Elidel

Elidel je liek používaný v dermatológii.

[1], [2], [3], [4]

Indikácia Elidel

Používa sa na odstránenie atopickej formy dermatitídy (strednej alebo miernej miery), keď nie je možné používať lokálne kortikosteroidy. Medzi takéto prípady:

• zvýšená citlivosť na lokálne kortikosteroidy;
• nedostatok požadovaného výsledku z používania kortikosteroidov;
• potrebu aplikovať na krk alebo na osobu, v ktorej je pravidelné, dlhodobé užívanie kortikosteroidov nevhodné.

Formulár uvoľnenia

Vydanie vo forme 1% krému, tuba 15 g.

[5]

Farmakodynamika

Prvok pimecrolimus je derivát askomycínu makrolaktámu, ktorý má protizápalové vlastnosti, ale selektívne spomaľuje tvorbu a uvoľňovanie cytokínov (zápalových vodičov).

Významná časť pimekrolimu je špecificky syntetizovaná s látkou makrofilínu-12 a tiež inhibuje fosfatázu závislá od vápnika, prvok kalcineurínu. Výsledkom je potlačenie aktivácie T-lymfocytov - v dôsledku blokovania transkripcie predtým stanovených cytokínov.

Aktívna zložka lieku Elidel kombinuje silný protizápalový účinok a slabý účinok na celkové imunitné prejavy.

[6], [7]

Farmakokinetika

Pri ošetrovaní povrchu pokožky krémom sú indexy jej účinnej látky v krvi veľmi nízke, takže nie je možné určiť metabolické procesy lieku.

Testy in vitro na syntézu s plazmovým proteínom zistili, že s ním je syntetizovaných 99,6% látky. Najväčšia plazmatická frakcia pimekrolimu sa syntetizuje s rôznymi lipoproteínmi.

Vo vnútri kože nie je metabolizmus liekov (počas in vitro testov).

[8]

Dávkovanie a podávanie

Dĺžka trvania liečby je predpísaná lekárom, berúc do úvahy stupeň závažnosti, ako aj štádium ochorenia.

Krém je povolený používať krátkodobé kurzy na odstránenie symptómov a prejavov atopického typu ekzému a navyše pravidelne na dlhé časové obdobie - ako prevenciu exacerbácie patológie.

Terapia sa musí začať okamžite po nástupe prvých príznakov atopickej dermatitídy. Krém by sa mal liečiť iba v oblastiach postihnutých ochorením. Tento liek sa používa v krátkych kúrach len počas obdobia exacerbácie patológie. Po zmiznutí príznakov porušenia je potrebné prestať používať Elidel. Kurz terapie by mal byť krátkodobý a pravidelný.

Liečivo sa aplikuje na postihnuté miesta v tenkej vrstve - 2 krát denne.

Podľa testov je pravidelné používanie krému možné až do 1 roka.

Ak po uplynutí 6 týždňov trvania kurzu nedôjde k zlepšeniu alebo naopak, zhorší sa to, liečba sa musí zrušiť. Súčasne je tiež potrebné opätovne diagnostikovať chorobu a zamyslieť sa nad schémou následných liečebných opatrení.

Krém sa nesmie manipulovať s všetky oblasti kože (krku a hlavy a tváre, a spolu s ním, intertriginóznych zóny - v oblasti genitálií do slabín), s výnimkou jedinej oblasti sliznice. Je tiež zakázané pokrývať miesta liečby s tesnými obväzy.

Odporúča sa ihneď po nanesení krému na ošetrenie pokožky zmäkčovačmi.

Veľkosti dávok a spôsob používania krému pre deti sú podobné tým, ktoré sú opísané vyššie.

[9], [10]

Používajte Elidel počas tehotenstva

Informácie o používaní liekov u tehotných žien nie sú dostatočné. Testy na zvieratách neboli preukázané po externej liečbe priameho alebo nepriameho nepriaznivého účinku na vývoj plodu v maternici. Ale testy perorálneho príjmu liekov na zvieratách odhalili vývoj reprodukčnej toxicity.

Keďže pimekrolimus sa absorbuje do organizmu v minimálnych množstvách s lokálnou aplikáciou, pravdepodobnosť vzniku komplikácií u ľudí sa považuje za pomerne nízku. Ale zároveň lekári neodporúčajú používať tento krém počas tehotenstva.

Liek Elidel sa má používať s opatrnosťou v období dojčenia. Je zakázané ošetrovať krémové oblasti hrudnej a mliečnej žľazy, aby sa zabránilo náhodnému prenikaniu liekov do úst dieťaťa.

Kontraindikácie

Kontraindikácie sú neznášanlivosť pimekrolimu a iných makrolaktámov, ako aj ďalšie zložky lieku. Okrem toho je zakázané používať krém pre deti do 2 rokov.

Vedľajšie účinky Elidel

Použitie krému môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky:

• infekčné ochorenia: molluscum contagiosum;
• Poruchy imunitného systému: prejavy anafylaxie (zahŕňa aj závažné formy patológie);
• poruchy metabolických procesov: nedostatočná tolerancia voči alkoholickým nápojom (často po použití alkoholu sa objavia vyrážky, návaly horúčavy, opuch alebo svrbenie);
• Problémy s pokožkou a podkožia: infekcie kože (napr., Folikulitída), a okrem toho sa varí a impetigo, pásový opar alebo jednoduchý typ, tvar herpes dermatitída (ekzém typ herpetická) a kožné papilómy. Môže sa objaviť alergia reakcie vrátane žihľavky a vyrážky, angioedému a mení odtieň kože (hypo- alebo hyperpigmentácia);
• systémové a miestne prejavy poruchy: pocit pálenia v mieste ošetrenia krému, rovnako ako celá rada reakcií v tejto oblasti (ako svrbenie, bolesť, sucha a podráždenie, a navyše erytém, vyrážka, lúpanie s parestézia a opuch).

Počas postmarketingového používania krému sa príležitostne vyvinuli zhubné nádory u pacientov (vrátane lymfómov kožných a iných typov) a navyše melanómu. Ale na určenie vzťahu s použitím Elidel v tomto prípade nebolo možné.

Existujú informácie o výskyte lymfadenopatie (identifikované počas postmarketingových a klinických testov), ale tiež sa nespájali s používaním krému.

Interakcie s inými liekmi

Systematické hodnotenie možných interakcií krému s inými liekmi sa nevykonalo. Látka pimecrolimus sa metabolizuje len s prvkom CYP 450 3A4. Pretože Elidel má nízku mieru absorpcie, pravdepodobnosť jeho interakcie so systémovými liekmi je pomerne nízka.

Existujúce informácie potvrdzujú, že liek sa môže používať v kombinácii s antihistaminikami, antibiotikami a tiež SCS (nosový, orálny alebo inhalačný typ).

Možnosť interakcie lieku počas očkovania je tiež veľmi nízka (ale iba teoreticky, pretože takéto testy neboli vykonané). Z tohto dôvodu sú ľudia s patologickými rozmnožovanými alebo bežnými typmi povinní vykonať očkovanie v tých obdobiach, kedy sa krém nepoužíva.

K dispozícii nie sú žiadne informácie o súčasnom užívaní imunosupresív používaných na odstránenie typu ekzém atopickej (vrátane UV-B a A spektier, a okrem toho, PUVA ošetrenie (látka psoralen spolu s UV žiarením spektra) typu cyklosporínu A, azatioprin ).

Pri ošetrovaní krémom je potrebné vyhnúť sa nadmernému ožiareniu kože (vrátane PUVA-, ako aj UV terapie a použitia solárií).

Príležitostne sa objavili prípady vyrážok, začervenania, svrbenia, pálenia alebo opuchu ihneď po požití alkoholu u ľudí, ktorí použili krém.

[11]

Podmienky skladovania

Liek Elidel sa môže uchovávať na mieste, ktoré nie je pre deti dostupné. Teplota je maximálne 25 ° C. Krém nesmie byť zmrazený.

Špeciálne pokyny

recenzia

Elidel je pozitívne hodnotený hlavne pacientmi, pretože ukazuje skutočnú účinnosť. Hoci mnohí sú odradení od skutočnosti, že krém má veľa vedľajších účinkov, z ktorých hlavným je riziko onkologických patológií.

V tomto prípade lekárske prehľady liekov naznačujú, že frekvencia vývoja negatívnych prejavov v krému je oveľa nižšia ako frekvencia výskytu liekov s hormonálnym typom.

Ďalšou nevýhodou pacientov s liekom Elidel je pomerne vysoká cena.

Čas použiteľnosti

Liek Elidel sa môže používať 2 roky po uvoľnení krému. Zároveň však po otvorení trubice má byť liek použitý počas prvého roka.

[12], [13]