Zombie

Zometa spomaľuje proces resorpcie kostí a koriguje metabolické procesy kostného tkaniva.

Indikácia Zombie

Uplatňuje sa v prípade takýchto porušení:

• sekundárne poškodenie kostného tkaniva (metastázy) v nádoroch s rozšírenou povahou (karcinóm prostaty alebo prsníka);
• mnohopočetný myelóm ;
• hyperkalcémia s nádorovou povahou alebo hyperparatyroidizmus;
• prevencia vzniku zlomenín patologického charakteru;
• prevencia kompresie chrbtovej kosti;
• počas chirurgických zákrokov súvisiacich s kosťami;
• prevencia osteoporózy počas liečby karcinómu prsníka s použitím činidiel, ktoré spomaľujú aktivitu aromatázy.

[1],

Formulár uvoľnenia

Látka sa uvoľňuje vo forme infúznej tekutiny vo fľaši s obsahom 4 mg / 0,1 L a tiež ako koncentrát v injekčnej liekovke s obsahom 4 mg / 5 ml.

Farmakodynamika

Kyselina zoledrónová je bisfosfonát s vysokou terapeutickou účinnosťou. Inhibuje kostnú resorpciu, ktorá ovplyvňuje osteoklasty, ktoré zničia kostné tkanivo.

Selektívne účinky na kostné tkanivo sú spojené s významnou afinitou k nim. Osteoklasty absorbujú bisfosfonáty výhradne v oblastiach zmeny kostí a potom sa účinok na kostné tkanivo spomalí a proces ich ničenia sa zastaví. Niektoré podrobnosti o princípe vplyvu drog však ešte neboli definované.

Liek má silný antiresorpčný účinok. Použitie u žien s osteoporózou spojených s postmenopauzou malo za následok významné zníženie pravdepodobnosti zlomenín stavcov a ich recidívy. Počas liečby pacientov s Pagetovou chorobou existuje spoľahlivá a dlhodobá terapeutická odpoveď, stabilizácia parametrov alkalickej fosfatázy a hodnoty kostného metabolizmu. U ľudí s podobnými patológiami liek neovplyvňuje stav zdravých kostí, pomáha zachovať architektúru a neruší mineralizáciu.

Súčasne liečivo, inhibujúce proliferáciu buniek, spôsobuje protinádorový účinok v prípade myelómu alebo nádoru prsníka. Má antimetastatickú aktivitu, preto je možné ju použiť na kostné metastázy, ako aj na ich prevenciu. Spomalenie resorpcie kosti výrazne znižuje bolesť.

V prípade karcinómov s kostnými metastázami liek predchádza zlomeninám ako aj spinálnej kompresii, znižuje hyperkalcémiu spojenú s nádorom a vylučuje Ca spolu s močom. Často je oslabená aj potreba radiačnej terapie.

[2], [3], [4],

Farmakokinetika

Bisfosfonáty majú zlú absorpciu v gastrointestinálnom trakte, čo je vhodnejšie použiť liečivé kvapaliny na intravenóznu injekciu. Infúzia zvyšuje výkon v sére a dosahuje maximum na konci. Po 4 hodinách dochádza k poklesu hodnôt o 10% a potom o ďalších 1% po ďalších 24 hodinách. Syntéza proteínu Intlasma sa rovná 50%.

Liek sa vylučuje obličkami v niekoľkých fázach; konečný polčas je 146 hodín. V prípade opakovaných injekcií (po 28-dňovej perióde) nedochádza k akumulácii lieku. Prvý deň sa do moču zaznamená približne 40 ± 16% časti. Zvyšok je uložený vo vnútri kostného tkaniva, po ktorom sa uvoľňuje do obehového systému pri nízkej rýchlosti. Látka sa nezúčastňuje metabolických procesov, vylučuje sa obličkami v nezmenenom stave (menej ako 3% sa vylučuje stolicou).

[5], [6], [7],

Dávkovanie a podávanie

Koncentrát liečiva (4 mg / 5 ml) sa rozpustí v roztoku dextrózy alebo v roztoku chloridu sodného (0,1 I). Použitie hotovej látky by malo byť okamžite. Procedúra infúzie trvá 15 minút. Hotová kvapalina sa môže skladovať 24 hodín pri teplote 2 - 8 ° C. Je zakázané miešať liek inými prostriedkami a jeho zavedenie sa musí uskutočňovať prostredníctvom samostatného infúzneho systému.

V prípade kostných metastáz v nádoroch s rozšírenou povahou a myelómov sa 4 mg liečiva používa 1-krát v období 3-4 týždňov.

Aby ste predišli osteoporóze s patologickými zlomeninami v dôsledku karcinómu prsníka počas liečby s použitím inhibítorov aromatázy počas postmenopauzy, musíte užívať 4 mg liekov raz za šesť mesiacov.

Je potrebné brať do úvahy, že počas liečby je potrebné pravidelne sledovať krvné hodnoty močoviny, kreatinínu a minerálov. Hodnoty kreatinínu sa kontrolujú pred každou injekciou.

[11],

Používajte Zombie počas tehotenstva

Je zakázané menovať tehotné alebo dojčiace ženy.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• silná citlivosť na bisfosfonáty a kyselinu zoledrónovú;
• závažné zlyhanie obličiek (hodnoty CC ≤ 30 ml / minútu).

Opatrnosť je potrebná, ak sa používa u pacientov s poruchami obličiek, nedostatočnosťou funkcie pečene, ako aj s BA typu aspirínu.

[8], [9], [10],

Vedľajšie účinky Zombie

Často sú pri užívaní liekov takéto vedľajšie účinky zaznamenané:

• syndróm podobný chrípke a horúčku, ako aj bolesti hlavy;
• anémia;
• zápal spojiviek;
• strata chuti do jedla, vracanie s nevoľnosťou;
• bolesť kĺbov s kosťami;
• renálna dysfunkcia;
• hypocalcemia alebo hypofosfatémia, ako aj zvýšenie hodnôt močoviny s kreatinínom.

Občas sa objavia tieto príznaky:

• pocit zmätenosti alebo úzkosti, závrat, poruchy spánku a tremor;
• pancyto alebo leukopénia;
• uveitída alebo poškodenie zraku;
• stomatitída, zápcha, bolesť brucha, hnačka a suchosť postihujúca sliznicu ústnej dutiny;
• kašeľ alebo dyspnoe;
• vyrážky a svrbenie;
• kŕče postihujúce svaly;
• zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, ako aj bradykardia;
• proteinúria alebo hematúriu a okrem tohto ARF;
• opuch, asténia a prírastok hmotnosti;
• Hypokalémia alebo magnézia, ako aj hypernatémia.

Urtikária, anafylaxia, bronchiálny spazmus, ospalosť a fibrilácia predsiení boli hlásené individuálne.

Predávkovať

Pri akútnej otravy zometom sa vyskytuje porucha obličiek (môže sa objaviť aj akútne zlyhanie obličiek) a okrem toho sa mení elektrolytická štruktúra krvi (vápnik s fosfátmi a horčíkom).

V prípade vývoja klinicky významnej hypokalcémie sa majú podávať infúzie podaním glukonátu vápenatého.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia lieku s aminoglykozidmi zvyšuje pravdepodobnosť hypokalcémie.

Je zakázané kombinovať lieky s látkami, ktoré majú nefrotoxický účinok.

Kombinácia liekov s talidomidom zvyšuje pravdepodobnosť vzniku porúch renálnej aktivity a akútneho zlyhania obličiek u ľudí s mnohopočetným myelómom.

Zometa nemá žiadnu chemickú kompatibilitu s Ringerovým roztokom.

[12], [13]

Podmienky skladovania

Zometa by mala byť udržiavaná pri teplotách nepresahujúcich 30 ° C.

Čas použiteľnosti

Zometa sa môže používať v rozmedzí 3 rokov od dátumu výroby lieku.

[14]

Žiadosť o deti

Nepoužívajte Zometu v pediatrii.

Analógy

Analogami látky sú Rezoskan, Zoledrax, Blaztera a Zoledronic-Rus 4 a navyše Zolerix, Aklast, Veroclast s kyselinou zoledrónovou, Resorb s Rezoklastin FS a Zoledronate-Teva.

[15]

Recenzia

Zometa sa často komentuje s uvedením negatívnych príznakov, ktoré spôsobuje. Bifosfonáty používané intravenózne pri prvej injekcii mali za následok bolesť svalov, zvýšenie teploty, príznaky podobné chrípke a všeobecný stav indispozície, ale pri nových injekciách sa nevyskytli.

V recenziách sa spomína aj jediný vývoj maxilárnej osteonekrózy s nedávnymi extrakciami zubov u jedincov, ktorí dostávali vysoký podiel bisfosfonátov prostredníctvom infúznych injekcií.