PABA

Potreba užívania lieku Pabal sa zvyčajne vyskytuje v období poporodenia, keď sa maternica slabo (alebo úplne) nezmieňuje, čo môže viesť k silnej strate krvi. Atónia maternice (absencia kontrakcie maternice) sa pozoruje zriedka, ale predstavuje veľkú hrozbu pre život žien.

Liečivo Pabal má stimulujúci účinok na maternicu, čo prispieva k jej zníženiu, čím sa zabraňuje krvácaniu. Napriek schopnosti lieku preniknúť do materského mlieka, jeho koncentrácia v materskom mlieku je podstatne nižšia ako v krvi, navyše tráviace enzýmy novorodenca úplne rozkladajú drogu.

[1]

Indikácia PABA

Pabal sa používa na predchádzanie atóniu maternice v popôrodnom období (po operatívnom alebo prirodzenom podaní). Po chirurgickom podaní ( cisársky rez ) sa liek používa až po odstránení dieťaťa z maternice. Pri prirodzenom podávaní sa používa u pacientov, ktorí majú zvýšené riziko popôrodného krvácania.

[2]

Formulár uvoľnenia

Pabal sa vydáva v ampulkách, ktoré obsahujú 1 ml roztoku určeného na intravenózne podanie. Ampulka môže byť zakódovaná ako bod alebo niekoľko farebných krúžkov. Kartónové obaly sa delia na bunky, každé balenie obsahuje 5 ampuliek.

[3]

Farmakodynamika

Karbetocín, ktorý je súčasťou prípravku Pabal, má dlhodobý účinok. Princíp fungovania je to podobné oxytocínu (hormónu uvoľneného do tela ženy počas pôrodu), zavedením spojenie na niektoré myometria a stimuluje kontrakcie hladkého svalstva maternice buniek, zvyšuje frekvencia kontrakcií už začalo, zvyšuje tonus maternicovej svaly. O týždeň po narodení karbetocín ovplyvňuje frekvenciu a silu ľubovoľných kontrakcií maternice.

Po injekcii lieku žena začne silné kontrakcie maternice do dvoch minút. Jednorazová injekcia 100 mkg karbetocínu intravenózne bezprostredne po pôrode pomáha udržiavať normálnu kontraktilitu maternice a zabraňuje atóniu a závažnému krvácaniu.

Farmakokinetika

V krvi sa Pabal distribuuje do 15 minút po podaní. Karbetocín je schopný preniknúť do materského mlieka. Rovnako ako oxytocín, karbetocín reaguje s proteinázami.

Polčas rozpadu karbetocínu je približne 40 minút, menej ako 1% percent sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami. Liečivo v krvi pôrodných žien dosahuje maximálnu koncentráciu 15 minút po injekcii. V materskom mlieku bola hladina lieku dve hodiny po injekcii 56 krát nižšia ako v krvi.

[4]

Dávkovanie a podávanie

Pabal sa podáva iba za stacionárnych podmienok pod dohľadom špecialistu. Liečivo sa podáva intravenózne ihneď po podaní. Jedna dávka lieku (1 ml) sa má podávať najmenej jednu minútu, najlepšie predtým, ako sa placenta začne odlupovať. Potreba opätovného zavedenia lieku tam.

[7]

Používajte PABA počas tehotenstva

Použitie Pabalu počas tehotenstva je kontraindikované. Liečivo sa používa až po narodení dieťaťa až do okamihu, keď sa placenta začala exfoliovať. Malá koncentrácia karbetocínu sa môže pozorovať v materskom mlieku, ale liek sa zničí účinkom novorodencov.

Kontraindikácie

Počas tehotenstva sa Pabal nepoužíva. Tiež sa nepoužíva na stimuláciu pôrodu.

Kontraindikáciou pre použitie lieku je zvýšená citlivosť na zložky liečiva, ochorenia obličiek alebo pečene, epilepsia, neskorá toxikóza, ťažké kardiovaskulárne ochorenie.

[5],

Vedľajšie účinky PABA

Pabal môže spôsobiť určité poruchy vo fungovaní obehového systému (anémia), lymfatického systému, trávenie traktu môže byť tiež narušené (nauzea, vracanie, bolesť brucha, kovová chuť v ústach). Liečivo môže navyše spôsobiť všeobecné nevoľnosť (zimnica, bolesti hlavy, horúčka, bolesť svalov alebo kostí, závraty, dyspnoe), kožné vyrážky a svrbenie, nával krvi do tváre.  

V klinických štúdiách boli zaznamenané jednotlivé prípady rýchlej srdcovej frekvencie a nadmerného potenia.

[6]

Predávkovať

Pabal v prípade predávkovania spôsobuje aktivitu maternice bez ohľadu na náchylnosť k lieku. Zvýšený tonus maternice, ktorý je sprevádzaný ťažkými alebo predĺženej maternicových kontrakcií, môže byť spojená s predávkovania lieku, ako výsledok môže spôsobiť prasknutie maternice alebo ťažké popôrodné krvácanie. Taktiež nadmerné dávky oxytocínu, ktoré sú analogické s karbetocínom, môžu viesť k nadmernej akumulácii tekutín alebo dehydratácii a nadmernému množstvu sodíka v tele. Liečba v prípade predávkovania je symptomatická. Pri nahromadení nadbytočnej tekutiny musí žena obmedziť množstvo spotrebovanej tekutiny, užívať diuretiká, obnoviť rovnováhu elektrolytov, blokovať záchvaty, keď sa objaví.

[8]

Interakcie s inými liekmi

Pabal v kombinácii s anestetikami a antispazmickými liekmi, ktoré sa používajú počas anestézie počas pôrodu, neodhalili žiadnu interakciu s liekmi. Pretože karbetocín je vo svojom chemickom zložení podobný oxytocínu, pravdepodobnosť interakcie, ktorú vykazuje oxytocín, nemožno úplne vylúčiť. Karbetocín v kombinácii s námeľovými alkaloidmi vedie k zvýšeniu krvného tlaku, zvyšuje účinok liekov.

Je nežiaduce používať karbetocín spolu s prostaglandínmi, pretože takéto lieky zvyšujú terapeutický účinok oxytocínu, je celkom možné, že takáto reakcia nastane pri súčasnom podávaní s karbetocínom. Pri súčasnom podávaní viacerých liekov musíte striktne sledovať stav ženy. Množstvo inhalačných anestetík môže znížiť účinok karbetu na maternicu. Tiež sa vyskytli prípady rýchleho srdcového tepu pri súbežnom podávaní oxytocínu a karbetocínu. 

[9], [10]

Podmienky skladovania

Pabal sa musí skladovať v dobre chránenom priestore pred svetlom, pri optimálnej teplote od 2 do 8 ⁰ C (najlepšie je skladovať v chladničke). Po zmrazení liek stratí všetky svoje vlastnosti.

[11],

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti Pabal je dva roky od dátumu výroby (podľa odporúčaní na skladovanie lieku). Nepoužívajte dátum vypršania lieku.

[12]