R-Cinex

R-CINEX je kombinovaný liek, ktorý obsahuje zložky s aktívnym antituberkulóznym účinkom:

• Rifampicín je baktericídne antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu RNA;
• Pyridoxín hydrochlorid (jedna z foriem vitamínu B) – hrá významnú úlohu v metabolizme, ovplyvňuje procesy hematopoézy, normalizuje funkcie ľudského nervového systému;
• Izoniazid je látka, ktorá inhibuje syntézu mykolových kyselín, zložiek bunkovej steny mykobaktérií.
• Pomocné látky (v suspenzii): kyselina askorbová, chlorid sodný, disiričitan sodný, sacharín sodný, propylénglykol, sorbitol, tekuté arómy, čistená voda atď.

[ 1 ]

Indikácia R-Cinex

Indikácie na použitie R-Cinexu sú všetky formy tuberkulózy (pľúcnej a extrapulmonálnej), ako aj nešpecifické infekčné ochorenia spôsobené citlivými mikroorganizmami ( pyelonefritída, pneumónia, osteomyelitída ); prítomnosť meningokokov v nosohltane nosičov.

Antituberkulózne látky zahŕňajú lieky určené na prevenciu a účinnú liečbu tuberkulózy. Ich terapeutický účinok je primárne spojený s bakteriostatickým účinkom. R-Cinex by sa mal kombinovať s inými antituberkulóznymi látkami kvôli možnosti vzniku rezistencie tuberkulóznych patogénov na rifampicín.

[ 2 ]

Formulár uvoľnenia

R-Cinex je dostupný ako suspenzia na perorálne použitie, kapsuly obsahujúce rifampicín (0,45 g) a izoniazid (0,3 g) a filmom obalené tablety (R-CINEX Z: Rifampicín + Izoniazid + Pyrazínamid).

Forma uvoľňovania lieku v rôznych variantoch umožňuje vybrať si tú najlepšiu v závislosti od stavu pacienta a charakteristík ochorenia.

Kapsuly R-Cinex sú dostupné v balení po 80 kusoch: 450 mg rifampicínu + 300 mg izoniazidu. Suspenzia - 100 ml lieku v injekčných liekovkách.

Tablety R-CINEX Z obsahujú 0,225 g rifampicínu, 0,15 g izoniazidu a 0,75 g pyrazínamidu.

Pri užívaní R-Cinexu v akejkoľvek forme je potrebné vziať do úvahy, že rifampicín má tendenciu farbiť telesné tekutiny (moč, pot, slzy), ako aj kontaktné šošovky, stolicu a pokožku do oranžovočerveného odtieňa. Dlhodobé užívanie lieku si vyžaduje systematické sledovanie funkcie pečene (najmenej raz mesačne), pozorovanie oftalmológom a sledovanie periférneho krvného obrazu.

Ak sa vyvinie pretrvávajúca dysfunkcia pečene, liečba liekom R-Cinex sa má prerušiť a obnoviť až po jednoznačnom návrate laboratórnych a klinických parametrov k normálu.

[ 3 ]

Farmakodynamika

R-Cinex je kombinovaný liek, ktorého hlavnou účinnou látkou je rifampicín (derivát rifamycínu) – polosyntetické antibiotikum s výrazným baktericídnym účinkom.

Farmakodynamika R-Cinexu je založená na kombinácii liečiv obsiahnutých v prípravku a ich mechanizmoch účinku. Hlavným účinkom je supresívny účinok rifampicínu na syntézu bakteriálnej RNA, ako aj gramnegatívnych a grampozitívnych mikroorganizmov: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus a Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila atď.

Izoniazid, ktorý je súčasťou lieku R-Zynex, našiel široké uplatnenie ako antituberkulózne činidlo. Tento zástupca derivátov kyseliny izonikotínovej sa vyznačuje účinnou bakteriologickou aktivitou proti mykobaktériám – patogénom tuberkulózy. Tento liek sa používa v medicíne na liečbu aktívnej tuberkulózy u dospelých aj detí. Je obzvlášť účinný v skorých, akútnych procesoch ochorenia. V kombinácii s rifampicínom má izoniazid výrazný terapeutický účinok.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

R-Cinex obsahuje zložky, ktoré ľahko prenikajú do tela a začínajú svoj aktívny terapeutický účinok v priebehu niekoľkých hodín po užití lieku.

Farmakokinetika R-Cinexu: hlavná účinná látka, rifampicín, sa ľahko vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a rýchlo sa distribuuje do všetkých tekutín, tkanív a kostí ľudského tela. Jediným rozdielom je, že jeho absorpcia je trochu znížená pri užívaní s jedlom. V krvnej plazme sa maximálna koncentrácia látky dosiahne po 2-3 hodinách.

Väčšie množstvo rifampicínu (60 – 80 %) sa metabolizuje v pečeni, zvyšok v črevných stenách (30 – 45 %), kde sa tvoria aktívne metabolity formylrifampínu a deacetylrifampínu, ktoré si zachovávajú svoju protituberkulóznu aktivitu. Polčas rozpadu R-Cinexu je 1,5 – 5 hodín. Liek sa vylučuje pečeňou (až 60 %) a močom (až 30 %).

Čo sa týka pyridoxínu, jeho absorpcia z gastrointestinálneho traktu prebieha rovnako ľahko a rýchlo. Hlavný metabolizmus tejto látky prebieha v pečeni. Polčas rozpadu pyridoxínu je pomerne dlhý a je 15 – 20 dní. Látka sa vylučuje obličkami (asi 60 %) a žlčou (až 2 % dávky).

[ 6 ]

Dávkovanie a podávanie

R-Cinex sa musí užívať prísne podľa režimu predpísaného ošetrujúcim lekárom na základe laboratórnych krvných parametrov, prítomnosti chronických ochorení u pacienta a ďalších faktorov, ktoré môžu spôsobiť vedľajšie účinky lieku alebo zabrániť jeho užívaniu.

Spôsob podávania a dávkovanie: liek sa zvyčajne predpisuje perorálne, 1 tableta (kapsula) denne počas celej terapeutickej kúry. Dospelí majú užívať R-Cinex na základe telesnej hmotnosti: ak je menej ako 50 kg, 450 mg, ak je viac ako 50 kg, až 600 mg (toto je maximum). Deťom sa liek predpisuje v dávke 10 až 15 mg denne. Pri chronickom zlyhaní obličiek je indikátor 8 mg lieku/kg.

Pri dlhodobom užívaní R-Cinexu je potrebné pamätať na potrebu systematického sledovania funkcie pečene, ako aj na sledovanie periférneho krvného obrazu a oftalmologické kontroly. Neodporúča sa vykonávať mikrobiologické testy na stanovenie koncentrácie vitamínu B12 v krvnom sére, ako aj kyseliny listovej. Užívanie R-Cinexu vyžaduje, aby sa pacient zdržal požívania etanolu.

Vývoj pretrvávajúcej dysfunkcie pečene u pacienta si vyžaduje okamžité prerušenie liečby liekom R-Cinex. Obnovenie liečby je možné až po normalizácii ukazovateľov – klinických aj laboratórnych.

[ 10 ]

Používajte R-Cinex počas tehotenstva

R-Cinex sa môže použiť na liečbu tuberkulózy u tehotných žien, avšak pred začatím liečby by ste mali podľa pokynov zvážiť všetky výhody a nevýhody takejto liečby, zhodnotiť jej očakávaný prínos pre matku a všetky možné riziká pre dieťa. Iba za tejto podmienky by ste mali liek užívať.

Užívanie R-Cinexu počas tehotenstva by sa malo vykonávať pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára, iba v extrémnych prípadoch, ak je alternatívna liečba neúčinná a neprináša pozitívne výsledky. Podľa lekárskeho výskumu môže užívanie tohto antituberkulózneho lieku v posledných týždňoch tehotenstva zvýšiť riziko krvácania – u novorodencov aj u matiek (v popôrodnom období). Toto je významný faktor, ktorý by sa mal zohľadniť pri výbere R-Cinexu ako terapeutického lieku.

Vzhľadom na prenikanie rifampicínu do rôznych tekutín a tkanív ľudského tela je ľahké predpokladať, že sa vylučuje do materského mlieka. Preto pri užívaní tohto lieku počas laktácie bude musieť matka prestať dojčiť novorodenca.

Kontraindikácie

R-Cinex, rovnako ako akýkoľvek iný liek s baktericídnym účinkom, má množstvo kontraindikácií, ktoré je potrebné zvážiť pred začatím liečby.

Kontraindikácie lieku R-Cinex, ako aj stavy, pri ktorých sa má používať s opatrnosťou:

• precitlivenosť na zložky obsiahnuté v lieku;
• tehotenstvo (prvý trimester);
• tehotenstvo (druhý a tretí trimester);
• obdobie dojčenia;
• zlyhanie pečene;
• rôzne ochorenia pečene (vrátane anamnézy);
• deti do 12 rokov;
• staroba;
• chronické zlyhanie obličiek;
• chronický alkoholizmus;
• celková slabosť tela.

Okrem vyššie uvedených stavov, za ktorých je užívanie R-Cinexu nežiaduce, je potrebné zohľadniť prítomnosť takých ochorení u pacienta, ako je hyperurikémia (zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi), purpura (ochorenie, ktorého hlavným znakom je sklon ku krvácaniu), dna (ochorenie kĺbov spôsobené ukladaním kyseliny močovej v nich). Užívanie R-Cinexu sa tiež neodporúča pri pľúcnom srdcovom zlyhaní II.-III. stupňa, ako aj pri akútnych ochoreniach pečene vrátane žltačky.

[ 7 ]

Vedľajšie účinky R-Cinex

R-Cinex má množstvo vedľajších účinkov, ktoré treba vziať do úvahy pri liečbe týmto antituberkulóznym liekom.

Vedľajšie účinky lieku R-Cinex sa pozorujú na strane nervového systému, močového, tráviaceho a kardiovaskulárneho systému. Okrem toho sa pri užívaní lieku môžu vyskytnúť alergické reakcie a iné poruchy. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku R-Cinex patria:

• bolesť hlavy;
• strata chuti do jedla;
• hnačka;
• nevoľnosť a vracanie;
• gastritída a enterokolitída;
• alergické prejavy (žihľavka, horúčka, bronchospazmus, artralgia);
• strata zrakovej ostrosti;
• dysmenorea;
• exacerbácia dny.

Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov lieku R-Cinex existujú aj ďalšie: hepatitída, nefronekróza, dezorientácia, leukopénia, hyperurikémia, myasténia atď. Nepravidelné užívanie alebo obnovenie liečby liekom R-Cinex môže vyvolať syndróm podobný chrípke, ktorého príznakmi sú zimnica, bolesť hlavy a závraty, slabosť, horúčka, myalgia. Možné sú komplikácie vo forme kožných reakcií, výskyt akútneho zlyhania obličiek a hemolytická anémia.

Izoniazid, ktorý je súčasťou lieku R-Cinex, môže spôsobiť nadmernú únavu a slabosť, alebo eufóriu, podráždenosť, nespavosť, ako aj parestéziu, psychózu, polyneuritídu, periférnu neuropatiu, depresiu. Zo strany kardiovaskulárneho systému sa môžu vyskytnúť poruchy vo forme angíny pectoris, rýchleho srdcového tepu, zvýšeného krvného tlaku. Medzi zriedkavé vedľajšie účinky treba spomenúť gynekomastiu, menorágiu, ako aj sklon tela k krvácaniu a krvácaniu.

Podrobnejšie informácie o všetkých typoch vedľajších účinkov lieku R-Cinex nájdete v návode na použitie tohto lieku.

[ 8 ], [ 9 ]

Predávkovať

R-Cinex sa musí užívať bez prekročenia dávok uvedených v návode na použitie alebo v liečebnom režime lekára. Toto je veľmi dôležitý stav, pretože predávkovanie liekom môže u pacienta spôsobiť vážne a dokonca život ohrozujúce komplikácie.

Predávkovanie liekom proti tuberkulóze R-Cinex spôsobuje množstvo nežiaducich príznakov a stavov spôsobených nadmerným množstvom (nadbytkom) účinných látok lieku.

Predávkovanie rifampicínom môže teda viesť k:

• pľúcny edém,
• výskyt kŕčov,
• vzhľad zmätenosti,
• letargia (patologický stav charakterizovaný stratou vedomia, stratou motorických schopností a hlbokým, predĺženým spánkom).

Ak sa pozorujú takéto príznaky predávkovania, musí sa vykonať symptomatická liečba: predpísať výplach žalúdka, podať sorbenty a vykonať nútenú diurézu (metóda detoxikácie v rámci urgentnej terapie).

Ak sa predávkujete izoniazidom, môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky:

• letargia a závraty,
• dezorientácia (strata orientácie) a zmätenosť,
• hyperreflexia (zvýšené reflexy),
• dyzartria (porucha reči),
• metabolická acidóza (porucha acidobázickej rovnováhy v tele),
• periférna polyneuropatia (ochorenie periférnych nervov),
• dysfunkcia pečene,
• hyperglykémia (zvýšená hladina cukru v krvi),
• kŕče (zvyčajne sa vyskytujú niekoľko hodín po užití R-Zinexu),
• kóma.

Ak sa u pacienta vyvinie periférna polyneuropatia, predpisujú sa vitamíny skupiny B (B12, B6, B1), ako aj kyselina glutámová, nikotínamid, ATP, rôzne fyzioterapeutické postupy a masáže. Ak sa u pacienta vyvinú záchvaty, je potrebné použiť komplexnú liečbu: vitamín B6 (200-250 mg intramuskulárne), 25% roztok síranu horečnatého (10 ml intramuskulárne), ako aj 40% roztok dextrózy (20 ml intravenózne) a diazepam. V prípade dysfunkcie pečene sa zvyčajne predpisujú lieky ako vitamín B12, ATP, metionín a lipamid.

Interakcie s inými liekmi

R-Cinex je kompatibilný s takmer všetkými antituberkulóznymi liekmi okrem cykloserínu. Vedľajšie účinky tohto lieku možno znížiť kombináciou R-Cinexu s pyridoxínom a kyselinou glutámovou.

Interakcie lieku R-Cinex s inými liekmi:

• R-Cinex môže znižovať účinok hormonálnej antikoncepcie, perorálnych antikoagulancií, chinidínu, ketokonazolu, digitalisových prípravkov, hypoglykemických a antiarytmických liekov, ako aj iných liekov (podrobnosti nájdete v návode na použitie R-Cinexu).
• pomocou rifampicínu sa menia parametre vylučovania bromsulfaleínu (rýchlosť procesu sa zvyšuje);
• Anticholinergiká, opiáty a antacidá, ketokonazol prispievajú k zníženiu biologickej dostupnosti rifampicínu;
• kombinácia rifampicínu s izoniazidom a/alebo pyrazínamidom zhoršuje dysfunkciu pečene u pacientov s ochorením pečene v anamnéze;
• Prípravky PAS (kyselina para-aminosalicylová), ktoré obsahujú bentonit, sa predpisujú 4 hodiny po užití R-Cynexu;
• Izoniazid môže zvýšiť koncentráciu fenytoínu (antiepileptika) v krvi.

Akákoľvek kombinácia lieku R-Cinex s inými liekmi by sa mala vykonávať výlučne pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

[ 11 ], [ 12 ]

Podmienky skladovania

R-Cinex sa má skladovať na tmavom mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením. Teplota by nemala presiahnuť 25 °C (táto informácia je uvedená v návode na použitie lieku).

Podmienky skladovania lieku R-Cinex sú takmer rovnaké ako pri iných liekoch: uchovávajte mimo dosahu detí, udržiavajte optimálnu teplotnú rovnováhu a suchosť. Treba mať na pamäti, že liek po dátume spotreby sa má zlikvidovať, aj keď nie je úplne spotrebovaný.

Tablety a kapsuly sa „bojia“ vlhkosti, preto sa ich skladovanie v kúpeľni, kuchyni, na balkóne alebo v inom vlhkom prostredí dôrazne neodporúča. Najlepšou možnosťou by bola spálňa alebo akákoľvek iná miestnosť s uzamykateľnou skrinkou alebo komodou. Lieky je lepšie skladovať v krabici s pevným vekom, na horných policiach skrinky, kde sa k nim deti nedostanú. Všetky fľaštičky a blistre musia byť skladované uzavreté v originálnom balení.

Tablety a kapsuly R-Cinex sa majú vybrať z blistrov bezprostredne pred použitím. Je to kvôli hygroskopickosti pevných liekových foriem. Ochrana akéhokoľvek lieku pred slnkom znamená jeho ochranu pred zahrievaním, ktoré môže ovplyvniť zloženie lieku a dokonca ho zmeniť, čo môže spôsobiť zhoršenie jeho účinkov alebo poškodenie zdravia.

[ 13 ], [ 14 ]

Čas použiteľnosti

R-Cinex má trvanlivosť 2 roky. Po uplynutí tejto doby sa liek nemá používať na terapeutické ani profylaktické účely.

Dátum exspirácie lieku sa musí bezpodmienečne zohľadniť, pretože lieky po exspirácii strácajú svoje farmakologické vlastnosti a môžu poškodiť zdravie pacienta, najmä ak boli porušené podmienky skladovania. Po dátume exspirácie uvedenom v anotácii k lieku sa musí okamžite zlikvidovať.

Trvanlivosť akéhokoľvek lieku znamená dodržiavanie pravidiel jeho skladovania. Len za takýchto podmienok bude liek prospešný a nestratí svoje dôležité vlastnosti. Preto by sa vo väčšine prípadov lieky vrátane R-Cinexu mali skladovať na suchom mieste, spoľahlivo chránenom pred slnkom. Nemali by ste kupovať niekoľko balení lieku naraz, je lepšie to robiť počas používania. Týmto spôsobom sa môžete vyhnúť problému s exspiráciou lieku.

[ 15 ], [ 16 ]