Shanpoetin

Šanpoetín je biogénny stimulant, teda je rastlinného pôvodu a používa sa na liečbu ťažkých, stredne ťažkých a miernych foriem anémie (nízkeho hemoglobínu).

Indikácia Shanpoetin

Shanpoetin sa predpisuje pri nízkej hladine hemoglobínu, ktorá je spojená s chronickým zlyhaním obličiek u dospelých pacientov a detí, ktorí podstupujú umelý zákrok na očistenie tela od toxických látok a prebytočných tekutín (dialýza). Liek sa tiež používa na liečbu anémie u pacientov s rakovinou podstupujúcich chemoterapiu a ktorí zo zdravotných dôvodov nemôžu podstúpiť transfúzie krvi.

Liek sa používa na zvýšenie hemoglobínu u HIV-infikovaných pacientov a pri miernej až stredne ťažkej anémii, u dospelých aj detí, a tiež v prípade potreby pred veľkým chirurgickým zákrokom.

Formulár uvoľnenia

Shanpoetin je dostupný ako roztok v injekčných striekačkách, priehľadný alebo mierne zakalený, bezfarebný. Liek je dostupný v jednej striekačke v kartónovom obale.

Farmakodynamika

Hlavnou látkou Shanpoetínu je epoetín-alfa (komplexné proteíny, ktoré zvyšujú tvorbu červených krviniek v kostnej dreni). Epoetín-alfa sa produkuje v bunkách cicavcov so špecifickým génom, ktorý kóduje ľudský hormón erytropoetín.

Zloženie aminokyselín epoetínu-alfa sa prakticky nelíši od ľudského hormónu erytropoetínu. Erytropoetín sa vylučuje močom pacientov s anémiou.

Erytropoetín je komplexný proteín, ktorý stimuluje bunkové delenie a je tiež hormónom, ktorý podporuje tvorbu bielych krviniek v ľudskom tele.

Epoetín-alfa sa svojimi biologickými účinkami nelíši od erytropoetínu. Po podaní lieku sa zvyšuje hladina červených krviniek, retikulocytov (prekurzorov červených krviniek), hemoglobínu a zvyšuje sa rýchlosť absorpcie železa. Vedci pomocou ľudských buniek kostnej drene zistili, že epoetín-alfa selektívne zvyšuje produkciu červených krviniek a neovplyvňuje proces tvorby bielych krviniek. Nebol identifikovaný žiadny škodlivý účinok na bunky kostnej drene.

Farmakokinetika

Pri intravenóznom podaní má Shanpoetín polčas rozpadu v tele 4 – 6 hodín.

Po subkutánnom podaní lieku je hladina účinnej látky v plazme oveľa nižšia ako pri intravenóznom podaní lieku. Koncentrácia v plazme sa postupne zvyšuje a dosahuje maximálnu hranicu približne za 12 – 18 hodín, polčas rozpadu je približne 24 hodín. Pri subkutánnom podaní telo absorbuje liek približne z 20 %.

Dávkovanie a podávanie

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa má Shanpoetin podávať intravenózne. Dávkovanie Shanpoetínu je 50 IU/kg. Počas korekčného obdobia sa dávka môže zvýšiť, ak sa hemoglobín nezvyšuje aspoň o 1 g/dl za mesiac.

V prípade zlyhania obličiek a srdcovej ischémie je potrebné sledovať hladinu hemoglobínu a zabezpečiť, aby nepresiahla hornú hranicu maximálnej hladiny (po dosiahnutí maximálnej hornej hranice sa dávka lieku zníži).

Počas liečby dospelých pacientov, ako aj detí, ktoré podstupujú umelé čistenie krvi od toxických produktov, sa liek podáva intravenózne a liečba je rozdelená do dvoch etáp:

1. Korekcia (50 IU/kg, 3-krát týždenne, v prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať);
2. Udržiavacia fáza (zníženie dávky na udržanie optimálnej hladiny hemoglobínu).

V prípade onkologických patológií sa liek podáva subkutánne.

V prípade extrémne nízkych hladín hemoglobínu u pacientov po chemoterapii môže byť počiatočná dávka na úrovni 150 IU/kg 3-krát týždenne, potom môže špecialista s ohľadom na hladinu hemoglobínu (zvýšenú alebo zostalú na rovnakej úrovni) upraviť dávkovanie (znížiť alebo zvýšiť dávku podľa potreby).

Pri liečbe pacientov s HIV infekciou sa používajú aj dve fázy: korekčná a udržiavacia. Liečba začína dávkou 100 IU/kg trikrát týždenne, priebeh liečby je dva mesiace. Ak po tomto období hemoglobín zostane na rovnakej úrovni alebo sa mierne zvýši, dávka sa môže zvýšiť na 300 IU/kg. Ak po tomto období nedôjde k pozitívnej dynamike liečby, ďalšie zvyšovanie dávky bude neúčinné.

Pri liečbe pacientov zúčastňujúcich sa autodonácie, pred rozsiahlymi operáciami, sa liek podáva intravenózne v množstve 300 IU/kg 3-krát týždenne počas trojtýždňovej kúry, potom sa dávkovanie upraví. Pred začatím liečby Shanpoetinom je potrebné zohľadniť existujúce kontraindikácie týkajúce sa odberu autológnej krvi.

[ 1 ]

Používajte Shanpoetin počas tehotenstva

Shanpoetin sa používa u tehotných žien iba na lekársky predpis, ak prínos liečby pre ženu prevažuje nad možnými rizikami pre plod. Nie sú k dispozícii údaje o tom, či erytropoetín alfa môže prenikať do materského mlieka.

Kontraindikácie

Pacienti, u ktorých sa v dôsledku liečby akoukoľvek formou erytropoetínu vyvinie skutočná aplázia červených krviniek, nesmú užívať Shantpoetin.

Shanpoetin je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na zložky lieku.

Okrem toho je potrebné zohľadniť všetky kontraindikácie, ktoré existujú v programe odberu krvi mimo domova (osoby, ktorým sa odoberá krv na následnú transfúziu) a pacienti, ktorí sú naplánovaní na operáciu pohybového aparátu (nezúčastňujú sa programu odberu krvi mimo domova).

Použitie Shanpoetínu sa nepoužíva pri závažných ochoreniach karotickej tepny, mozgovocievneho obehu, periférnych artérií atď., najmä u pacientov, ktorí nedávno prekonali mozgovocievnu krízu alebo infarkt myokardu, ako aj v prípadoch, keď je pacientovi z určitých dôvodov kontraindikované používať antitrombotickú profylaxiu.

Vedľajšie účinky Shanpoetin

V prvej fáze liečby Shanpoetinom sa môžu objaviť príznaky prechladnutia (závraty, slabosť, bolesti hlavy a svalov atď.).

Chronické zlyhanie obličiek zvyčajne spôsobuje zvýšenie krvného tlaku. Niekedy sa vyskytujú hypertenzné krízy, ako aj bolesti hlavy, zmätenosť, kŕče trupu alebo končatín.

V zriedkavých prípadoch sa vyvinula trombocytóza.

Je možné (mimoriadne zriedkavé), že sa môžu vyvinúť trombotické cievne komplikácie (ischémia alebo infarkt myokardu, mozgová príhoda, kŕčové žily atď.). Neexistuje však presne stanovená súvislosť medzi užívaním Shanpoetínu a vznikom týchto komplikácií.

Riziko trombózy shuntu existuje u pacientov so sklonom k vysokému krvnému tlaku, kŕčovým žilám a stenóze (zúženiu ciev).

Pri chronickom zlyhaní obličiek je po dlhodobej liečbe erytropoetínmi možný rozvoj aplázie erytrocytov (červených krviniek).

Počas liečby Shanpoetinom sa môže vyskytnúť vyrážka, svrbenie, opuch kože a podkožného tkaniva.

Komplikácie, ktoré zhoršujú dýchacie funkcie alebo spôsobujú zníženie krvného tlaku, sa vyvíjajú mimoriadne zriedkavo. Vývoj rôznych imunitných reakcií na epoetín-alfa je prakticky vylúčený.

Pri podávaní Shanpoetínu sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie (zvyčajne v mieste vpichu); pri subkutánnom podaní sa takéto reakcie vyvíjajú častejšie ako pri intravenóznom podaní.

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa môže zvýšiť hladina kyseliny močovej a kreatinínu v krvi a môže sa zvýšiť koncentrácia draslíka a fosforu v krvnom sére.

Predávkovať

V prípade predávkovania Shanpoetinom môžu farmakologické účinky lieku dosiahnuť maximálny terapeutický prejav. V prípade zvýšeného hemoglobínu môže byť potrebná flebotómia (krvácanie) a vykonáva sa aj symptomatická liečba.

Interakcie s inými liekmi

Neexistujú dôkazy o tom, že by Shanpoetin mohol ovplyvniť terapeutický účinok iných liekov.

Cyklosporín sa však viaže na červené krvinky, takže existuje možnosť interakcie medzi týmito dvoma liekmi. Pri súbežnej liečbe Shanpoetinom a cyklosporínom je potrebné sledovať hladinu cyklosporínu v krvi a v prípade potreby upraviť dávkovanie.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Shanpoetin sa má skladovať pri teplote 2 až 8 ^° C, na tmavom mieste a mimo dosahu detí. Liek sa nemá pretrepávať ani mraziť.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti Shanpoetinu je dva roky od dátumu výroby uvedeného na obale.