacientom podstupujúcim extrarenálne čistenie krvi sa predpisuje 300 mg lieku každé 4 hodiny čistenia.

Používajte Gabantine 50 počas tehotenstva

Neexistujú žiadne komplexné štúdie o použití Gabantinu 50 u tehotných žien.

Pri predpisovaní lieku tehotnej žene špecialista hodnotí očakávaný terapeutický účinok lieku a možné riziko pre plod.

Pri užívaní Gabantinu 50 sa pozoruje prenikanie liečiva do materského mlieka. Účinok gabapentínu na novorodenca nebol stanovený.

Kontraindikácie

Gabantin 50 je kontraindikovaný v prípadoch precitlivenosti na niektoré zložky lieku, u detí mladších ako 8 rokov, tehotných a dojčiacich žien.

[ 9 ], [ 10 ]

Vedľajšie účinky Gabantine 50

Gabantin 50 spôsobuje únavu, závraty, tras, nadmerné nervové vzrušenie, depresívne stavy, pocity úzkosti, nepriateľstvo, bolesti hlavy, ospalosť.

Možné bolesti brucha, problémy so stolicou, sucho v ústach, zápal pankreasu, vracanie.

V zriedkavých prípadoch sa vyvíja močová inkontinencia, opuch, zápal mazových žliaz, stmavnutie zubnej skloviny, prudké zvýšenie hladiny glukózy v krvi (pri cukrovke), kapilárne krvácanie, horúčka, tinnitus a alergické reakcie.

Predávkovať

Gabantin 50 vo vysokých dávkach spôsobuje závraty, hnačku, zhoršené videnie, reč a úplnú absenciu reakcie na vonkajšie podnety.

V prípade predávkovania môže byť potrebné čistenie krvi, najmä ak je poškodená funkcia obličiek.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interakcie s inými liekmi

Pravdepodobnosť interakcie lieku Gabantin 50 s inými liekmi je extrémne nízka. Liek sa môže užívať súčasne s inými liekmi na liečbu epilepsie.

Účinná látka lieku neovplyvňuje perorálne kontraceptíva obsahujúce etinylestradiol alebo noretindrón.

Pri súčasnom užívaní liekov na liečbu pálenia záhy a gastrointestinálnych ochorení závislých od kyseliny sa pozoruje zníženie biologickej dostupnosti účinnej látky. V tomto prípade je lepšie užiť Gabantin 50 dve hodiny po užití antacíd.

[ 14 ], [ 15 ]

Podmienky skladovania

Gabantin 50 sa má skladovať na mieste chránenom pred svetlom, teplota skladovania by nemala presiahnuť 25 ^° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

[ 16 ]

Čas použiteľnosti

Gabantin 50 je platný tri roky od dátumu výroby za predpokladu, že obal zostane neporušený a sú splnené podmienky skladovania.