Zaditen

Indikácia Zaditen

Samotná skutočnosť, že patrí medzi antialergické lieky, ktoré pomáhajú stabilizovať bunkové membrány, naznačuje oblasť medicíny, v ktorej sa tento liek používa.

Indikácie na použitie lieku Zaditen sú nasledovné:

• Prevencia a liečba alergických ochorení rôzneho pôvodu.
• Preventívne opatrenia na prevenciu zhoršenia príznakov bronchiálnej astmy.
• Liečba chronických a závažných foriem urtikárie.
• Atopická dermatitída je chronické alergické ochorenie kože, ktoré sa vyskytuje u ľudí s genetickou predispozíciou k atopii. Často má opakujúci sa priebeh.
• Alergická konjunktivitída.
• Rinitída alergickej etiológie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulár uvoľnenia

Moderná farmakológia je pripravená ponúknuť svojmu kupujúcemu pomerne dobrý sortiment produktov. Forma uvoľňovania, ktorú predstavuje Zaditen, jeho zloženie a jednorazová dávka sa trochu líšia.

Očné kvapky

Na 1 ml. Základnou látkou je ketotifénfumarát s dávkou 0,345 mg a pomocnými látkami: glycerín (alebo glycerol), benzalkóniumchlorid, voda na injekciu a roztok hydroxidu sodného.

Jedno balenie obsahuje jednu fľaštičku lieku.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Tablety Zaditen

Jedna jednotka lieku obsahuje 1 mg hlavnej účinnej látky ketotifén, ktorá je tu prezentovaná vo forme hydrogénfumarátu. Okrem toho sú prítomné aj ďalšie sprievodné látky.

Balenie obsahuje tubu s 30 tabletami.

Zaditen sirup

Táto forma uvoľňovania bola vyvinutá špeciálne pre malých pacientov. 5 ml lieku obsahuje 1 mg ketotifénu v rovnakej forme, v akej je dostupný v tabletách.

Sirup je možné zakúpiť v lekárni v 100 ml fľaštičke.

Farmakodynamika

Zaditen je antialergický liek. Farmakodynamika Zaditenu je preto spojená s membránami mastocytov, ktorých procesy smerujú k stabilnému, rovnovážnemu stavu. Zaditen znižuje množstvo biologicky aktívnych prvkov uvoľňovaných z buniek, ako sú leukotriény, lymfokíny, histamíny a niektoré ďalšie mediátory.

Liek pomerne dobre pôsobí na H1-histamínové receptory, znižuje rýchlosť reakcií, ako je fosfodiesteráza, inhibuje reaktívnu citlivosť eozinofilov, zabraňuje ich akumulácii a ukladaniu v ľudských dýchacích cestách spôsobenom aktiváciou alergénov alebo krvných doštičiek. Zaditen stimuluje zvýšenie indexu cAMP v bunkách, potláča činnosť centrálneho nervového systému, nevedie k rozvoju spazmodických reakcií v prieduškách. Účinnosť klinického podávania lieku sa prejaví po šiestich až ôsmich týždňoch.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Kinematické vzorce, ktoré sú vlastné priebehu biologických a chemických procesov v ľudskom tele, sú farmakokinetikou Zaditenu.

Proces absorpcie. Vďaka relatívne dobrému metabolizmu je biologická absorpcia lieku 50 %. Maximálny obsah Zaditenu v krvnej plazme sa dosiahne dve až štyri hodiny po užití lieku.

Metabolizmus a eliminácia lieku. Základná látka lieku (ketotifén-N-glukuronid) má prakticky nulovú aktivitu. Neboli identifikované žiadne špecifické znaky metabolizmu účinnej látky lieku u detí a prebieha presne rovnako ako u dospelých, ale rýchlosť čistenia biologických tkanív tela (klírens) u detí je výrazne vyššia. Na základe toho je dávkovanie pre deti staršie ako tri roky rovnaké ako pre dospelých.

Približne 1 % Zaditenu sa vylučuje obličkami močom prakticky nezmenené počas dvoch dní a 60 – 70 % tohto lieku tvoria glukuronidové metabolity.

Príjem potravy nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku Zaditenu.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávkovanie lieku Zaditen do značnej miery závisia od vekovej kategórie pacientov, ako aj od formy podávania lieku.

Ak sa liek predpisuje vo forme kvapiek, aplikuje sa konjunktiválne, teda instiláciou do spojivkového vaku. Pacientom starším ako 65 rokov a deťom, ktoré už majú tri roky, sa podáva jedna kvapka dvakrát denne. Dospelí mladší ako 65 rokov dostávajú dve kvapky dvakrát denne.

Pre deti vo veku od šiestich mesiacov do troch rokov sa Zaditen, ak je to z lekárskeho hľadiska nevyhnutné, predpisuje vo forme sirupu. Spôsob podávania a dávkovanie sa znižujú na predpísané hodnoty 0,25 ml (0,05 mg) na kilogram hmotnosti dieťaťa. Napríklad, ak dieťa váži 10 kg, liek sa má použiť v dávke 2,5 ml. Sirup užívajte dvakrát denne (ráno a večer).

Deťom starším ako tri roky sa sirup predpisuje v dávke 5 ml (podľa odmerky) dvakrát denne.

Tablety Zaditen sa predpisujú dospelému pacientovi v dávke 1-2 mg lieku dvakrát denne, pričom maximálna denná dávka je 4 mg. Pre deti, rovnako ako v prípade sirupu, sa dávka vypočítava na 0,05 mg na kilogram hmotnosti dieťaťa.

Trvanie liečebného cyklu sa určuje s prihliadnutím na závažnosť ochorenia a stav pacienta, ale nemalo by presiahnuť šesť týždňov.

[ 23 ], [ 24 ]

Používajte Zaditen počas tehotenstva

Neboli vykonané žiadne klinické ani laboratórne monitorovanie ani štúdie, ktoré by naznačovali užívanie lieku Zaditen počas tehotenstva. V tejto súvislosti výrobca neodporúča predpisovať a užívať daný liek počas tehotenstva a dojčenia, kým sa nepotvrdí alebo nevyvráti negatívny vplyv lieku Zaditen na plod alebo zdravie novorodenca.

Kontraindikácie

Doteraz neboli identifikované žiadne kontraindikácie pre použitie lieku Zaditen. Pokiaľ medzi takéto kontraindikácie nepatrí individuálna precitlivenosť na zložky lieku. Deťom mladším ako tri roky sa tiež odporúča predpisovať ho s opatrnosťou. V tomto prípade musí ošetrujúci lekár zvážiť všetky výhody a nevýhody a rozhodnúť sa o použití lieku iba vtedy, ak potenciálny prínos z užívania lieku prevažuje nad rizikom možných následkov.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Vedľajšie účinky Zaditen

Hneď na začiatku je potrebné pamätať na to, že vedľajšie účinky lieku Zaditen sa môžu, ale nemusia vyskytnúť. Frekvencia takýchto prejavov nie je vysoká a je iba 1 %, ale nemala by sa zanedbávať. Pri užívaní tohto lieku sa však môžu vyskytnúť nasledujúce nepríjemné javy.

• Môžu sa vyskytnúť kožné vyrážky.
• Výskyt bolestí hlavy a závratov.
• Vývoj urtikárie.
• Prejav a progresia ekzému.
• Pacient sa stáva letargickým a neustále ospalým. V tomto prípade sa oplatí prestať viesť auto alebo pracovať s nástrojmi a mechanizmami.
• Znížený celkový tonus tela, spomalené reakcie.
• Podráždenosť. Platí to najmä pre mladých pacientov.
• V ústnej dutine je nedostatok vlhkosti – objavuje sa suchosť.
• Nevoľnosť, menej často vracanie.
• Pri použití kvapkovej formy lieku Zaditen sa môžu v očiach objaviť nepríjemné pocity: pálenie, svrbenie v oblasti očných viečok, môže sa prejaviť ako malé inklúzie erózie rohovky. Takáto patológia sa vyskytuje až v dvoch percentách prípadov.
• Môžu sa objaviť príznaky suchých očí a fotofóbie.
• V pomerne zriedkavých prípadoch môžu vedľajšie účinky lieku Zaditen zahŕňať subkonjunktiválne krvácanie.
• Zápal spojiviek a opuch. Tieto prejavy sa pozorujú v menej ako jednom percente prípadov.
• Zhoršenie žalúdočných ochorení, zápcha.
• Cystitída a dyzúria.
• Trombocytopénia.
• Zvýšená chuť do jedla a v dôsledku toho priberanie na váhe u pacienta.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Predávkovať

Pri preskúmaní a analýze prípadov užívania lieku Zaditen sa nezistilo žiadne predávkovanie. Ani užívanie ketotifénu, základnej účinnej látky lieku, v dávkach vyšších ako 20 mg denne neviedlo k prejavom závažných negatívnych symptómov.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Interakcie s inými liekmi

Neboli vykonané žiadne štúdie o interakcii lieku Zaditen s inými liekmi, takže neexistujú žiadne oficiálne údaje. Nezabudnite však, že liek obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže preniknúť do materiálu mäkkých kontaktných šošoviek. Na základe toho musíte pred použitím kvapiek Zaditen šošovky vybrať a až po určitom čase (najmenej 15 minút) ich môžete znova nasadiť. Ak je potrebné do spojivkového vaku zaviesť niekoľko liekov, medzi ich použitím je potrebné dodržať prestávku najmenej päť minút.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania lieku Zaditen sa nelíšia od podmienok skladovania mnohých iných liekov. Teplota miestnosti, v ktorej sa tento liek skladuje, by nemala presiahnuť 25 °C. Skladovací priestor by mal byť pre deti neprístupný.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Čas použiteľnosti

Dátum exspirácie lieku je nevyhnutne uvedený na obale a je 24 mesiacov (alebo dva roky). Ak uplynula doba použiteľnosti lieku Zaditen, liek sa nemá používať. Po otvorení a začatí používania lieku, odstránení tesnenia z fľaše, sa dátum exspirácie výrazne skráti a je iba jeden mesiac.

[ 37 ]