Gabantin 50

Hlavný účinok lieku Gabatin 50 je zameraný na prevenciu alebo zníženie sily a frekvencie záchvatov, ako aj behaviorálnych a vegetatívnych porúch, ktoré sa vyskytujú počas epilepsie.

[1], [2], [3]

Indikácia Gabantin 50

Gabantín 50 je indikovaný na epileptické záchvaty (záchvaty), s nevyliečiteľnou epilepsiou ako pomocnou terapiou, neuropatickou bolesťou (s poškodením nervov).

[4],

Formulár uvoľnenia

Gabantín 50 sa dodáva vo forme kapsúl. Každá kapsula obsahuje 50 mg účinnej látky - gabapentínu. Balenie obsahuje 30 kapsúl.

Farmakodynamika

Gabantín 50 sa týka antiepileptických liekov, ktoré pôsobia ako brzdový mediátor v centrálnej nervovej sústave. Predpokladá sa, že princíp pôsobenia hlavnej látky (gebapentín) má určité rozdiely od iných antikonvulzív, ktoré pôsobia prostredníctvom spojenia medzi neurónmi (alebo neurónom a bunkami).

Štúdie ukazujú, že gabapentín vedie k tvorbe nových molekulárnych väzobných miestach v mozgovom tkanive, najmä v hipokampe a kortexe, ktoré môžu byť dôležité pre protikŕčové pôsobenie lieku (štúdie in vitro boli vykonané, to znamená mimo živý organizmus).

Nebolo pozorované viazanie účinnej látky liečiva na iné neurotransmiterové receptory a lieky v mozgu.

K dnešnému dňu nebol identifikovaný konečný mechanizmus účinku gabapentínu.

[5], [6]

Farmakokinetika

Gabatin 50 sa absorbuje v gastrointestinálnom trakte. Po 2-3 hodinách po podaní sa pozoruje absolútna koncentrácia účinnej látky v krvi. Farmakokinetika gabapentínu nie je ovplyvnená súčasným požitím potravy (vrátane tuku).

Neviaže sa gabapentín na proteíny krvi.

Liek sa vylučuje len močom. Neboli žiadne známky chemickej transformácie lieku v ľudskom tele. Úplná eliminácia lieku nastane po 5 až 7 hodinách bez ohľadu na dávkovanie.

V detstve (viac ako 12 rokov) sa koncentrácia v plazme nelíši od indexov dospelých.

S extrarenálnou metódou čistenia krvi sa liek úplne odstráni z krvi.

Rýchlosť čistenia tela v starobe a v rozpore s prácou obličiek sa znižuje.

[7], [8]

Dávkovanie a podávanie

Gabantin 50 sa užíva perorálne bez ohľadu na príjem potravy.

Pri epilepsii dostávajú deti od 12 rokov a dospelí zvyčajne 6 tabliet denne. Dávkovanie lieku každý deň sa zvyšuje o 300 mg, aby sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok.

Optimálna dávka je 300-600 mg trikrát denne (900-1800 mg denne). U niektorých pacientov sa dávka zvyšuje na 3600 mg denne. Interval medzi podaním lieku by nemal presiahnuť 12 hodín.

V detstve od 8 do 12 rokov sa predpisuje 10-15 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne.

Optimálna dávka je 25-30 mg na 1 kg telesnej hmotnosti na deň (denná dávka sa má rozdeliť na tri dávky). Dávka sa zvyšuje do troch dní.

Tiež je možné predpísať liečbu podľa inej schémy:

• Hmotnosť od 26 do 36 kg - 300 mg trikrát denne.
• Hmotnosť od 37 do 50 kg - 400 mg trikrát denne.
• Hmotnosť od 51 do 72 kg - 600 mg trikrát denne.

Pri neuropatickej bolesti sa predpisuje dávka 300 mg denne a každý deň sa dávka zvyšuje o 300 mg, aby sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok.

Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 3600 mg denne (interval medzi podaním lieku nie je vyšší ako 12 hodín).

Ak obličky nefungujú správne, dávka závisí od hladiny kreatinínu:

• viac ako 60 ml / min - 300 mg trikrát denne
• od 30 do 60 ml / min - 300 mg každý druhý deň

Pacientom, ktorí podstúpili metódu extrarenálnej krvi, sa predpísalo 300 mg lieku každé 4 hodiny čistenia.

Používajte Gabantin 50 počas tehotenstva

Úplná štúdia o použití gabbatínu 50 tehotných žien sa neuskutočnila.

Pri predpisovaní tehotnej ženy odborník hodnotí očakávaný terapeutický účinok lieku a možné riziko pre plod.

Keď sa podáva Gabatin 50, pozoruje sa penetrácia účinnej látky do materského mlieka. Účinok gabapentínu na novorodenca nebol stanovený.

Kontraindikácie

Gabantín 50 je kontraindikovaný so zvýšenou citlivosťou na niektoré zložky lieku, deti do 8 rokov, tehotné a dojčiace ženy.

[9], [10],

Vedľajšie účinky Gabantin 50

Gabantín 50 spôsobuje únavu, závraty, chvenie, nadmerné nervové vzrušenie, depresívne stavy, pocity úzkosti, nepriateľstvo, bolesti hlavy, ospalosť.

Možné bolesti brucha, problémy so stoliciami, sucho v ústach, zápal pankreasu, vracanie.

V zriedkavých prípadoch vyvinúť močovej inkontinencie, opuch, zápal mazových žliaz, tmavšie zubnej skloviny, skoky hladiny glukózy v krvi (diabetes), kapilárne krvácanie, horúčka, hučanie v ušiach, alergické reakcie.

Predávkovať

Gabatin 50 vo zvýšených dávkach spôsobuje závraty, hnačku, zhoršené videnie, reč, úplnú absenciu reakcie na vonkajšie podnety.

V prípade predávkovania môže byť potrebné vyčistiť krv, najmä ak je oblička rozbitá.

[11], [12], [13]

Interakcie s inými liekmi

Pravdepodobnosť interakcie Gabatin 50 s inými liekmi je extrémne nízka. Je povolené užívať liek súčasne s inými liekmi na liečbu epilepsie.  

Účinná látka lieku neovplyvňuje perorálne kontraceptíva obsahujúce etinylestradiol alebo noretindrón.

Zníženie biologickej dostupnosti účinnej látky sa pozoruje pri súčasnom podávaní prostriedkov na liečbu pálenia záhy a gastrointestinálnych ochorení závislých od kyseliny. V tomto prípade je lepšie užívať Gabatinu 50 hodín po užití antacidových prípravkov.  

[14], [15]

Podmienky skladovania

Gabatin 50 by sa mal skladovať na tmavom mieste, teplota skladovania by nemala presiahnuť 25 ^° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

[16]

Čas použiteľnosti

Gabatin 50 je vhodný po dobu troch rokov od dátumu výroby za predpokladu, že sa zachová celistvosť balenia a dodržiavajú sa podmienky skladovania.