P-Tsineks

R-Cinex (R-CINEX) je kombinované liečivo, ktoré obsahuje zložky, ktoré majú aktívny antituberkulózny účinok:

• Rifampicín (rifampicín) je baktericídne antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu RNA;
• Pyridoxín hydrochlorid (jedna z foriem vitamínu B) - hrá významnú úlohu v metabolizme, ovplyvňuje procesy hematopoézy, normalizuje funkcie ľudského nervového systému;
• Isoniazid - látka, ktorá pôsobí depresívne na syntézu kyseliny mykolovej - zložky bunkovej steny mykobaktérií.
• Pomocné látky (v suspenzii): kyselina askorbová, chlorid sodný, disiričitan sodný, sacharín sodný, propylénglykol, sorbitol, kvapalné príchute, čistená voda atď.

[1],

Indikácia P-Tsineks

Indikácia P Tsineks - všetky formy tuberkulózy (pľúcna a mimopľúcna), rovnako ako infekčné ochorenia nešpecifické povahy, ktoré sú spôsobené citlivými mikroorganizmami ( pyelonefritída, pneumónia, osteomyelitída ); prítomnosť meningokokov v nosohltanových nosičoch.

Antituberkulózne lieky zahŕňajú lieky určené na prevenciu a účinnú liečbu tuberkulózy. Ich terapeutický účinok je v prvom rade spojený s bakteriostatickým účinkom. R-Cynex sa má kombinovať s niektorým ďalším liekom proti tuberkulóze z dôvodu možnosti rezistencie kauzálnych látok tuberkulózy na rifampicín.

[2]

Formulár uvoľnenia

P-Tsineks k dispozícii vo forme suspenzie pre orálne podávanie, kapsuly, ktoré obsahujú rifampicín (0,45 g) a izoniazid (0,3 g), a tabliet (P-Tsineks W (R-CINEX Z): Rifampicín + Izoniazid + pyrazinamid).

Forma uvoľňovania liečiva v rôznych verziách umožňuje vybrať optimálnu dávku v závislosti od stavu pacienta a charakteristík priebehu ochorenia.

Kapsuly lieku R-Cynex sú k dispozícii v množstve 80 kusov v 1 balení: 450 mg rifampicínu + 300 mg izoniazidu. Suspenzia - 100 ml lieku v injekčných liekovkách.

Tablety P-Cynex Z (R-CINEX Z) obsahujú 0,225 g rifampicínu, 0,15 g izoniazidu a 0,75 g pyrazínamidu.

Pri príjme P-Tsineksa v akejkoľvek forme, je potrebné vziať do úvahy skutočnosť, že rifampicín tendenciu škvrny telesné tekutiny (moč, pot, slzy), rovnako ako kontaktné šošovky, výkaly a kožu oranžovo-červený odtieň. Dlhodobé užívanie lieku si vyžaduje systematické monitorovanie funkcie pečene (aspoň raz za mesiac), pozorovanie oftalmológov a kontrolu periférneho krvného obrazu.

Pri sledovaní vývoja pretrvávajúcich abnormalít liečby by sa liečba s P-Cinexom mala prerušiť a obnoviť až po jasnej normalizácii laboratórnych aj klinických ukazovateľov.

[3]

Farmakodynamika

R-Cynex je kombinované liečivo, ktorého hlavnou aktívnou zložkou je rifampicín (rifamycínový derivát), polosyntetické antibiotikum s výrazným baktericídnym účinkom.

Farmakodynamika Tsineks P je súhrnne zahrnuté vo formulácii liečiv a ich mechanizmy účinku. Hlavným účinkom je, že inhibujú účinok RNA syntézy rifampicínu baktérií, ako aj gram-negatívnych a gram-pozitívnych organizmov: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitídach, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp, Staphilococcus spp, Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. Coli, Proteus a Klebsiella, .. Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila a ďalšie.

Izoniazid, ktorý je súčasťou R-Cynex, sa našiel široko používaný ako proti-tuberkulózne liečivo. Tento reprezentant derivátov kyseliny izonikotínovej je charakterizovaný účinnou bakteriologickou aktivitou proti mykobaktériám - patogénom tuberkulózy. Tento liek sa používa v medicíne na liečbu aktívnej tuberkulózy u dospelých i detí. Je zvlášť účinný v skorých, akútnych procesoch ochorenia. V kombinácii s rifampicínom má izoniazid výrazný terapeutický účinok.

[4], [5]

Farmakokinetika

R-Cinex obsahuje zložky, ktoré ľahko prenikajú do tela a začnú ich aktívny terapeutický účinok do niekoľkých hodín po užití lieku.

Farmakokinetika R Tsineks: Hlavnou účinnou látkou - rifampicín - ľahko absorbované z gastrointestinálneho traktu a rýchlo distribuovaný do všetkých tekutín, tkanív a kostí ľudského tela. Jediná vec - musíte zvážiť, že jeho absorpcia je trochu znížená pri súčasnom príjme potravy. V plazme sa dosiahne maximálna koncentrácia látky za 2-3 hodiny.

Väčšie množstvo rifampicínom (60-80%) sa metabolizuje v pečeni, a zvyšok - na črevnej steny (30 - 45%), ktoré sú vytvorené a aktívne metabolity formilrifampina dezatsetilrifampina zachovanie ich antituberculosis aktivitu. Časový exponent polčasu P-Cinexu je 1,5 - 5 hodín. Liek sa vylučuje pečeňou (až do 60%) a močom (do 30%).

Čo sa týka pyridoxínu, jeho absorpcia z tráviaceho traktu je rovnako jednoduchá a rýchla. Hlavný metabolizmus tejto látky sa vyskytuje v pečeni. Polčas rozpadu pyridoxínu je pomerne dlhý a je 15-20 dní. Odstránenie látky prebieha obličkami (približne 60%) a žlčou (až do 2% dávky).

[6]

Dávkovanie a podávanie

R-Cynex sa má podávať striktne podľa schémy určenej ošetrujúcim lekárom na základe laboratórnych krvných testov, prítomnosti chronických ochorení u pacienta a iných faktorov, ktoré môžu spôsobiť vedľajšie účinky lieku alebo zakázať jeho príjem.

Dávkovanie a podávanie: Zvyčajne sa liek podáva perorálne na 1 tabletu (kapsulu) denne počas celého terapeutického cyklu. Dospelí užívajú P-Cynex pri zohľadnení telesnej hmotnosti: ak je menej ako 50 kg, - 450 mg, ak je viac ako 50 kg, - až 600 mg (toto je maximálna hodnota). Deti je liek predpísaný v dávke 10 až 15 mg denne. Pri chronickom zlyhaní obličiek je tento údaj 8 mg / kg.

Malo by sa pamätať na potrebu systematického monitorovania funkcie pečene pri dlhodobom používaní R-Cynex, ako aj pozorovania obrazu periférnej krvi a kontroly oftalmológie. Neodporúča sa vykonávať mikrobiologické testy na stanovenie koncentrácie vitamínu B12 v krvnom sére, ako aj kyseliny listovej. Užívanie R-Cinexu vyžaduje od pacienta, aby sa zdržal užívania etanolu.

Vývoj pretrvávajúcich abnormalít pečene vyžaduje okamžité prerušenie liečby R-Cinexom. Obnovenie terapie je možné až po normalizácii ukazovateľov - klinických aj laboratórnych.

[10]

Používajte P-Tsineks počas tehotenstva

P-Tsineks môžu byť použité pri liečbe tuberkulózy u tehotných žien, ale podľa inštrukcií Pred začatím liečby by mal vážiť všetky "výhody" a "nevýhody" takejto liečby, stanovenie jej údajný prínos pre matku a všetky možné riziká pre dieťa. Len s touto podmienkou by malo byť povolené užívať drogu.

Použitie P-Cynex počas tehotenstva by sa malo vykonávať pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára iba v extrémnych prípadoch, ak je alternatívna liečba neúčinná a neposkytuje pozitívne výsledky. Podľa lekárskeho výskumu môže použitie tohto antituberkulózneho lieku v posledných týždňoch tehotenstva zvýšiť riziko krvácania u novorodencov aj u matky (v popôrodnom období). To je významný faktor, ktorý by sa mal vziať do úvahy pri výbere lieku R-Zinex ako terapeutického lieku.

Vzhľadom na penetráciu rifampicínu do rôznych tekutín a tkanív ľudského tela nie je ťažké predpokladať, že sa vylučuje spolu s materským mliekom. Preto používanie tohto lieku počas laktácie, matka bude musieť vzdať dojčenia novorodenca.

Kontraindikácie

R-Cynex, rovnako ako iné lieky s baktericídnym účinkom, má množstvo kontraindikácií, ktoré je potrebné zvážiť pred začatím liečby.

Kontraindikácie pre P-Cynex, ako aj podmienky, za ktorých sa má používať s opatrnosťou:

• precitlivenosť na zložky prítomné v zložení lieku;
• tehotenstvo (prvý trimestr);
• tehotenstvo (druhý a tretí trimester);
• obdobie dojčenia;
• hepatálna insuficiencia;
• rôzne ochorenia pečene (vrátane anamnézy);
• vek detí do 12 rokov;
• vek;
• chronické zlyhanie obličiek;
• chronický alkoholizmus;
• celková slabosť tela.

Okrem vyššie uvedených podmienok, v ktorých nežiaduce príjem F-Tsineksa, musí brať do úvahy prítomnosť u pacienta, ochorenia, ako je hyperurikémia (zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi), purpura (ochorenie, hlavným rysom, ktorý je tendencia ku krvácaniu), dna (kĺbové ochorenie spôsobené ukladanie kyseliny močovej v nich). Liečivo P Tsineks tiež nie je vhodný pre kardiopulmonálnej nedostatočnosti úrovne II-III, ale aj u akútnych ochorení pečene, vrátane žltačky.

[7]

Vedľajšie účinky P-Tsineks

R-Cynex má množstvo vedľajších účinkov, ktoré sa musia brať do úvahy pri liečbe tohto lieku proti tuberkulóze.

Vedľajšie účinky lieku P-Cynex sa pozorujú tak zo strany nervového systému, ako aj z močových, tráviacich, kardiovaskulárnych systémov. Okrem toho sa pri podávaní lieku môžu vyskytnúť alergické reakcie a iné poruchy. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku R-Cynex je potrebné poznamenať:

• bolesť hlavy;
• znížená chuť do jedla;
• hnačka;
• nevoľnosť a vracanie;
• gastritída a enterokolitída;
• alergické prejavy (žihľavka, horúčka, bronchospazmus, artralgia);
• strata ostrosti zraku;
• dysmenorea;
• exacerbácia dny.

Okrem týchto nežiaducich účinkov P-Tsineksa, existujú iné:. Hepatitída, nefronekroz, dezorientácia, leukopénia, hyperurikémia, myastenia gravis a iná mimoriadna príjem alebo obnovenie liečby P Tsineksom môže spôsobiť príznaky podobné chrípke, príznaky sú horúčka, bolesť hlavy, závraty, slabosť , horúčka, myalgia. Možné komplikácie kožné reakcie, výskytu akútneho zlyhania obličiek, hemolytická anémia.

Izoniazid, ktorá je zahrnutá v droge R Tsineks môže spôsobiť nadmerné únavy a slabosť alebo eufórie, podráždenosť, nespavosť, rovnako ako parestézia, psychózy, polyneuritída, periférna neuropatia, depresie. Na strane kardiovaskulárneho systému sa môžu vyskytnúť poruchy vo forme angíny, rýchleho srdcového tepu, zvýšeného krvného tlaku. Medzi zriedkavé vedľajšie príznaky patrí gynekomastia, menoragia a tendencia tela krvácať a krvácať.

Ďalšie podrobnosti o všetkých typoch nežiaducich príznakov P-Cynex nájdete v návode na použitie tohto lieku.

[8], [9]

Predávkovať

R-Cynex sa má užívať bez toho, aby sa prekročili dávky uvedené v pokynoch alebo v lekárskom režime. Je to veľmi dôležitá podmienka, pretože v dôsledku predávkovania liekom sa u pacienta môžu vyskytnúť vážne a dokonca život ohrozujúce komplikácie.

Predávkovanie liekom R-Cynex proti tuberkulóze spôsobuje množstvo nepriaznivých symptómov a stavov spôsobených nadmerným množstvom (nadbytkom) účinných látok lieku.

Predávkovanie rifampicínom môže viesť k:

• pľúcny edém,
• výskyt záchvatov,
• vznik zmätok,
• letargia (patologický stav charakterizovaný stratou vedomia, strata motorických schopností a hlboký dlhý spánok).

Pri pozorovaní takýchto symptómov predávkovania je potrebné vykonať symptomatickú liečbu: vymenovať pacientovu výplach žalúdka, odobrať sorbenty, vykonať nútenú diurézu (spôsob detoxikácie s núdzovou terapiou).

Pri predávkovaní izoniazidom sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky:

• letargia a závrat,
• dezorientáciu (porušenie orientácie) a zmätok,
• hyperreflexia (zosilnenie reflexov),
• dysartria (poruchy reči),
• metabolická acidóza (porušenie telesnej rovnováhy v tele);
• periférna polyneuropatia (ochorenie periférnych nervov),
• poruchy pečene,
• Hyperglykémia (zvýšená hladina cukru v krvi),
• kŕče (zvyčajne sa vyskytnú niekoľko hodín po užití P-Cynex),
• kóma.

S rozvojom polyneuropatia predpísané vitamínov pacientových periférnych B (B12, B6, B1), a kyselina glutámová, nikotínamidu, ATP, rôzne fyzioterapia a masáží. V prípade zaistenia pacienta musí použiť komplexnú liečbu: vitamín B6 (V / m, 200 až 250 mg), 25% roztoku síranu horečnatého (v / o z 10 ml) a 40% roztokom dextrózy (w / w - 20 ml ) a diazepam. V prípade zlyhania pečene sa obvykle predpisujú lieky ako vitamín B12, ATP, metionín a lipidy.

Interakcie s inými liekmi

R-Cinex je kompatibilný s takmer všetkými anti-tuberkulóznymi liekmi, okrem cykloserínu. Zníženie vedľajších účinkov tohto lieku sa môže dosiahnuť kombináciou P-Cynex s pyridoxínom a kyselinou glutámovou.

Interakcie P-Cynex s inými liekmi:

• P-Tsineks schopné znížiť účinok hormonálnej antikoncepcie, perorálne antikoagulanciá, chinidín, ketokonazol, digitalis lieky, hypoglykemických a liekov proti arytmii a iných drog (pozri podrobnosti v pokynoch pre R-Tsineksu.);
• pomocou rifampicínu sa parametre stiahnutia bromosulfalenu (rýchlosť procesu zvyšuje);
• nižšia biologická dostupnosť rifampicínu je podporovaná anticholinergikami, opiátmi a antacidami, ketokonazolom;
• kombinácia rifampicínu s izoniazidom a / alebo pyrazínamidom zhoršuje abnormality funkcie pečene u pacientov s anamnézou tejto choroby;
• prípravky PASK (kyselina paramaminosalicylová), ktoré obsahujú bentonit, sú predpísané 4 hodiny po použití lieku R-Cynex;
• izoniazid môže zvýšiť koncentráciu fenytoínu (antiepileptického lieku) v krvi.

Akákoľvek kombinácia R-Cinexu s inými liekmi by sa mala vykonávať výhradne pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

[11], [12],

Podmienky skladovania

R-Cinex sa musí skladovať na tmavom mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením. Teplotný režim v tomto prípade nesmie byť vyšší ako 25 ° C (tieto informácie sú uvedené v návode na prípravu).

Podmienky uchovávania lieku P-Cynex sú takmer rovnaké ako u iných liekov: nedostupnosť pre deti, zachovanie optimálnej teplotnej rovnováhy a sucha. Treba mať na pamäti, že expirovaný liek musí byť vyhodený, aj keď nebol vyčerpaný až do konca.

Tablety a kapsuly sa "bojí" vlhkosti, takže sa prísne neodporúča skladovať v kúpeľni, v kuchyni, na balkóne alebo v inom vlhkom prostredí. Najlepšou možnosťou je spálňa a každá izba, ktorá má skrinku alebo hrudník. Lepšie lieky uchovávajte v krabici s pevným viečkom, na horných police skrinky, kde pre deti nestačí. Všetky fľaše a blistre musia byť v pôvodnom obale uzavreté.

Tablety a kapsuly R-Cynex sa majú z blistrov odstrániť bezprostredne pred použitím. To je spôsobené hygroskopicitou tuhých dávkových foriem. Ak chcete chrániť akýkoľvek liek pred slnkom, chráňte ho pred zahrievaním, čo zase môže ovplyvniť zloženie lieku a dokonca ho zmeniť, kvôli čomu sa liek zhorší alebo poškodí vaše zdravie.

[13], [14]

Čas použiteľnosti

R-Cinex má trvanlivosť 2 roky. Po uplynutí tohto obdobia by sa liek nemal používať na terapeutické alebo profylaktické účely.

Časová životnosť lieku musí byť bez problémov zohľadnená, pretože liek spôsobený omeškaním stráca farmakologické vlastnosti a môže poškodiť zdravie pacienta, najmä ak boli porušené podmienky skladovania. Po dátume exspirácie, ktorý je uvedený v poznámke k lieku, musí byť okamžite zlikvidovaný.

Doba platnosti akéhokoľvek lieku znamená splnenie pravidiel pre jeho uchovávanie. Iba za takýchto podmienok prinesie liek výhody a nestratí dôležité vlastnosti. Takže vo väčšine prípadov by sa lieky, vrátane lieku R-Cynex, mali skladovať na suchom, dobre chránenom mieste od slnka. Nepoužívajte pár balení lieku naraz, je lepšie to urobiť, keď používate. Takže sa môžete vyhnúť problémom s uplynutím dátumu exspirácie lieku.

[15], [16]