Očkovanie proti hepatitíde A

Hepatitída A je akútne infekčné ochorenie spôsobené vírusom obsahujúcim RNA, ktorý sa šíri fekálno-orálnou cestou. V regiónoch s nízkou hygienickou úrovňou života pripadá vrchol výskytu na rané detstvo a predškolský vek; hepatitída A u detí sa zvyčajne vyskytuje v miernej forme a stáva sa imúnnou na celý život.

V mestách sa výskyt presúva na dospievajúcich a dospelých, u ktorých hepatitída A prebieha závažnejšie, často s relapsmi trvajúcimi mnoho mesiacov. V Rusku, kde je rezervoár infekcie vo vidieckych oblastiach a citlivá vrstva v mestách, s úzkym kontaktom medzi nimi, sa každoročne vyskytujú ohniská (často prenosné potravinami alebo vodou).

V Rusku sa výskyt hepatitídy A na začiatku 21. storočia zvýšil a v roku 2001 bol (na 100 000) 79,5 (u detí - 183,6). V roku 2007 sa výskyt znížil na 10,23 (u detí do 14 rokov - 24,12), čo súvisí okrem iného s očkovaním v ohniskách.

Hepatitída A nespôsobuje chronické formy, ale ak sa pridá k chronickej hepatitíde B alebo chronickej hepatitíde C, môže sa vyskytnúť vo fulminantnej forme.

Ciele očkovania proti hepatitíde A

Hromadné očkovanie sa vykonáva v Izraeli, Španielsku a Taliansku; od roku 2006 je dvojdávkové očkovanie zahrnuté do Národného kalendára USA pre všetky deti vo veku 12 – 24 mesiacov. Účelom vakcíny je poskytnúť dlhodobú ochranu deťom, ako aj ochranu jedincov, ktorí v detstve nemali hepatitídu A. Očkovanie podľa epidemiologických indikácií umožňuje rýchle ukončenie ohniska hepatitídy A, čo sa preukázalo vo viacerých regiónoch Ruska.

Očkovanie je indikované pacientom s chronickými ochoreniami pečene (vrátane nosičov HBsAg a vírusu hepatitídy C ), pracovníkom vo verejnom stravovaní. Očkovaný je aj vojenský personál pôsobiaci v poľných podmienkach.

Očkovanie proti hepatitíde A: Charakteristika vakcíny

V Rusku je registrovaných niekoľko podobných vakcín: všetky sa podávajú intramuskulárne (najlepšie) alebo subkutánne, celá kúra pozostáva z 2 dávok s odstupom 6-18 mesiacov, u pacientov na hemodialýze s imunodeficienciami sa odporúča ďalšia dávka 1 mesiac po prvej. Okrem monovalentných vakcín sú registrované 2 kombinované vakcíny proti hepatitíde A a B (HEP-A+B-in-VAC a Twinrix).

Vakcíny proti hepatitíde A registrované v Rusku

Vakcíny	Obsah	Dávky
GEP-A-inVAK, Rusko	Virióny kmeňa LBA-86, pestované na bunkovej kultúre 4647, adsorbent - hydroxid hlinitý. V 1 ml >50 ELISA jednotiek (25 ng). Bez antibiotík a konzervačných látok.	Deti vo veku 3-17 rokov - 0,5 ml, dospelí - 1,0 ml
GEP-A-inVAK-Pol, Rusko	Rovnaká vakcína s polyoxidóniom
Avaxim sanofi nacmep, Francúzsko	Inaktivovaný kmeň vírusu GBM pestovaný na bunkách MRC 5. Obsahuje až 0,3 mg hydroxidu hlinitého, 2,5 µl 2-fenoxyetanolu, 12,5 µg formaldehydu.	Dávka vakcíny v injekčnej striekačke 0,5 ml - pre deti od 2 rokov a dospelých
Vaqta® 25 jednotiek a 50 jednotiek. Merck, Sharp a Dome, USA	Formaldehydom inaktivovaný vírusový kmeň RC 326F pestovaný na monovrstve buniek MRC 5. Aktivita: 50 U/ml, obsahuje hydroxid hlinitý (0,45 mg/ml), stopy formaldehydu. Bez konzervačných látok.	Deti vo veku 2-17 rokov 25 AE - 0,5 ml, dospelí 50 AE - 1,0 ml
Havrix 720 a 1440 Glaxo-SmithKlein, Belgicko	Vírusová suspenzia získaná lýzou infikovaných buniek MRC 5, inaktivovaná formalínom a adsorbovaná na géli hydroxidu hlinitého.	Dávka injekčnej striekačky 0,5 ml pre deti vo veku 1 – 16 rokov a 1,0 ml pre osoby staršie ako 16 rokov
Epaxal Berna Biotech, Švajčiarsko. Predložené na registráciu	Technológia využívajúca virozomálne komplexy (lipozomálna membrána vyrobená z lecitínu a cefalínu).

Imunogenita a epidemiologická účinnosť

Ochranný účinok očkovania je zrejmý od konca prvého týždňa, trvanie ochrany po podaní 2. dávky je podľa modelových údajov >25 rokov. HEP-A-in-VAC po celej kúre vedie k sérokonverzii u najmenej 95 % dospelých a 90 % detí.

Avaxim stimuloval séroprotektívnu hladinu (> 30 IU/l) 1 týždeň po jednorazovom podaní u 90 % očkovaných osôb, o 2 týždne neskôr u 98,3 % očkovaných osôb a o 4 týždne neskôr u 100 % (eliminácia ohniska 7 dní po 1 dávke bez imunoglobulínu).

V štúdii s 2 000 ľuďmi preukázala Vakta 100 % účinnosť 10 dní po prvej dávke, riziko hepatitídy A u očkovanej osoby bolo 0,7 na 1 milión dávok.

Havrix indukuje protilátky u 88 % dospelých po 15 dňoch, u 99 % po 1 mesiaci a u 100 % po 2. dávke; vakcína sa v Rusku s dobrým účinkom široko používa pri epidémiách hepatitídy A.

Udržiavanie ochranných titrov protilátok (s nulovým výskytom) 3-5 rokov po jednorazovom podaní vakcíny Avaxim a mnohých ďalších vakcín umožňuje odložiť podanie 2. dávky: pre Havrix je toto obdobie uvedené ako 5 rokov. Pri hromadnej imunizácii 1 dávkou vakcíny Vacta u 66 % detskej populácie v Kalifornii sa celkový výskyt hepatitídy A znížil o 94 %. (11 prípadov zo 16 miliónov zaočkovaných).

Materské protilátky proti vírusu hepatitídy A znižujú titre protilátok po očkovaní (hoci sú stále výrazne nad ochrannou hladinou); do 12 mesiacov tento účinok mizne; v tomto veku súčasné podanie iných vakcín neznižuje imunogenicitu. Súčasné podanie imunoglobulínu a vakcíny môže urýchliť nástup ochrany proti ochoreniu, ale titre protilátok sa niekedy znižujú.

Sérologické testovanie detí pred očkovaním sa neodporúča, ale vzhľadom na vysoké náklady na vakcínu v skupinách jedincov s anamnézou hepatitídy A môže byť takéto testovanie nákladovo efektívne.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky po očkovaní proti hepatitíde A

Vakcíny sa nepodávajú osobám s precitlivenosťou na zložky vakcíny (hydroxid hlinitý, fenoxyetanol atď.). Nie sú k dispozícii žiadne údaje o očkovaní tehotných žien, preto by sa ich očkovanie malo vykonať len v nevyhnutných prípadoch.

Očkovanie je zriedkavo sprevádzané malátnosťou, bolesťami hlavy, subfebrilnou teplotou, miernym opuchom v mieste vpichu počas 1-2 dní a ešte menej často prechodným zvýšením aktivity transamináz a bielkovín v moči.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Postexpozičná profylaxia hepatitídy A

Najúčinnejšia je vakcína proti hepatitíde A v ohniskách; u ľudí, ktorí mali blízky kontakt, sa môže kombinovať s imunoglobulínom. Rovnaká taktika je možná, ak je potrebná rýchla prevencia (cestovanie do endemickej oblasti).

Pasívna profylaxia imunoglobulínom sa deťom z rodiny alebo blízkeho kontaktu v zariadení starostlivosti o deti podáva jednorazovo do 2 týždňov: vo veku 1-6 rokov v dávke 0,75 ml, 7-10 rokov - 1,5 ml, nad 10 rokov, dospievajúci a dospelí - 3,0 ml. V USA sa dávka vypočítava na 0,02 ml/kg. Opakované podanie imunoglobulínu na účely prevencie hepatitídy A sa vykonáva najskôr po 2 mesiacoch.