Cedex

Cedex sa považuje za polosyntetické cefalosporínové antibiotikum tretej generácie určené na perorálne použitie.

Medzinárodne patentovaný názov pre liek je Ceftibuten.

Tento popis lieku Cedex je zjednodušenou a doplnenou verziou oficiálnej verzie anotácie k lieku. Pred rozhodnutím o použití lieku sa odporúča poradiť sa s lekárom a prečítať si anotáciu pripravenú výrobcom, ktorá je súčasťou balenia lieku.

Informácie, ktoré poskytujeme, slúžia len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoliečbu.

Pamätajte: iba odborník by mal rozhodnúť o potrebe použitia konkrétneho lieku, ako aj predpísať dávkovanie a liečebný režim.

Indikácia Cedex

Liek Cedex sa používa na liečbu infekčných stavov spôsobených baktériami citlivými na účinok lieku.

• Infekčné patológie horných dýchacích ciest, najmä zápal nosových dutín, nosohltanu, ako aj šarlachu detí a dospelých.
• Infekčné patológie dolných dýchacích ciest: zápal priedušiek ( akútna bronchitída, chronická bronchitída ), pľúc ( pneumónia ) u pacientov, ktorí sú schopní užívať liečbu perorálne.
• Zápal stredného ucha v pediatrii.
• Infekčné patológie močového systému s komplikáciami aj bez nich: zápal močového mechúra, močových ciest atď.
• Zápalové procesy v črevách a žalúdku spôsobené baktériami, ako sú salmonela, escherichia, shigella a helicobacter.
• Hnačka.

Cedex na bolesť hrdla

Angína (akútna tonzilitída) vyžaduje antibiotiká, najmä Cedex, ak je ochorenie spôsobené mikróbmi, čo je vo väčšine prípadov prípad. Menej často môže byť ochorenie spôsobené vírusovou alebo plesňovou infekciou: v takýchto prípadoch je použitie antibiotík nevhodné.

Najčastejšou príčinou tonzilitídy je stafylokok alebo β-hemolytický streptokok skupiny A. Baktérie sa dostávajú do zapálenej oblasti (mandlí) ako z vonkajšieho prostredia, tak aj s krvným obehom z iných ložísk infekcie v tele.

Cedex na bolesť hrdla môže predpísať iba lekár, berúc do úvahy identifikovaný patogén a závažnosť ochorenia. Liečba liekom sa musí vykonávať pod dohľadom lekára, pričom sa prísne dodržiava liečebný režim.

Tsedex na zápal stredného ucha

Otitída je otorinolaryngologické ochorenie, ktoré sa vyskytuje so zápalovou reakciou v uchu. Nie je možné liečiť takéto ochorenie bez antibiotík, ktoré potlačia vývoj patogénnych mikroorganizmov v strednom uchu. Antibiotická terapia je základom liečby akútneho hnisavého zápalu stredného ucha.

Cedex na otitis sa najčastejšie predpisuje, keď z nejakého dôvodu nie je možné určiť citlivosť bakteriálnej flóry na účinok antibiotík, pretože liek Cedex má pomerne široké spektrum účinku. Niekedy v závažných prípadoch je možné kombinovať niekoľko antimikrobiálnych liekov, čo výrazne rozširuje amplitúdu účinku liekov.

Cedex na zápal pľúc

Pneumónia je zápalové ochorenie pľúc, ktoré môže byť dôsledkom alebo komplikáciou zápalového procesu v prieduškách. Antibiotická liečba je nevyhnutne zahrnutá v liečebnom režime pneumónie, pretože pôvodcom patológie sú zvyčajne infekčné mikrobiálne agensy.

Samozrejme, pri výbere lieku na liečbu zápalu pľúc je potrebné zohľadniť mnoho faktorov. Patria sem prítomnosť kontraindikácií, rozvoj „závislosti“ mikróbov na antibiotiká a rýchlosť vstupu lieku do infekčného ohniska. Jednou z určujúcich vlastností pri výbere lieku je však spektrum účinku antibiotika.

Cedex na liečbu zápalu pľúc je zvyčajne liekom prvej voľby. Alternatívnym liekom ho možno nahradiť iba v prípade alergických reakcií.

Lekári často používajú kombináciu antimikrobiálnych látok na urýchlenie procesu hojenia a dosiahnutie požadovanej hladiny účinnej látky v tele.

Cedex pre deti

Antimikrobiálny liek Cedex sa často používa v pediatrii, často súčasne s imunostimulantmi a vitamínovými komplexmi. Čo je dobré na Cedexe pre deti?

Účinnou látkou tohto lieku je ceftibutén, pomerne silná antibakteriálna zložka, ktorá sa často používa na liečbu ochorení, pri ktorých sú iné antibiotiká bezmocné. Cedex je rádovo silnejší ako napríklad penicilínové lieky a dokonca aj niektorí zástupcovia vlastnej cefalosporínovej skupiny.

Cedex má samozrejme aj svoje nevýhody: nepôsobí na enterokokové a stafylokokové infekcie, ako aj na niektoré iné typy mikróbov.

To však nebráni aktívnemu používaniu lieku pri nasledujúcich detských chorobách:

• zápal mandlí, šarlach, zápalové procesy v uchu a dutinách;
• akútny priebeh bronchitídy a zápalu pľúc;
• niektoré mikrobiálne infekcie tráviaceho traktu, najmä tenkého čreva a žalúdka;
• pyelonefritída a cystitída v detstve;
• infekčné poškodenie pohybového aparátu a kože.

Formulár uvoľnenia

Cedex sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety Cedex sú kapsuly na perorálne podanie, biele, husté, s čiernym označením na povrchu kapsuly „Cedax®“. Vo vnútri kapsuly sa nachádza svetlý prášok, prípadne so žltkastým alebo hnedastým odtieňom;
• Prášok Cedex je prášková látka na prípravu perorálnej suspenzie so žltkastým odtieňom a čerešňovou arómou.

Každá kapsula obsahuje: účinnú látku ceftibutén dihydrát 0,4 g, ako aj ďalšie zložky (vlákna mikrokryštalickej celulózy, karboxymetylškrob sodný, stearát horečnatý). Stena kapsuly pozostáva zo želatíny, laurylsulfátu sodného a oxidu titaničitého. Označenie „Cedax®“ na povrchu kapsuly je vytvorené pomocou farmaceutického atramentu, ktorý pozostáva z farmaceutickej glazúry, oxidu železa, monoetylénglykolmonoetylátu, prísady E 322 lecitínu, simetikónu.

Kapsuly Cedex sa skladajú z dvoch častí zlepených špeciálnou látkou pozostávajúcou z želatíny a polysorbátu.

Prášková látka na prípravu suspenzie: 1 g látky obsahuje 0,144 g ceftibuténu. 1 ml hotovej suspenzie obsahuje 0,036 g účinnej látky.

Suspenzia Cedexu by mala mať jednotnú konzistenciu, svetložltý odtieň s príjemnou čerešňovou arómou. Čerešňovú arómu dodáva Cedexu sirup získaný z čerešní.

Farmakodynamika

Účinná látka lieku, podobne ako mnoho iných β-laktámových antibiotík, má antimikrobiálny účinok založený na potlačení tvorby bakteriálnej membrány. Cedex ovplyvňuje pomerne veľký počet baktérií syntetizujúcich β-laktamázy, ako aj mikrobiálne bunky rezistentné na penicilín.

Účinná látka Cedex je rezistentná voči plazmidovej penicilináze a cefalosporináze, s výnimkou cefalosporinázy syntetizovanej citrobaktériami a enterobaktériami, ako aj Bacteroides, Morganella a Serratia. Tak ako iné β-laktámové antibakteriálne liečivá, ani Cedex sa neodporúča používať pri infekčných léziách spôsobených baktériami, ktorých rezistencia je spojená so zmenou permeability membrány alebo s modifikáciou proteínov viažucich penicilín.

Cedex sa používa, keď je telo postihnuté nasledujúcimi baktériami:

• gram(+) baktérie (streptokoky, okrem kmeňov rezistentných na penicilín);
• gram(-) baktérie (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indol-pozitívny (vrátane vulgárnych) Proteus, Salmonella, Shigella atď.).

Neexistujú dôkazy o klinickej aktivite lieku proti streptokokom skupiny C a G, ako aj proti niektorým gram(-) baktériám, ktoré neprodukujú veľké množstvo chromozomálnych cefalosporináz. Cedex je neúčinný proti väčšine anaeróbnych baktérií vrátane bakteroidov.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa Cedex vstrebáva z viac ako 90 % a z tela sa vylučuje prevažne močovými cestami. Vrcholová hladina účinnej látky v krvi sa dosiahne 120 – 180 minút po jednorazovej dávke 400 mg (0,4 g). Maximálna plazmatická koncentrácia môže byť od 15 do 17 mcg/ml. Väzba účinnej zložky lieku na plazmatické bielkoviny je od 62 do 64 %. Koncentrácia hlavného derivátu ceftibuténu (účinnej látky) v krvi alebo moči môže byť len 10 % množstva účinnej látky.

Biologická dostupnosť lieku priamo závisí od dávky. Liek užívaný v dávke menšej alebo rovnej 0,4 g môže mať biologickú dostupnosť 75 – 94 %.

Stabilná hladina účinnej látky v krvi (pri užívaní lieku dvakrát denne) sa zistí po piatej dávke lieku.

Polčas rozpadu účinnej látky je približne 150 minút. Toto obdobie sa nedá zmeniť ani dávkovaním, ani frekvenciou užívania lieku.

Účinnosť lieku nezávisí od času príjmu potravy, avšak pri užívaní Cedexu počas jedla alebo bezprostredne po jedle sa jeho absorpcia spomaľuje.

Účinná zložka voľne preniká do tkanivových štruktúr a telesných tekutín. Nachádza sa v tekutine stredného ucha, v nosových, tracheálnych a bronchiálnych sekrétoch.

Ceftibutén sa nachádza v moči 24 hodín po užití 0,4 g lieku. Maximálna hladina v moči je 264 mcg/ml: tento limit je možné zistiť počas prvých 240 minút. Približne 24 hodín po jednorazovej dávke lieku môže byť jeho množstvo v moči 10,5 mcg/ml.

Nie sú k dispozícii žiadne presné informácie o obsahu liečiva v mozgovomiechovom moku. Predpokladá sa, že toto množstvo nemusí byť dostatočné na dosiahnutie terapeutického účinku.

U starších pacientov sa po piatej dávke lieku pozoruje stabilná koncentrácia účinnej látky (pri užívaní Cedexu dvakrát denne).

Dávkovanie a podávanie

Ako užívať Cedex?

Liek je určený len na vnútorné použitie. Trvanie liečby môže byť v priemere 5-10 dní. Infekčné ochorenia spôsobené Streptococcus pyogenes sa majú liečiť v kúre najmenej 10 dní.

Optimálna denná dávka Cedexu pre dospelých je 0,4 g (enkapsulovaný prípravok). Užíva sa bez ohľadu na príjem potravy.

Na liečbu mikrobiálnej sinusitídy, zápalových procesov v prieduškách a infekčných lézií močového systému sa Cedex predpisuje v dávke 0,4 g/deň naraz.

Na liečbu komunitnej pneumónie u pacientov, u ktorých nie je perorálna liečba kontraindikovaná, by optimálna dávka mala byť 0,2 g dvakrát denne v rovnakých intervaloch. Trvanie takejto liečby je 5 až 10 dní, berúc do úvahy prítomnosť komplikácií a typ ochorenia.

Pacienti s funkčnými poruchami funkcie obličiek by mali vziať do úvahy, že farmakokinetické vlastnosti Cedexu sa v prípade renálnej insuficiencie významne nemenia. Z tohto dôvodu môže byť zmena dávkovania a liečebného režimu potrebná iba pri zníženom klírense kreatinínu < 50 ml za minútu. Ak sa takýto klírens stanoví ako 30 – 49 ml za minútu, denné množstvo lieku sa má znížiť na 0,2 g. Ak je klírens 5 – 29 ml za minútu, odporúča sa prejsť na denný príjem 0,1 g lieku.

Niekedy špecialisti uprednostňujú zmenu frekvencie podávania liekov. Napríklad Cedex sa môže používať raz za dva dni s klírensom od 30 do 49 ml za minútu alebo raz za tri dni s klírensom od 5 do 29 ml za minútu.

Pacientom, ktorí podstupujú hemodialýzu až 3-krát týždenne, sa liek predpisuje v dávke 0,4 g na konci každého postupu.

V detstve je vhodnejšie predpísať suspenziu lieku, ktorá sa užíva 60-120 minút pred alebo po jedle.

[ 2 ]

Ako užívať Cedex pre deti?

Cedex sa vyrába v rôznych liekových formách. Pri liečbe detí sa však používa špeciálna detská verzia lieku, ktorá sa vyrába a vydáva vo forme prášku. Z takejto práškovej látky sa môže pripraviť suspenzia na perorálne použitie.

Prášok Cedex okrem účinnej látky obsahuje sacharózu, xantánovú gumu, oxid kremičitý, simetikón, oxid titaničitý, konzervačnú látku E 211 a polysorbát, ako aj látku, ktorá dodáva suspenzii príjemnú čerešňovú príchuť.

Ako riediť Cedex?

Pokiaľ ide o to, ako užívať Cedex u detí, je potrebné zdôrazniť nasledujúce body:

• nalejte 25 ml vody do špeciálnej odmerky, ktorá je súčasťou prípravku;
• Nalejte ½ tohto objemu vody do pohára s práškovým prípravkom a dôkladne pretrepte;
• pridajte zvyšný objem vody a znova premiešajte, kým nevznikne hladká zmes.

V pediatrii sa dávka lieku vypočítava ako 9 mg/kg denne, pričom maximálna dávka nemôže byť vyššia ako 400 mg/deň. Najčastejšie sa liek užíva jedenkrát denne, v závažných prípadoch sa dávka rozdelí na dve dávky.

Ak má dieťa viac ako 10 rokov alebo váži viac ako 45 kg, môže mu byť predpísaná dávka lieku pre dospelých (0,4 g/deň).

Pre ľahšie stanovenie dávky lieku sa prášok dodáva so špeciálnou odmerkou so značkami 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g a 0,185 g.

Používajte Cedex počas tehotenstva

Neboli vykonané žiadne špeciálne cielené štúdie o používaní Cedexu počas tehotenstva. Experimenty sa vykonávali iba na zvieratách. V dôsledku experimentov sa nezistili žiadne patologické účinky lieku na priebeh tehotenstva, ako aj na vývoj plodu a novorodenca.

Ale aj po zohľadnení všetkých vyššie uvedených skutočností lekári neodporúčajú predpisovať Cedex tehotným ženám. Antibiotiká sú lieky, ktoré môžu postupne spôsobovať škodu a nikdy nemožno s istotou povedať o neškodnosti konkrétneho lieku. Cedex sa počas tehotenstva predpisuje až po starostlivom zvážení možného nebezpečenstva lieku a jeho prínosu pri liečbe.

Účinná látka lieku sa nenachádza v mlieku dojčiacej matky, ale aj tu odborníci odporúčajú opatrnosť. Ak je to možné, mali by ste sa vyhýbať užívaniu Cedexu počas dojčenia.

Kontraindikácie

• Tendencia k alergickým reakciám na cefalosporínové antibiotiká alebo iné pomocné látky.
• Deti do 6 mesiacov (experimentálne štúdie o možnosti použitia lieku u šesťmesačných detí neboli vykonané).
• Deti do 10 rokov môžu užívať iba suspenzie lieku. Kapsulová forma predstavuje ťažkosti s dávkovaním lieku u mladších detí.
• Dedičné poruchy metabolizmu sacharidov vrátane intolerancie fruktózy, neschopnosti absorbovať glukózu alebo galaktózu atď.

Liek sa môže predpisovať s veľkou opatrnosťou v prípade sklonu k alergickým reakciám na lieky penicilínovej skupiny, v prípade chronických a akútnych lézií tráviaceho traktu, v prípade závažného zlyhania obličiek, ako aj u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.

Vedľajšie účinky Cedex

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cedex patria:

• záchvaty nevoľnosti;
• porucha čriev;
• bolesti hlavy.

Menej často pozorované:

• vývoj zápalového procesu v žalúdočnej sliznici;
• bolesť v epigastrickej oblasti;
• závraty, zvýšená únava, ospalosť;
• kožné vyrážky;
• záchvaty vracania;
• porucha chuti;
• nádcha alebo zápal dutín.

Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť nasledujúce príznaky:

• pridanie infekcie zahŕňajúcej klostrídie;
• zníženie množstva hemoglobínu, leukocytov a eozinofilov v krvi;
• kŕčové stavy.

Pri užívaní ktoréhokoľvek z cefalosporínových antibiotík vrátane Cedexu sa môžu vyskytnúť príznaky alergie (kožná vyrážka, svrbenie, respiračné zlyhanie, bronchospazmus, anafylaktický šok, Quinckeho edém, toxická epidermálna nekrolýza). Časté sú aj prejavy ako dysbakterióza, riedka stolica, zápal črevnej sliznice. Zvýšenie protrombínového času a INR v krvi. Môže dôjsť k postihnutiu obličiek: môže sa vyvinúť toxická nefropatia, renálna dysfunkcia, vnútorné krvácanie a niekedy sa objaví glukozúria.

[ 1 ]

Predávkovať

Predávkovanie Cedexom sa nevyskytuje s výraznými príznakmi intoxikácie. Štúdie vykonané na zdravých dospelých pacientoch nám umožňujú konštatovať, že jednorazová dávka 2 g nespôsobuje zložité nežiaduce účinky. Zároveň boli všetky výsledky klinických a laboratórnych testov v rámci normálnych hodnôt.

Protilátka proti lieku Cedex nebola vyvinutá: z tohto dôvodu sa pri podozrení na predávkovanie odporúča vypláchnuť žalúdok; môžete tiež užiť aktívne uhlie alebo iný sorbent.

Veľké množstvo lieku sa môže z tela odstrániť hemodialýzou. Účinnosť peritoneálnej dialýzy pri predávkovaní sa neskúmala.

Interakcie s inými liekmi

Experimentálne štúdie preukázali liekové interakcie medzi Cedexom a inými liekmi, ako sú antacidá (zlúčeniny hliníka a horčíka) vo vysokých dávkach, ranitidín hydrochlorid a bronchodilatancium teofylín. Neboli zistené žiadne podozrenia na významné interakcie medzi týmito liekmi. Účinok Cedexu na hladiny teofylínu v krvi alebo farmakokinetické vlastnosti pri perorálnom užívaní nebol stanovený.

Neboli získané žiadne údaje o liekových interakciách s inými liekmi.

Akékoľvek cefalosporínové antibiotiká vrátane Cedexu môžu niekedy ovplyvniť protrombínový index, čo vedie k jeho predĺženiu. Platí to najmä pre pacientov, ktorí predtým užívali perorálne antikoagulanciá.

Takíto pacienti vyžadujú neustále sledovanie protrombínového indexu; vitamín K môže byť dodatočne predpísaný.

Nebol zistený žiadny vplyv Cedexu na výsledky laboratórnych a biochemických testov.

[ 3 ]

Podmienky skladovania

Zapuzdrená forma lieku sa zvyčajne uchováva na miestach nedostupných deťom pri teplotách od +2° do +25°C.

Prášková látka určená na použitie ako suspenzia sa má skladovať na suchom a tmavom mieste pri teplote +2 °C až +25 °C.

Špeciálne pokyny

Cena Cedexu

Cena lieku Cedex sa môže líšiť v závislosti od cenovej politiky konkrétneho lekárenského reťazca. Cenu lieku Cedex by ste si mali overiť priamo u manažérov a zástupcov konkrétnej lekárne pri objednávaní lieku. Keďže ceny liekov sa môžu z mnohých dôvodov rýchlo meniť, ak vám cena vyhovuje, je lepšie si liek rezervovať vopred.

Priemerné ceny Cedexu na Ukrajine sú nasledovné:

• Prášok Cedex, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – od 12 do 14 dolárov;
• Cedex, kapsulová forma, 0,4 g 5 ks, Schering-Plough – približne 19 – 20 dolárov za balenie.

[ 4 ]

Analógy Cedexu

Farmaceutický trh často ponúka podobné lieky, ktorých hlavné zloženie obsahuje podobnú účinnú látku, s prípadne odlišnou dávkovou formou alebo s použitím iných ďalších látok.

Nie všetky lieky však majú takéto analógy. Najčastejšie je to spôsobené nepraktickosťou ich uvoľňovania alebo nemožnosťou dodatočnej výroby. Nemožnosť sa vysvetľuje reguláciou procesov na farmaceutickom trhu, určitou stratégiou farmaceutických spoločností, ktoré vyrábajú lieky, ako aj niektorými ekonomickými dôvodmi.

Cedex je jeden z tých produktov, ktoré nemajú analógy. Účinná látka Ceftibuten sa nenachádza v žiadnom inom známom farmaceutickom produkte.

Samozrejme, ak je to potrebné, môžete sa poradiť s lekárom a nahradiť Cedex iným cefalosporínom, ale už to nebude podobný liek, ale úplne iný. Samostatná výmena jedného cefalosporínového antibiotika za iný sa dôrazne neodporúča.

Suprax alebo Cedex?

Najčastejšie sa liek Cedex nahrádza iným zástupcom β-laktámových cefalosporínových antibiotík, Supraxom. Tento liek nie je priamym analógom Cedexu, pretože obsahuje inú účinnú látku - Cefixim.

Suprax je však tiež zástupcom tretej generácie antibiotík a vyrába sa aj vo forme práškovej látky na suspenzie a vo forme kapsúl. Liek má široký antimikrobiálny účinok, ale Suprax nemožno nazvať lacnou náhradou lieku Cedex: cena Supraxu sa pohybuje od 35 do 55 dolárov za balenie.

Ak čelíte dileme, čo užiť, Suprax alebo Cedex, poraďte sa s lekárom: iba špecialista môže určiť vhodnosť konkrétneho lieku vo vašom konkrétnom prípade. Nemôžete vykonať nezávislú náhradu: keďže lieky sú odlišné, niekedy môže byť potrebné upraviť dávkovanie a režim užívania lieku.

Recenzie na Cedex

Ak liečbu predpíše kvalifikovaný špecialista, liečba Cedexom môže byť zvyčajne veľmi účinná. Pri liečbe mnohých ochorení, najmä v pediatrii, sú recenzie na Cedex pomerne pozitívne.

Je však dôležité mať na pamäti, že nekontrolované užívanie antibiotík a Cedex nie je výnimkou, môže viesť k veľmi, veľmi nepríjemným následkom. Dodržiavajte liečebný režim, nevynechávajte čas užívania lieku, neznižujte ani nezvyšujte dávkovanie sami. Liečba Cedexom musí byť dokončená v plnom rozsahu. To znamená, že ak vám bola predpísaná 10-dňová liečba a po 5 dňoch sa cítite lepšie, potom by ste za žiadnych okolností nemali prerušiť liečbu liekom: terapeutická kúra musí byť dokončená, inak riskujete chronický priebeh ochorenia alebo vznik množstva komplikácií.

Ak máte dlhodobé problémy s črevami, mali by ste liek užívať s opatrnosťou. Ak pocítite negatívny vplyv lieku na funkciu čriev, mali by ste na to upozorniť svojho lekára.

Nezabudnite, že počas liečby Cedexom, rovnako ako pri užívaní akýchkoľvek iných širokospektrálnych antibiotík, môže dôjsť k zmene črevnej mikroflóry, čo následne povedie k žalúdočným ťažkostiam a zápalu črevnej sliznice. Poraďte sa so svojím lekárom o potrebných opatreniach na prevenciu tohto stavu, aby ste nenarušili funkciu čriev. Pite fermentované mliečne výrobky: čerstvý kefír, biely jogurt, kváskový chlieb, jedzte domáci tvaroh a kyslú kapustu.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku Cedex je až 2 roky, po uplynutí tejto doby sa musí liek zlikvidovať.

Pripravená suspenzia (zriedený prášok) sa môže uchovávať 14 dní v chladničke.