Şanferon

Shanferon - antivírusové liečivo, ktoré tiež má imunostimulačný, protinádorový účinok na telo.

[1]

Indikácia Şanferon

Chanferon sa používa na liečbu:

• vírusové ochorenia;
  • chronická aktívna hepatitída B;
  • Hepatitída C.
• onkologické ochorenia:
  • chronická myelogénna leukémia;
  • leukémia vlasatých buniek;
  • folikulárny lymfóm;
  • malígny alebo násobný myelóm;
  • karcinoidných nádorov, s metastázami lymfatických uzlín a pečeňou ( syndróm karcinoidu ).

[2], [3]

Formulár uvoľnenia

Shanferon sa uvoľňuje vo forme sušených bielkovín, ktoré vylučujú bunky ľudského tela ako odpoveď na vírusy a infekcie (interferón). Takto získaný prášok sa používa na injekciu intramuskulárne alebo subkutánne, prášok je predbežne rozpustený v špeciálnej vode na injekciu.

Farmakodynamika

Shanferon má imunomodulačný, antivírusový, protinádorový účinok. Interferón alfa-2b sa absorbuje z buniek Pseudomonas putida.

Interferón interagujúci s podobnými receptormi na bunkovom povrchu vedie k radu komplexných modifikácií reťazca v bunke. Ako sa bežne predpokladá, takéto interakcie bránia obnoveniu vírusov v bunkách, spomaľujú reprodukciu a stimulujú prácu svojej vlastnej imunity.

Terapeutický účinok lieku Shanferon je spôsobený schopnosťou interferónu podporovať deštrukciu baktérií a cudzích buniek v tele.

[4]

Farmakokinetika

Chanferon sa používa subkutánne alebo intramuskulárne. Intramuskulárne podanie prípravku je maximálna koncentrácia v sére je pozorovaná počas 2 - 6 hodín (68 až 122 IU / ml) po subkutánnej injekcii - po 4-10 hodinách (25 až 122 IU / ml). Bez ohľadu na to, ako sa liek podáva (intramuskulárne alebo subkutánne), trávenie organizmu presahuje 70%.

Shanferon sa vylučuje z tela obličkami.

Dávkovanie a podávanie

Shanferon sa podáva len pod dohľadom skúseného chemoterapeuta. Dávka sa vyberá individuálne. Ak sa vyskytnú závažné nežiaduce reakcie, dávkovanie sa má znížiť alebo dočasne prerušiť. V prípade, že nežiaduce reakcie nezmiznú alebo ak opäť objaví liečba, liečba liekom Shanferon sa preruší.

Liečivo sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne, predtým rozpustilo prášok vo vode na injekciu. V prípade vírusovej choroby sa Shanferon predpisuje 3-5 miliónov MO IV subkutánne alebo intravenózne alebo 10 miliónov MO každý druhý deň (trikrát týždenne). Dĺžka liečby je od 4 do 6 mesiacov. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k žiadnej pozitívnej dynamike, chanferón sa zruší.

Pri onkológii je liek predpísaný v maximálnej dávke, ktorú pacient môže tolerovať pomerne dlho (mesiace, roky). Keďže interferón má cytostatický účinok (spôsobuje nekrózu rakovinových buniek), je indikovaná udržiavacia liečba liekom Shanferon a po dosiahnutí potrebného účinku.

Pri mnohopočetnom myelóme, po začiatku chemoterapie, je Shanferon predpísaný 3 milióny MO trikrát týždenne (každý druhý deň).

Pri folikulárnom lymfóme trvá liečba liekom Shanferon rok a pol, liek je predpísaný na 5 miliónov MO trikrát týždenne.

Pri karcinoidných nádoroch sa 3 až 9 miliónov MO podáva trikrát týždenne. S progresiou ochorenia sa denne predpisuje 5 miliónov MO. Po čas a po operácii sa liečba s Chanferonom zastaví.

V malígneho melanómu Shanferon menovaný ďalšia liečba sa podáva po 20 miliónov. MO deň päťkrát za týždeň, za mesiac liečby. Potom sa dávka zníži na 10 miliónov MO trikrát týždenne počas celého roka. Ak je liečba Shanferonom v kombinácii s chemoterapiou, je liečivo podávané na 15 miliónov. Ministerstva obrany päťkrát týždenne, trojtýždňové priebehu liečby, a potom sa dávka zníži na 10 miliónov. Ministerstva obrany trikrát týždenne až do ukončenia progresie ochorenia.

[8]

Používajte Şanferon počas tehotenstva

Shanferon môže byť predpísaný tehotnej žene v druhom a treťom trimestri iba vtedy, ak lekár verí, že prínosy užívania lieku presahujú možné negatívne dôsledky pre budúcnosť dieťaťa.

U dojčiacich matiek sa má zamietnuť dojčenie počas liečby Shanferonom.

Pri liečbe žien v plodnom veku je mimoriadne dôležité používať najspoľahlivejšie antikoncepčné prostriedky.

Kontraindikácie

Shanferon je kontraindikovaný so zvýšenou citlivosťou na zložky lieku počas prvých troch mesiacov tehotenstva, počas dojčenia, detstva.

Tiež liek nie je priradený na ochorenie autoimunitné povahy (súčasné alebo minulé), chronickej hepatitídy, ktorá je sprevádzaná progresívna cirhózou alebo dekompenzovanej pečene, po liečbe imunosupresívami, epilepsie, závislosti na kŕče, u psychiatrických porúch, kraniálna trauma v minulosti.

Liečba je tiež kontraindikovaná v prípadoch závažného zlyhania srdca, porúch srdcového rytmu, porúch štítnej žľazy, renálnej a pľúcnej insuficiencie a ťažkých foriem diabetes mellitus.  

[5]

Vedľajšie účinky Şanferon

Shanferon často vyvoláva faryngitídu, vírusové infekcie, sinusitídu, bronchitídu, nachladnutie, opar. V zriedkavých prípadoch dochádza k vzniku pneumónie.

Môže tiež dôjsť k poklesu počtu leukocytov, lymfocytov, krvných doštičiek, zvýšenie počtu lymfatických uzlín. Je veľmi zriedkavé pozorovať vážnu poruchu hemopoézy (aplastickú anémiu).

Imunitný systém môže v zriedkavých prípadoch reagovať na liek s ťažkým systémovým zápalom, ktorý môže postihnúť takmer akýkoľvek orgán (najčastejšie však začína zápalový proces v pľúcach alebo lymfatických uzlinách).

Po liečbe Shanferonom môže dôjsť k poškodeniu funkcie štítnej žľazy (zníženie produkcie hormónov alebo naopak, príliš vysoká aktivita žľazy). Veľmi zriedkavo dochádza k rozvoju cukrovky po liečbe chanferonom.

Shanferon veľmi často vyvoláva vážnu duševnú poruchu, ktorá je vyjadrená odmietnutím jedenia (anorexia).

Zriedkavo môže dôjsť k zníženiu hladiny cukru v krvi, zvýšeniu chuti do jedla.

Často sa po užití lieku Shanferon objavujú rôzne duševné poruchy: depresia, úzkosť, poruchy spánku, časté výkyvy nálady a znížená sexuálna túžba. Vo veľmi zriedkavých prípadoch existujú halucinácie, myšlienky na samovraždu, pokusy o samovraždu, agresívne správanie.

Často sa počas liečby liekom Shanferon vyskytujú závraty, bolesti hlavy, sucho v ústach, neschopnosť sústrediť sa, triaška, ospalosť, porucha chuti. Zriedkavo môže dôjsť k zakaleniu vedomia, cerebrovaskulárnej ischémii alebo krvácaniu, mŕtvici mozgovej príhody, poškodeniu nervu.

Často sa vyskytuje zakalenie očí, konjunktivitída, bolesť v očiach, porušenie slznej funkcie. Rovnako často dochádza k hluku v ušiach, je mimoriadne zriedkavé vidieť úplnú stratu sluchu.

Často sa objavuje tachykardia, zvýšený tlak, kardiomyopatia. Menší infarkt myokardu, zníženie tlaku, periférna ischémia.

Často sa objavuje nazálna kongescia a výtok z nosa, dýchavičnosť a kašeľ, krvácanie z nosa, vo veľmi zriedkavých prípadoch dochádza k zápalovým procesom v pľúcach.

Z gastrointestinálneho traktu môže cítiť nevoľnosť (vracanie), hnačka, bolesti brucha, menej pravdepodobné, že k rozvoju zápalu ďasien, jazyka, ulcerózna stomatitída, zápcha.

Shanferon často vedie k patologickému zvýšeniu pečene, extrémne zriedkavo vytvára štrukturálne a funkčné zmeny v pečeni, niekedy so smrteľným výsledkom. Na pokožke sa často vyskytujú rôzne erupcie, svrbenie, suchosť, potenie, psoriáza, ekzém.

Často po liečbe liekom Shenferon pacient pocíti bolesť kĺbov alebo svalov, môže sa vyvinúť zápal v kĺboch. Veľmi zriedkavo sa objavuje akútna nekróza kostných svalov, zápal svalov, kŕče v nohách, bolesť chrbta.

Shanferon vyvoláva časté močenie, len zriedka porušenie obličiek.  

Často po liečbe liekom dochádza k porušeniu menštruačného cyklu, bolesti v mliečnych žľazách, vaginálnych porúch.

Často po lieku majú pacienti pocit únavy, horúčky, podráždenosti, všeobecnej nevoľnosti. V zriedkavých prípadoch môže dôjsť k opuchu tváre.

[6], [7]

Predávkovať

Shanferon so zvýšeným dávkovaním môže viesť k stavu hlbokej letargie (oslabenie všetkých prejavov života), prostration (extrémne vyčerpanie, úbytok duševnej aktivity), silná únava. Všetky príznaky predávkovania sa vyskytnú po prerušení liečby liekom Shanferon.

Interakcie s inými liekmi

Súčasťou Shanferonu je interferón alfa, ktorý má schopnosť meniť metabolizmus buniek. V tomto ohľade sa zvyšuje pravdepodobnosť zmeny účinku iných liekov. Interferón alfa má vplyv na oxidačné metabolické procesy, preto je potrebné opatrne predpisovať lieky s podobnými metabolickými procesmi.

Základná látka lieku Shanferon (interferón alfa) inhibuje metabolizmus teofylínu alebo znižuje proces čistenia krvnej plazmy.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii interferónu s inými liekmi.

Na podanie lieku sa na rozpustenie prášku musí použiť iba špeciálna voda na injekciu.

[9], [10], [11]

Podmienky skladovania

Shanferon by mal byť skladovaný na chladnom mieste (od 2 do 8 ⁰ C) a nedostupný pre deti. Používajte len čerstvo pripravený roztok.

[12]

Čas použiteľnosti

Skladovateľnosť spoločnosti Shelferon je tri roky od dátumu výroby a podlieha pravidlám skladovania.