Unispaz

Liek Unispaz má medzinárodný názov v súlade s účinnými látkami v jeho zložení - Drotaverín + Kodeín + Paracetamol. Kombinovaná analgetická látka bola vyvinutá farmakologickou spoločnosťou "Unique Pharmaceutical Laboratories" (India), je to voľnopredajný liek.

Liek Unispaz zmierňuje bolestivé syndrómy miernej a strednej závažnosti vrátane spastických stavov a kŕčov hladkého svalstva výstelky vnútorných orgánov. Kombinácia analgetika a antispazmodika robí z lieku nepostrádateľného pomocníka pri mesačne sa opakujúcich príznakoch dysmenorey (bolesti počas menštruácie). Drotaverín s paracetamolom, ktoré liek obsahuje, sa používajú aj pri horúčke počas prechladnutia alebo chrípky, ktorá sa vyznačuje zimnicou, teplotou a bledou pokožkou.

Indikácia Unispaz

Liek Unispaz zmierňuje mierne a stredne silné bolesti u detí po 6 rokoch, ako aj v dospelosti. Spazmolytické analgetikum sa predpisuje pri záchvatoch bolesti hlavy:

• prevažne napätej povahy (dôsledok stresovej situácie) akútneho alebo chronického typu;
• pri problémoch s krvnými cievami;
• v dôsledku únavy alebo nadmernej práce.

Farmakologická účinnosť lieku Unispaz - potláča kŕče, je silným analgetikom, má antipyretický účinok. Tieto vlastnosti určujú rozsah použitia lieku. Indikácie na použitie Unispazu sa vzťahujú na nasledujúce typy bolesti:

• zubné ( bolesť zubov );
• svalové a kĺbové;
• menštruačná (primárna dysmenorea);
• v dôsledku rôznych typov koliky ( obličkovej, žlčovej, črevnej);
• neuralgický a ischiatický;
• v dôsledku kŕče močového mechúra alebo močovodu;
• pri spastických problémoch (zápal hrubého čreva, zápcha, tenezmus).

Formulár uvoľnenia

Podlhovasté tablety Unispazu majú hnedo-ružový odtieň a jednostrannú deliacu ryhu a obsahujú aj farebné inklúzie.

Uvoľňovacia forma - blistre po 6 tabletách alebo balenia po dvoch blistroch s 12 tabletami. Každá jednotka tabletového prípravku obsahuje:

• paracetamol – 500 mg;
• drotaverín hydrochlorid – 40 mg;
• kodeínfosfát – 8 mg.

Medzi ďalšie zložky patrí stearát horečnatý, čistený mastenec, kukuričný škrob a predželatínovaný kukuričný škrob, povidón a krospovidón, mikrokryštalická celulóza a farbivo E172 (červený oxid železitý).

Farmakodynamika

Farmakologicky patrí Unispaz do skupiny myotropných antispazmodík a anilidov v kombináciách.

Farmakodynamika lieku Unispaz je založená na vlastnostiach látok, ktoré tvoria liek:

• paracetamol – znižuje horúčku, zmierňuje bolesť inhibíciou syntézy prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme. Má tiež periférny účinok inhibíciou aktivity prostaglandínov a ďalších zložiek zodpovedných za stimuláciu receptorov bolesti;
• Kodeín je antitusikum s centrálnym účinkom, analgetikum v dôsledku svojho účinku na opioidné receptory (podieľajúce sa na prenose bolestivých impulzov do centrálneho nervového systému). Zvyšuje účinnosť paracetamolu;
• Drotaverín je vazodilatačná, spazmolytická, myotropná a hypotenzívna látka izochinolínového radu. Je obzvlášť účinný (vďaka predĺženiu dilatačného účinku) pri kŕčoch hladkých svalov vnútorných orgánov a ciev. Vlastnosti lieku sú spôsobené znížením prenikania aktívneho vápnika do buniek hladkých svalových štruktúr v dôsledku inhibície fosfodiesterázy a akumulácie cyklického adenozínmonofosfátu vo vnútri buniek.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Unispazu podľa jednotlivých zložiek:

• Biologická dostupnosť drotaverínu pri perorálnom podaní je približne 100 %, látka sa maximálne a rýchlo vstrebáva tráviacim systémom s následným rovnomerným rozdelením v tkanivách vrátane buniek hladkého svalstva. Polovičná absorpcia sa pozoruje po 12 minútach a vylučovanie prebieha obličkami. Zložka neovplyvňuje centrálny a prakticky neovplyvňuje autonómny nervový systém;
• Rýchla absorpcia paracetamolu nastáva hlavne v tenkom čreve. Látka dobre preniká do tkanív a tekutých médií, s výnimkou tukových buniek a mozgovomiechového moku. Vylučuje sa močom;
• Rýchla absorpcia kodeínu v tráviacom systéme podporuje aktívne rozdelenie v tkanive sleziny, pečene a obličiek. Biotransformácia farmakologického činidla prebieha v pečeni, vylučovanie sa vykonáva obličkami. Liek narúša placentárnu a hematoencefalickú (medzi krvným obehom a nervovým tkanivom) bariéru a tiež sa hromadí v materskom mlieku.

Dávkovanie a podávanie

Liek Unispaz sa užíva perorálne, zapiť dostatočným množstvom vody, najmenej hodinu po jedle (prehltnutie tablety počas jedla alebo bezprostredne po jedle oneskoruje jej účinok).

Spôsob podávania a dávkovanie podľa veku pacienta:

• Deti vo veku 6-12 rokov – jednorazová dávka ½ tablety, opakované podanie sa odporúča až po 10 hodinách. Maximálna denná dávka sú 2 tablety;
• dospievajúci a dospelí - 1-2 tablety jednorazovo, ďalšia dávka lieku nie skôr ako o 8 hodín. Maximálna povolená dávka je 6 kusov denne pri krátkodobej liečbe (do 3 dní) a 4 kusy, ak je potrebná dlhšia liečba;
• v starobe so závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek sa dávka vyberá individuálne.

Treba poznamenať, že nezávislé užívanie lieku je povolené tri dni, ďalšie užívanie lieku vyžaduje lekársku konzultáciu.

[ 2 ]

Používajte Unispaz počas tehotenstva

Používanie Unispazu počas tehotenstva a dojčenia je prísne zakázané.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie Unispazu:

• individuálna intolerancia na jednu zo zložiek antispazmodického analgetika;
• diagnóza bronchiálnej astmy alebo akútneho respiračného zlyhania;
• atrioventrikulárne bloky prvého a druhého stupňa;
• chronické formy srdcového, renálneho a hepatálneho zlyhania;
• chronická závislosť od alkoholu;
• závislosť od drog;
• problémy so zrážaním krvi;
• anamnéza nedávneho traumatického poranenia mozgu;
• detekcia intrakraniálnej hypertenzie;
• Je zakázané používať Unispaz súbežne s inhibítormi monoaminooxidázy, ako aj dva týždne po ukončení ich užívania;
• nepredpisuje sa spolu s paracetamolom;
• na pozadí deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• pacienti mladší ako 6 rokov;
• počas tehotenstva a dojčenia.

Pri liečbe starších ľudí a osôb trpiacich Gilbertovým syndrómom (benígna hyperbilirubinémia - dedičná génová chyba spojená s procesom metabolizmu bilirubínu) spazmolytickými analgetikami sa postupuje s maximálnou opatrnosťou.

Vedľajšie účinky Unispaz

Vo všeobecnosti je antispazmodický analgetikum Unispaz dobre tolerovaný. Niekedy sa vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky Unispazu:

• vo vzťahu k centrálnemu nervovému systému - letargia, neustála ospalosť, závraty alebo bolesti hlavy;
• obehový systém – trombocytopénia, agranulocytóza;
• tráviaci systém – nevoľnosť, poruchy čriev, pomerne zriedkavé – toxické poškodenie pečene (v prípade závažného predávkovania);
• kardiovaskulárne poruchy – tachykardia, hypotenzia, anémia, návaly horúčavy;
• prejavy alergií - kožné vyrážky, svrbenie, zriedkavými negatívnymi následkami sú kŕče v prieduškách a opuch nosovej sliznice.

Aby sa predišlo negatívnym následkom, je potrebné si pozorne preštudovať návod na použitie alebo sa poradiť s odborníkom. Pravidlá, ktoré znižujú riziko vedľajších účinkov:

• užívajte Unispaz oddelene od jedla;
• dodržiavať presné dávkovanie;
• Počas užívania antispazmodického analgetika sú alkoholické nápoje zakázané;
• v prípade miernej renálnej/hepatálnej insuficiencie posudzuje vhodnosť liečby liekom lekár;
• Pri užívaní Unispazu dlhšie ako tri dni neustále kontrolujte množstvo pečeňových enzýmov a sledujte zloženie krvi, týmto spôsobom môžete predísť hematologickým zmenám.

[ 1 ]

Predávkovať

Predávkovanie antispazmodickým analgetikom Unispaz sa vyznačuje takými primárnymi príznakmi, ako sú: bledosť kože, nevoľnosť, vracanie, anorexia, nadmerné potenie, zhoršenie celkového stavu. Možné je toxické poškodenie pečene (vrátane nekrózy), ako aj respiračná dysfunkcia.

Ak sa zistia takéto príznaky, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Na stabilizáciu pacienta sa používajú soľné laxatíva a výplach žalúdka. Monitorovanie stavu pri závažných stavoch charakterizovaných poškodením centrálneho nervového systému zahŕňa použitie umelej ventilácie pľúc, dodatočnú saturáciu buniek kyslíkom a podávanie naloxónu.

Interakcie s inými liekmi

Paracetamol, ktorý je jednou z liečivých zložiek lieku Unispaz, je nekompatibilný s alkoholickými nápojmi, salicylamidom, tricyklickými antidepresívami, látkami na liečbu epilepsie, barbiturátmi, rifampicínom, pretože prispievajú k zvýšeniu hladiny toxického metabolizmu paracetamolu. Súbežná liečba paracetamolom a chloramfenikolom aktivuje toxický účinok so zvýšením doby eliminácie chloramfenikolu. Porucha funkcie pečene je dôsledkom užívania paracetamolu s doxorubicínom. Perorálne antikoagulanciá na pozadí liečby spazmoanalgetikom Unispaz často vyvolávajú krvácanie.

Drotaverín užívaný súčasne s levodopou znižuje jeho antiparkinsonický účinok, čo má za následok prudké zvýšenie svalového tonusu (rigidita) a zvýšený tremor (svalové trasenie).

Existujú aj negatívne interakcie lieku Unispaz s inými liekmi, ktoré majú hypnotické, anestetické a anxiolytické vlastnosti, vrátane tricyklických antidepresív a antipsychotík. Uvedené lieky významne zvyšujú útlm centrálneho nervového systému kodeínfosfátom.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmienky skladovania

Prítomnosť miesta v dome neprístupného deťom a chráneného pred slnečným žiarením s teplotou nepresahujúcou 30 ° C - to sú hlavné podmienky pre skladovanie Unispazu pri zachovaní integrity blistra.

Čas použiteľnosti

Unispaz má trvanlivosť tri roky od dátumu výroby v nepoškodenom farmaceutickom obale.