Sayzen

Liečivo Saizen (Merck Serono, Švajčiarsko) patrí do farmakologickej skupiny hormónov hypotalamu, hypofýzy, gonadotropínov a ich antagonistov.

Účinnou látkou lieku je syntetický rastový hormón somatropín (somatotropný hormón) získaný modernou technológiou rekombinantnej DNA cicavčích buniek, pozmenený pridaním génu ľudského rastového hormónu.

Indikácia Sayzen

Indikácie používania lieku Sizen sú cytogenetické poruchy, ako je nedostatočná produkcia alebo úplná absencia sekrécie rastového hormónu v detstve, neúplný vývoj pohlavných žliaz. Tieto patológie sú spojené s mutáciou určitých génov, čo vedie k nedostatočnému rozvoju hypofýzy.

Sisen® sa používa na liečbu retardácie rastu u dievčat ( gonádová dysgenéza alebo Turnerov syndróm ); nedostatočný rast predpubertálnych detí spôsobený chronickou renálnou insuficienciou; dysplázie u nízko narodených detí vo veku nad 4 roky (pri SDS existujúceho rastu <-2,5 a pri zohľadnení rastu rodičov SDS <-1).

Použitie lieku je tiež možné v substitučnej terapii u dospelých s výrazným nedostatkom rastového hormónu.

Formulár uvoľnenia

Prípravok Sizen® je dostupný vo forme lyofilizátu - biologicky aktívny suchý prášok na prípravu roztoku na subkutánne injekcie. Fľaša na prípravu injekčného roztoku obsahuje v zásobníkoch somatropín (8 mg) spolu s rozpúšťadlom (0,3% roztok metakrylátu) a zariadenie na zavedenie roztoku "click-and-click".

Farmakodynamika

Sayzen® prostriedok obsahuje rekombinantný ľudský rastový hormón (r-FGR), ktorý stimuluje syntézu bielkovín a inhibuje jeho štiepenie (katabolizmus), čo má vplyv na rast a stavbu tela. Farmakodynamika Sayzen® založený na interakciu hormónu so špecifickými receptormi na svalové bunky tkanivových buniek (myocytov), pečeňových buniek (hepatocytov), tukových buniek (adipocytov), lymfocyty a kostnej drene hematopoetických buniek.

Liek zvyšuje úroveň peptidu hypotalame hormónu (somatostatínu a somatoliberin), ktoré sú pridelené v neurosekrečních buniek hypotalamu a hypofýzy portálnej žily pôsobia na bunky, uvoľňovať rastový hormón (somatotrops). To spôsobí, že zrýchlenie rastu (hlavne v dôsledku rastu dlhých rúrkových končatine kostí), prispieva k normalizácii metabolizmu sacharidov - zlepšenie spaľovania podkožného tuku a zníženie jeho ukladanie.

V hladiny glukózy v krvi (glykémie) a úroveň endogénnej sekrécie inzulínu (C-peptid) zostávajú v rozmedzí fyziologických hodnôt a môže výrazne zvýšiť len vtedy, keď vysoké dávky lieku (20 mg).
Okrem toho má somatotropín imunostimulačný účinok na rast väčšiny vnútorných orgánov a má modulujúci účinok na určité funkcie centrálneho nervového systému.

Farmakokinetika

Po podaní prípravku Sizen sa maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnom sére dosiahne po 4 hodinách, po ktorých sa obsah somatotropínu v sére vráti do základnej línie do 24 hodín. To naznačuje neprítomnosť kumulácie, to znamená, že sa opakované podávanie hormónu nehromadí.

Po intramuskulárnej injekcii sa maximálny obsah hormónu v krvnej plazme dosiahne po 3 hodinách a po injekcii pod kožu - po 4-6 hodinách.

Absolútna biologická dostupnosť lieku intramuskulárnou a subkutánnou injekciou je aspoň 70-90%.

Dávkovanie a podávanie

Terapia s hormónmi sa uskutočňuje iba za podmienok systematického lekárskeho riadenia, pretože neandrogénne steroidy môžu spôsobiť ďalšie zvýšenie rýchlosti rastu.

Dávkovanie a podávanie Sizen®: prípravok sa má rozpustiť s bakteriostatickým rozpúšťadlom, ktoré je dostupné v balení. Zvyčajné týždenné dávkovanie lieku na intramuskulárne alebo subkutánne podanie je 0,6-0,8 IU / kg. Pri intramuskulárnej injekcii sa táto dávka rozdelí na tri jednorazové injekcie so subkutánnou injekciou - pre 6-7 jednorazových injekcií. V druhom roku liečby liekom Sisen® môže byť týždenné dávkovanie zvýšené, ale nie viac ako 1 IU / kg.

Liečba deficitu rastového hormónu u dospelých pacientov alebo u pacientov s nadváhou môže vyžadovať stanovenie individuálnej dávky v smere jej zníženia. Skúsenosti s liečbou pacientov starších ako 60 rokov a skúsenosti s dlhodobým užívaním lieku sú obmedzené.

[2]

Používajte Sayzen počas tehotenstva

Používanie Sizenu počas tehotenstva a počas laktácie sa neodporúča.

Kontraindikácie

Aplikácia Sayzen® kontraindikovaný v prípade uzavretia epifýza u detí (epifýzy), so zvýšenou citlivosťou na rastový hormón alebo iné zložky prípravku, ako aj prítomnosti aktívneho (relapsu alebo progresia) mozgových nádorov. Liek sa nepoužíva pri akútnych ochoreniach, ktoré sa vyvinuli po chirurgickom zákroku na brušnej dutine alebo srdci, ako aj pri viacnásobných úrazoch a respiračnom zlyhaní.

Použitie lieku Sizen® môže znížiť toleranciu na glukózu, pretože rastový hormón obsiahnutý v ňom môže spôsobiť prebytok cukru v krvi (rezistencia na inzulín). Preto by sa tento liek mal používať opatrne u pacientov s diabetes mellitus alebo v prítomnosti tejto choroby v rodinnej anamnéze.

Vedľajšie účinky Sayzen

Medzi vedľajšie účinky tohto lieku sú: alergická reakcia (s tvorbou protilátok proti Sisen); bolesť, strata pocitu, začervenanie a opuch v mieste vpichu.

Aby sa zabránilo atrofii tukových tkanív v určitých oblastiach alebo oblastiach tela (lokálna lipoatrofia), miesta podkožného podania injekcie by sa mali denne meniť. V priebehu liečby môže byť znížená štítnej žľazy (hypotyreóza), ktoré musia byť odstránené podávaním hormónov štítnej žľazy (trijódtyronín, tyroxín, tyreoglobulínu).

[1]

Predávkovať

Predávkovanie lieku Sizen® je vyjadrené ako zníženie normálnej hladiny glukózy v krvi

(hypoglykémia), ktorá sa nahradí vysokou hladinou cukru v krvi (hyperglykémia). V prípade predávkovania dlhšiu dobu možno pozorovať príznaky akromegálie - Poruchy proporcie kostry, mäkkých tkanív a vnútorných orgánov (zhrubnutie rysov tváre, zväčšenie veľkosti nôh a rúk).

Interakcie s inými liekmi

Citlivosť na Sisen® môže byť potlačená súčasnou liečbou glukokortikoidmi (prednizolón atď.). Súbežná liečba súčasným používaním kortikosteroidov (hydrokortizón atď.) Môže úplne neutralizovať terapeutický účinok lieku Sizen. V priebehu liečby Sizenom je potrebné sledovať hladinu kortizolu v sére, aby sa upravila dávka kortikosteroidov.

[3], [4]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania: pri teplote neprevyšujúcej + 25 ° C v zapečatenom obale.

[5]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti prípravku Saizen® je 3 roky od dátumu výroby uvedeného na obale.