Levobax

Levobax je antimikrobiálne činidlo s výraznými baktericídnymi vlastnosťami.

Indikácia Levobaxa

Používa sa na liečbu ľudí s chronickou prostatitídou, zápalom pľúc a tiež ochorení postihujúcich kožu a mäkké tkanivá, ktoré sa vyvíjajú pod vplyvom flóry citlivej na levofloxacín.

Okrem toho sa tablety môžu použiť na odstránenie sinusitídy v akútnom štádiu a exacerbovanej bronchitídy, ktorá má chronickú formu.

Pri liečbe závažného zápalu pľúc, ako aj ochorení spôsobených aktivitou Pseudomonas aeruginosa, sa má liek používať v kombinácii s inými antimikrobiálnymi liekmi.

Formulár uvoľnenia

Produkt sa uvoľňuje vo forme infúznej tekutiny v 100 ml fľaštičkách. V balení sa nachádza 1 takáto fľaštička.

Liek sa tiež vyrába v tabletách, 7 kusov v blistri. V balení je 1 takáto doska.

Farmakodynamika

Účinnou látkou lieku Levobax je levofloxacín, umelá zložka z kategórie fluorochinolónov. Jeho účinok sa rozvíja ovplyvnením bakteriálnej topoizomerázy 4, ako aj DNA gyrázy.

Liek má účinnosť proti širokému spektru grampozitívnych a gramnegatívnych mikróbov. Napríklad nasledujúce kmene sú citlivé na levofloxacín:

• pneumokok, streptokok agalactia, streptokok pyogenes;
• Staphylococcus aureus a Staphylococcus epidermidis, ako aj Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• E. coli;
• Pfeifferov bacil, Haemophilus parainfluenzae;
• streptokoky kategórie Viridans;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca a Friedlanderov bacil;
• fluorescenčná pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii a Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, bacil čierneho kašľa;
• Citrobacter freundii a Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, Morganův bacil, Providence Rettger a Stewart a Serratia marcescens.

Spirochéty sú rezistentné na levofloxacín. Môže sa vyvinúť aj skrížená rezistencia na liek a iné fluorochinolóny. Krížená rezistencia na antimikrobiálne lieky z iných skupín a Levobax sa však zvyčajne nevyvíja.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní dosahuje absolútna biologická dostupnosť liečiva 100 %. Vrcholové hodnoty látky v plazme sa zaznamenajú 1 hodinu po podaní. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť a rýchlosť absorpcie liečiva.

Približne 40 % liečiva sa syntetizuje s plazmatickými bielkovinami. Jeho účinná látka takmer neprechádza do mozgovomiechového moku. Levofloxacín tvorí vysoké liečivé koncentrácie vo vnútri priedušiek, pľúcneho tkaniva, orgánov močového systému, prostaty a zároveň v sekréte uvoľňovanom prieduškami.

Liek sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa prevažne obličkami v nezmenenej forme (približne 5 % lieku sa vylučuje ako metabolické produkty). Polčas rozpadu zložky je u ľudí so zdravou funkciou obličiek približne 6 – 8 hodín.

U ľudí s renálnym zlyhaním môže byť polčas rozpadu predĺžený (pri hodnotách CC pod 20 ml/minútu sa toto obdobie môže predĺžiť na 35 hodín).

Dávkovanie a podávanie

Používanie tabliet.

Liek sa užíva perorálne, tableta sa pred použitím nerozdrví. Liek sa užíva bez ohľadu na príjem jedla. Denná dávka Levobaxu sa môže užiť v 1 dávke alebo rozdelená na 2 časti (jednorazová dávka by nemala prekročiť 0,5 g).

Trvanie kurzu, ako aj dávkovanie lieku, vyberá lekár pre každého pacienta individuálne.

Ľudia s komunitnou pneumóniou, akútnym štádiom sinusitídy, chronickým typom prostatitídy bakteriálneho pôvodu a okrem toho s infekciami postihujúcimi kožu a podkožné vrstvy sa často predpisujú v dávke 0,5 g lieku denne. Pri liečbe komunitnej pneumónie sa dávka lieku môže zvýšiť na 1 g denne.

Ľudia s chronickou bronchitídou v akútnom štádiu a s infekciami postihujúcimi močový systém zvyčajne užívajú 0,25 g lieku denne. Ľudia s exacerbovanou bronchitídou môžu v prípade potreby dávku zvýšiť na 0,5 g denne. Trvanie takejto liečby je zvyčajne 7-10/14 dní. V prípade nekomplikovaných infekcií močových ciest trvá liečba 3 dni a v prípade chronickej prostatitídy 28 dní.

Liečba Levobaxom má pokračovať, kým sa nezískajú negatívne výsledky mikrobiologických testov alebo ďalšie 2 dni po vymiznutí klinických prejavov ochorenia.

Použitie infúznej tekutiny.

Liek sa podáva intravenózne kvapkaním. Rýchlosť infúzie nesmie byť vyššia ako 0,25 g/pol hodiny. Ak sa počas procedúry začnú hodnoty krvného tlaku znižovať, infúzia sa musí okamžite zastaviť. Vzhľadom na stav pacienta je potrebné čo najrýchlejšie prejsť na perorálne podávanie lieku (tabliet). Trvanie takejto liečby a dávkovanie lieku určuje lekár.

Pri liečbe komunitnej pneumónie, infekcií v oblasti povrchu kože a podkožných vrstiev a spolu s touto chronickou prostatitídou bakteriálneho pôvodu sa zvyčajne podáva 0,5 g lieku denne. Pri eliminácii kožných infekcií a komunitnej pneumónie sa denná dávka lieku môže zvýšiť na 1 g (časť sa rozdelí na 2 infúzie).

Počas liečby infekcií močovej rúry sa zvyčajne podáva 0,25 g lieku denne.

Celkové trvanie liečby (parenterálne aj perorálne podanie) nesmie presiahnuť 2 týždne (s výnimkou liečby prostatitídy, kedy sa priebeh môže predĺžiť až na 28 dní).

U ľudí s problémami s obličkami sa má dávka Levobaxu (oboch foriem) upraviť.

Pri hodnotách CC v rozmedzí 20-50 ml/minútu sa zvyčajne používa 0,25 g lieku v prvý deň a potom sa užíva 125 mg denne. Ak sa pozoruje závažný stupeň ochorenia, dávka v prvý deň sa môže zvýšiť na 0,5 g a potom sa liek užíva v dávke 125 mg v intervaloch 12 hodín.

Ak je hladina CC v 1. deň nižšia ako 20 ml/min, zvyčajne sa používa 0,25 g lieku a potom sa užíva v dávke 125 mg v intervaloch trvajúcich 48 hodín. Pri patológiách, ktoré majú závažný stupeň expresie, sa dávka môže zvýšiť na 0,5 g v 1. deň a potom má pacient užívať 125 mg lieku v intervaloch 12-24 hodín.

[ 1 ]

Používajte Levobaxa počas tehotenstva

Predpisovanie lieku Levobax tehotným ženám je zakázané kvôli riziku vzniku lézií v oblasti kĺbovej chrupavky u plodu.

U žien v reprodukčnom veku sa má pred začiatkom liečby vylúčiť možnosť tehotenstva. Počas užívania lieku sa odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu. Ak počas liečby dôjde k otehotneniu, je potrebné informovať svojho lekára.

Počas laktácie sa liek môže používať iba vtedy, ak sa dojčenie počas liečby preruší.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť precitlivenosti na levofloxacín alebo iné antimikrobiálne liečivá z kategórie fluorochinolónov;
• Tablety sú zakázané pre ľudí s nedostatkom laktázy, galaktozémiou a tiež glukózo-galaktózovou malabsorpciou;
• vymenovanie pre osoby s epilepsiou (aj ak majú epilepsiu v anamnéze);
• pacient má v anamnéze tendinitídu, ktorá sa vyvinula v dôsledku užívania fluorochinolónov.

Liek sa predpisuje s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

• ľudia užívajúci kortikosteroidy, ako aj starší pacienti (kvôli vysokej pravdepodobnosti ruptúry v oblasti Achillovej šľachy u tejto skupiny pacientov);
• vymenovanie pre osoby náchylné na vznik záchvatov;
• ľudia s nedostatkom prvku G6PD v tele, ako aj s funkčnými poruchami pečene alebo obličiek;
• pacienti s diabetes mellitus, ako aj s psychotickými poruchami a fotofóbiou (aj ak majú v anamnéze fotosenzitivitu);
• použitie u ľudí s vrodeným syndrómom predĺženia QT intervalu;
• pri elektrolytovej nerovnováhe a patológiách kardiovaskulárneho systému.

Vedľajšie účinky Levobaxa

Užívanie lieku môže viesť k nasledujúcim vedľajším účinkom:

• poruchy fungovania nervového systému: výskyt bezdôvodnej úzkosti, halucinácií, samovražedných myšlienok, záchvatov, bolestí hlavy a parestézie. Vývoj depresívneho stavu, tras v končatinách, agitácia, polyneuropatia, ako aj poruchy režimu spánku a bdenia. Okrem toho sa môžu vyskytnúť poruchy chuti, čuchu a zároveň zraku a sluchu a okrem toho sa vyskytuje aj tinnitus. Existujú údaje o výskyte porúch motorickej koordinácie a extrapyramídových symptómov;
• problémy s funkciou hematopoézy a kardiovaskulárnym systémom: znížený krvný tlak, rozvoj trombocyto-, leuko-, pancyto- alebo neutropénie, ako aj agranulocytóza, eozinofília a hemolytická anémia. Vyskytuje sa aj predĺženie QT intervalu;
• poruchy tráviaceho a hepatobiliárneho systému: znížená hladina glukózy v plazme, znížená chuť do jedla, nadúvanie, poruchy čriev, nevoľnosť, príznaky dyspepsie, hepatitída, vracanie, hyperbilirubinémia a zvýšená aktivita pečeňových enzýmov. Zároveň užívanie liekov môže spôsobiť pseudomembranóznu kolitídu, akútne zlyhanie pečene a závažné patológie pečene;
• poruchy pohybového aparátu: bolesť svalov alebo kĺbov, rabdomyolýza, myasténia, ako aj tendonitída a ruptúry v oblasti šliach;
• príznaky alergie: urtikária, Quinckeho edém, bronchospazmy, alergická pneumonitída, vaskulitída, TEN, hyperhidróza, fotosenzitivita, Stevensov-Johnsonov syndróm a anafylaxia;
• Iné: výskyt kandidózy, superinfekcia, akútne zlyhanie obličiek, hyperkreatininémia, bolesť hrudnej kosti, končatín a chrbta a okrem toho exacerbácia porfýrie. Užívanie lieku môže tiež viesť k falošne pozitívnym výsledkom štúdií s opiátmi.

Predávkovať

Užívanie veľmi vysokých dávok lieku môže spôsobiť záchvaty, závraty a tiež poruchu vedomia. Okrem toho intoxikácia Levobaxom vedie k predĺženiu QT intervalu. Zároveň sa pri otrave tabletami zaznamenávajú tráviace poruchy (erózie v oblasti žalúdočnej sliznice a vracanie).

Liek nemá antidotum. Ak sa objavia príznaky otravy, zastavte infúziu alebo vykonajte výplach žalúdka a užite antacidá s enterosorbentmi (perorálna forma lieku). V prípade potreby sa prijmú symptomatické opatrenia. Ľudia s predávkovaním levofloxacínom by mali byť pod dohľadom zdravotníckych pracovníkov (vyžaduje sa monitorovanie EKG a sledovanie celkového stavu obete, kým príznaky otravy úplne nezmiznú).

Peritoneálna dialýza a hemodialýza nepovedú k zníženiu hladín levofloxacínu.

Interakcie s inými liekmi

Pri perorálnom užívaní s liekmi obsahujúcimi železo, sukralfátom a tiež s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík sa biologická dostupnosť lieku znižuje.

Levobax sa nemôže kombinovať s etanolom.

Infúzna tekutina sa nesmie miešať s heparínom, alkalickými roztokmi a inými parenterálnymi látkami (to zahŕňa 5 % roztok glukózy, fyziologický roztok a 2,5 % roztok dextrózy v Ringerovom roztoku).

Je zakázané kombinovať levofloxacín s liekmi, ktoré znižujú prah záchvatov.

Kombinácia lieku s cimetidínom, fenbufénom a probenecidom vedie k zvýšeniu jeho hodnôt v plazme.

Pri použití v kombinácii s liekom sa pozoruje predĺženie polčasu rozpadu cyklosporínu.

V prípade kombinovaného užívania lieku s antagonistami vitamínu K je potrebné sledovať úroveň koagulácie.

Používajte s opatrnosťou u ľudí užívajúcich lieky, ktoré predlžujú QT interval.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Levobax v akejkoľvek výrobnej forme sa musí uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Infúzna tekutina sa má uchovávať na tmavom mieste, chránenom pred svetlom (roztok však môže zostať stabilný 3 dni pod svetlom izbovej lampy).

[ 4 ]

Čas použiteľnosti

Tablety Levobax sa môžu používať 3 roky od dátumu uvoľnenia terapeutického činidla.

Infúzia lieku má trvanlivosť 2 roky. Otvorená fľaša s liekom sa má ihneď použiť na podanie. Všetok zostávajúci liek po infúzii požadovanej terapeutickej dávky sa má zlikvidovať.

Žiadosť pre deti

Predpisovanie tohto lieku deťom je zakázané.

Analógy

Analógy lieku sú Oftaquix, Levofloxacín, Loxof s Leflozinom a Tigeronom, ako aj Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed s Levofloxom a Tavanic s Levomakom, Elefloxom, Flexidom a Floracid.