Shanferon

Shanferon je antivírusový liek, ktorý má tiež imunostimulačný, protinádorový účinok na telo.

[ 1 ]

Indikácia Shanferon

Shanferon sa používa na liečbu:

• vírusové ochorenia;
  • chronická aktívna hepatitída B;
  • hepatitída C.
• onkologické ochorenia:
  • chronická myeloidná leukémia;
  • leukémia vlasatých buniek;
  • folikulárny lymfóm;
  • malígny alebo mnohopočetný myelóm;
  • karcinoidné nádory s metastázami do lymfatických uzlín a pečene ( karcinoidný syndróm ).

[ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Shanferon sa vyrába vo forme sušených proteínov, ktoré sú vylučované ľudskými bunkami v reakcii na vírusy a infekcie (interferón). Prášok získaný týmto spôsobom sa používa na intramuskulárne alebo subkutánne injekcie, prášok sa vopred rozpustí v špeciálnej vode na injekcie.

Farmakodynamika

Shanferon má imunomodulačné, antivírusové a protinádorové účinky. Interferón alfa 2b sa absorbuje z buniek Pseudomonas putida.

Interferón interaguje s podobnými receptormi na povrchu bunky, čo vedie k sérii komplexných modifikácií reťazca vo vnútri bunky. Predpokladá sa, že takéto interakcie zabraňujú opätovnému výskytu vírusov v bunkách, inhibujú reprodukciu a stimulujú činnosť vlastnej imunity tela.

Terapeutický účinok lieku Shanferon je spôsobený schopnosťou interferónu pomáhať ničiť baktérie a cudzie bunky v tele.

[ 4 ]

Farmakokinetika

Shanferon sa používa subkutánne alebo intramuskulárne. Pri intramuskulárnom podaní lieku sa maximálna koncentrácia v krvnom sére pozoruje po 2-6 hodinách (68-122 IU/ml), pri subkutánnych injekciách - po 4-10 hodinách (25-122 IU/ml). Bez ohľadu na spôsob podávania lieku (intramuskulárne alebo subkutánne) absorpcia v tele presahuje 70 %.

Shanferon sa vylučuje z tela obličkami.

Dávkovanie a podávanie

Shanferon sa podáva iba pod dohľadom skúseného chemoterapeuta. Dávka sa v každom prípade vyberá individuálne. Ak sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky, odporúča sa znížiť dávku alebo dočasne ukončiť liečbu. Ak vedľajšie účinky po obnovení liečby nezmiznú alebo sa znova objavia, liečba Shanferonom sa ukončí.

Liek sa podáva intramuskulárne alebo subkutánne po rozpustení prášku vo vode na injekciu. V prípade vírusového ochorenia sa Shanferon predpisuje v dávke 3-5 miliónov IU subkutánne alebo intravenózne denne alebo 10 miliónov IU každý druhý deň (trikrát týždenne). Priebeh liečby je 4-6 mesiacov. Ak po troch mesiacoch liečby nedôjde k pozitívnej dynamike, Shanferon sa vysadí.

V onkológii sa liek predpisuje v maximálnej dávke, ktorú pacient dokáže tolerovať dostatočne dlho (mesiace, roky). Keďže interferón má cytostatický účinok (spôsobuje nekrózu rakovinových buniek), udržiavacia liečba Shanferonom je indikovaná aj po dosiahnutí požadovaného účinku.

Pri mnohopočetnom myelóme sa Shanferon predpisuje po začatí chemoterapie v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň).

Pri folikulárnom lymfóme trvá liečba Shanferonom jeden a pol roka, liek sa predpisuje v dávke 5 miliónov IU trikrát týždenne.

Pri karcinoidných nádoroch sa predpisuje 3 – 9 miliónov IU trikrát týždenne. Ak ochorenie progreduje, predpisuje sa 5 miliónov IU denne. Liečba Shanferonom sa počas operácie a po nej zastaví.

V prípade malígneho melanómu sa Shanferon predpisuje ako doplnková liečba, 20 miliónov IU denne päťkrát týždenne, pričom priebeh liečby je jeden mesiac. Potom sa dávka zníži na 10 miliónov IU trikrát týždenne počas jedného roka. Ak sa liečba Shanferonom kombinuje s chemoterapiou, liek sa podáva v dávke 15 miliónov IU päťkrát týždenne, priebeh liečby je tri týždne, potom sa dávka zníži na 10 miliónov IU trikrát týždenne, kým sa ochorenie nezastaví v progresii.

[ 8 ]

Používajte Shanferon počas tehotenstva

Shanferon sa môže tehotnej žene predpísať v druhom a treťom trimestri iba vtedy, ak lekár usúdi, že prínosy užívania lieku prevažujú nad možnými negatívnymi dôsledkami pre nenarodené dieťa.

Dojčiace matky by sa mali počas liečby Shanferonom zdržať dojčenia.

Pri liečbe žien v plodnom veku je mimoriadne dôležité používať najspoľahlivejšiu antikoncepciu.

Kontraindikácie

Shanferon je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na zložky lieku, v prvých troch mesiacoch tehotenstva, počas dojčenia a v detstve.

Liek sa tiež nepredpisuje na autoimunitné ochorenia (súčasné alebo prekonané), chronickú hepatitídu sprevádzanú progresívnou alebo dekompenzovanou cirhózou pečene, po liečbe imunosupresívami, epilepsiu, sklon k záchvatom, duševné choroby a prekonané úrazy hlavy.

Liek je tiež kontraindikovaný pri ťažkom srdcovom zlyhaní, poruchách srdcového rytmu, ochoreniach štítnej žľazy, zlyhaní obličiek a pľúc a ťažkých formách cukrovky.

[ 5 ]

Vedľajšie účinky Shanferon

Shanferon pomerne často vyvoláva faryngitídu, vírusové infekcie, sinusitídu, bronchitídu, nádchu, herpes. V zriedkavejších prípadoch sa vyvíja pneumónia.

Môže sa pozorovať aj pokles leukocytov, lymfocytov, krvných doštičiek v krvi a zväčšenie lymfatických uzlín. Mimoriadne zriedkavo sa môže vyskytnúť závažná porucha hematopoézy (aplastická anémia).

V zriedkavých prípadoch môže imunitný systém reagovať na liek závažným systémovým zápalom, ktorý môže postihnúť takmer akýkoľvek orgán (najčastejšie však zápalový proces začína v pľúcach alebo lymfatických uzlinách).

Po liečbe Shanferonom môže byť funkcia štítnej žľazy narušená (znížená produkcia hormónov alebo naopak nadmerne zvýšená aktivita žľazy). Výskyt diabetu mellitus po liečbe Shanferonom je extrémne zriedkavý.

Shanferon pomerne často vyvoláva vážnu duševnú poruchu, ktorá sa prejavuje odmietnutím jedla (anorexia).

Zriedkavo sa môže pozorovať pokles hladiny cukru v krvi a zvýšená chuť do jedla.

Pomerne často sa u pacientov po užití lieku Shanferon vyskytujú rôzne duševné poruchy: depresia, úzkosť, poruchy spánku, časté zmeny nálad, znížená sexuálna túžba. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa objavujú halucinácie, samovražedné myšlienky, pokusy o samovraždu a agresívne správanie.

Počas liečby Shanferonom sa pomerne často vyskytujú závraty, bolesti hlavy, sucho v ústach, neschopnosť sústrediť sa, tremor, ospalosť, poruchy chuti. Menej často sa môže vyvinúť zahmlené vedomie, cerebrovaskulárna ischémia alebo krvácanie, mozgová príhoda, poškodenie nervov.

Pomerne často sa vyskytuje zakalenie očí, zápal spojiviek, bolesť očí a narušenie slznej funkcie. Pomerne často sa tiež vyskytuje hluk v ušiach a úplná strata sluchu je extrémne zriedkavá.

Často sa vyvíja tachykardia, zvýšený krvný tlak, kardiomyopatia. Menej časté sú infarkt myokardu, znížený krvný tlak a periférna ischémia.

Často sa vyskytuje upchatý nos a výtok z nosa, dýchavičnosť a kašeľ, krvácanie z nosa a vo výnimočne zriedkavých prípadoch sa vyskytujú zápalové procesy v pľúcach.

Z gastrointestinálneho traktu sa môže objaviť pocit nevoľnosti (vracania), hnačka, bolesť brucha; menej často sa môže vyvinúť zápal ďasien, jazyka, ulcerózna stomatitída a zápcha.

Shanferon často vedie k patologickému zväčšeniu pečene, štrukturálne a funkčné zmeny v pečeni sa vyvíjajú extrémne zriedkavo, niekedy s fatálnym koncom. Na koži sa často môžu objaviť rôzne vyrážky, svrbenie, suchosť, potenie, psoriáza, ekzém.

Po liečbe Shenferonom pacient často pociťuje bolesť v kĺboch alebo svaloch, môžu sa vyvinúť zápalové procesy v kĺboch. Veľmi zriedkavo sa vyvinie akútna nekróza kostných svalov, zápal svalov, kŕče v nohách a bolesti chrbta.

Shanferon vyvoláva časté močenie a zriedkavo sa môže vyvinúť dysfunkcia obličiek.

Pomerne často sa po liečbe liekom pozorujú menštruačné poruchy, bolesť v mliečnych žľazách a vaginálne poruchy.

Po užití lieku sa pacienti často cítia unavení, majú horúčku, sú podráždení a celkovo sa necítia dobre. V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť opuch tváre.

[ 6 ], [ 7 ]

Predávkovať

Shanferon vo zvýšenej dávke môže viesť k stavu hlbokej letargie (oslabenie všetkých prejavov života), prostrácie (extrémny stupeň vyčerpania, pokles duševnej aktivity), silnej únavy. Všetky príznaky predávkovania vymiznú po ukončení liečby Shanferonom.

Interakcie s inými liekmi

Shanferon obsahuje interferón alfa, ktorý má schopnosť meniť bunkový metabolizmus. V tomto ohľade sa zvyšuje pravdepodobnosť zmeny účinku iných liekov. Interferón alfa ovplyvňuje oxidačné metabolické procesy, v dôsledku čoho je potrebné opatrne predpisovať lieky s podobnými metabolickými procesmi.

Hlavná látka lieku Shanferon (interferón alfa) inhibuje metabolizmus teofylínu alebo znižuje proces čistenia krvnej plazmy.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o interakcii interferónu s inými liekmi.

Na podanie lieku sa má na rozpustenie prášku použiť iba špeciálna voda na injekcie.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Podmienky skladovania

Shanferon sa má uchovávať na chladnom mieste (2 až 8 ^° C) a mimo dosahu detí. Používať sa má iba čerstvo pripravený roztok.

[ 12 ]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku Shanferon je tri roky od dátumu výroby a podlieha pravidlám skladovania.