Renicin

Renicín je antimikrobiálny liek so systémovým účinkom. Patrí do skupiny makrolidových liekov. Jeho účinnou látkou je roxitromycín, poloumelé makrolidové antibiotikum.

Antibakteriálne spektrum látky roxitromycín zahŕňa gramnegatívne aj grampozitívne anaeróby s aeróbmi. [ 1 ]

Liečivá látka má bakteriostatickú aktivitu. Medzi jej vlastnosti patrí spomalenie procesov väzby bielkovín vo vnútri stien patogénnych mikróbov. [ 2 ]

Indikácia Renicin

Používa sa v prípade infekcií spojených s baktériami citlivými na roxitromycín:

• lézie v horných dýchacích cestách (aktívna sinusitída alebo infekcie postihujúce hrdlo);
• infekcie odontogénnej povahy;
• zápal stredného ucha;
• lézie dolných dýchacích ciest (bronchitída alebo zápal pľúc);
• infekcie spojené s epidermou a podkožným tkanivom;
• infekcie v urogenitálnom trakte;
• čierny kašeľ alebo záškrt;
• bežné akné;
• aktívna gastroenterokolitída a celkové infekcie spojené s Campylobacter jejuni;
• vredy v gastrointestinálnom trakte a chronická gastritída spôsobená Helicobacter pylori (v kombinovanej liečbe);
• lézie spojené s vplyvom legionely, mykoplazmy alebo chlamýdie;
• iné bakteriálne infekcie spojené s aktivitou mikróbov citlivých na roxitromycín u jedincov s diagnostikovanou intoleranciou na penicilín;
• prevencia rozvoja reumatizmu.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme tabliet s objemom 0,15 alebo 0,3 g.

Farmakodynamika

Citlivosť na roxitromycín sa prejavuje:

• aeróby - stafylokoky (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín) so streptokokmi, meningokokmi, korynebaktériami, gonokokmi a Helicobacter pylori, ako aj Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis s Legionella pneumophila, voskové bacily, Moraxella catarrhalis a bacily čierneho kašľa. Kmene Haemophilus influenzae majú variabilnú citlivosť;
• anaeróby – peptokoky, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokoky s B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes s eubaktériami a B.ureolyticus.

Clostridia difficile a Bacteroides fragilis sú často rezistentné na roxitromycín. [ 3 ]

Liek má účinok na Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis a Rickettsia connorii.

Farmakokinetika

Roxitromycín sa vstrebáva bez komplikácií a dosahuje plazmatické hodnoty Cmax 6 – 8 μg/ml po 2 hodinách od okamihu perorálneho podania dávky 0,15 g.

Liek dobre preniká do tekutín a tkanív (mandle s pľúcami a prostatou), ako aj do makrofágov.

Antibiotikum prechádza čiastočným intrahepatálnym metabolizmom; väčšina sa vylučuje stolicou (približne 50 %), v nezmenenom stave (ďalšia časť sa vylučuje vo forme metabolických prvkov). Približne 12 % sa vylučuje obličkami a ďalších 15 % pľúcami. Biologický polčas rozpadu roxitromycínu je pomerne dlhý, čo umožňuje užívať liek 1 – 2-krát denne.

Pri perorálnom podaní v dávke 2,5 mg/kg pretrvávajú hladiny roxitromycínu v sére presahujúce MIC najmenej 12 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Dospelí (s hmotnosťou nad 40 kg) často predpisujú 0,3 g lieku denne - 1 tabletu s hmotnosťou 0,15 g s 12-hodinovými prestávkami alebo 1 tabletu s hmotnosťou 0,3 g s 24-hodinovými intervalmi; liek sa má užívať 15 minút pred jedlom. Liečba trvá 5-10 dní, berúc do úvahy lekárske indikácie a klinickú odpoveď. V prípade streptokokových lézií hrdla by mal terapeutický cyklus trvať najmenej 10 dní. Niektorí pacienti s urogenitálnymi infekciami negonokokového pôvodu môžu potrebovať na konečné zotavenie kúru trvajúcu približne 20 dní.

Ľudia s poruchou funkcie pečene/obličiek (hodnoty klírensu kreatinínu pod 0,25 ml/s) majú užívať 1 tabletu s hmotnosťou 0,15 g jedenkrát denne pred jedlom.

Deťom sa predpisuje 5-8 mg/kg denne, podávaných v 2 rovnakých dávkach. Liečebný cyklus zvyčajne trvá 5-10 dní. V prípade streptokokových infekcií hrdla je takýto cyklus najmenej 10 dní. Je zakázané podávať dieťaťu dávky presahujúce štandard, ako aj vykonávať liečbu dlhšie ako 10 dní.

• Žiadosť pre deti

Nie je určené pre osoby mladšie ako 3 roky.

Používajte Renicin počas tehotenstva

Roxitromycín sa môže používať v 2. a 3. trimestri tehotenstva iba v prípade prísnych indikácií a pod neustálym lekárskym dohľadom. Liek sa nepoužíva v 1. trimestri.

Renicín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa nemôže používať počas laktácie. Ak je užívanie antibiotika pre matku mimoriadne dôležité, dojčenie sa musí počas liečby prerušiť.

Kontraindikácie

Kontraindikované v prípadoch intolerancie spojenej s roxitromycínom alebo akoukoľvek inou zložkou lieku, ako aj s akýmkoľvek makrolidom.

Vedľajšie účinky Renicin

Vedľajšie účinky sa vyskytujú len ojedinele a ešte zriedkavejšie si vyžadujú prerušenie liečby. Môžu sa vyskytnúť gastrointestinálne poruchy (vracanie, kŕče, strata chuti do jedla, zápcha alebo hnačka, plynatosť a nevoľnosť). Občas sa môžu vyvinúť epidermálne príznaky intolerancie (vyrážky, žihľavka alebo svrbenie) a horúčka. Možné je dočasné zvýšenie hladín bilirubínu alebo intrahepatálnych enzýmov.

Porucha funkcie pečene sa pozoruje sporadicky a je dočasným vedľajším účinkom.

Občas sa vyskytujú aj závraty, tachykardia, tinnitus a bolesti hlavy.

Predávkovať

Otrava makrolidmi zvyčajne spôsobuje vracanie s nevoľnosťou. Občas sa vyvinie poškodenie pečene.

Ak sa objavia poruchy, musí sa vykonať výplach žalúdka a symptomatické postupy. Renicin nemá antidotum.

Interakcie s inými liekmi

Roxitromycín sa nesmie používať spolu s látkami, ktoré obsahujú ergotamín a iné ergotové alkaloidy, pretože ergotamín môže vyvolať ťažkú formu ischémie a arteriálneho kŕča.

Súbežné užívanie lieku a teofylínu môže vyvolať mierne klinické zvýšenie sérových hodnôt teofylínu.

Roxitromycín sa má kombinovať s cyklosporínom, cisapridom, warfarínom, ako aj s terfenadínom a astemizolom s veľkou opatrnosťou.

Renicín v kombinácii s rifampicínom vykazuje synergický účinok.

Kombinácia s chemoterapeutikami alebo antibiotikami môže viesť k vzniku antagonistických alebo synergických účinkov, a preto je potrebné stanoviť účinok pre každý mikroorganizmus samostatne.

Podmienky skladovania

Renicin sa musí uchovávať mimo dosahu malých detí pri teplotách do 25 °C.

Čas použiteľnosti

Renicin sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby liečivej látky.

Analógy

Analógy lieku sú Xitrocin, Roxid a Remora s Roxilidom, ako aj Roxigexal a Roxisandoz.