Cedex

Tzedeks sa považuje za semisyntetické cefalosporínové antibiotikum tretej generácie určené na perorálne použitie.

Medzinárodne patentovaný termín pre drogu je Ceftibuten.

Tento opis lieku Zedex je zjednodušená a rozšírená verzia oficiálnej verzie anotácie k lieku. Pred rozhodnutím o používaní lieku sa vždy odporúča konzultovať s lekárom a prečítať si anotáciu výrobcu, ktorá je dodávaná s liekom.

Informácie, ktoré poskytneme, sú na informačné účely, nemali by sa používať ako inštrukcie na nezávislé zaobchádzanie.

Pamätajte, že iba odborník by mal rozhodnúť o potrebe používania tohto alebo toho lieku a tiež predpísať režim dávkovania a liečby.

Indikácia Cedex

Liečba liekom Cedex sa používa na liečbu infekčných ochorení spôsobených baktériami citlivými na účinok lieku.

• Infekčné choroby horných častí dýchacieho systému, najmä zápal nosových dutín, nosohltanu, ako aj detskú a dospelú šarlach.
• Infekčné patológie dolných častí dýchacieho systému: zápal priedušiek ( akútna bronchitída, chronická bronchitída ), pľúca ( pneumónia ), u pacientov, ktorí sú schopní orálnej liečby.
• Zápal stredného ucha v pediatrii.
• Infekčné ochorenia močového systému s komplikáciami a bez nich: zápal močového mechúra, močové cesty, atď.
• Zápalové procesy v čreve a žalúdku, vyvolané baktériami Salmonella, Escherichia, Shigella, Helicobacterium.
• Hnačka.

Tzedek v angíne

Angína (akútna forma tonzilitídy) vyžaduje vymenovanie antibiotík, najmä Tsedeksa, ak je choroba spôsobená mikróbmi, čo sa vo väčšine prípadov vyskytuje. Menej často môže byť choroba spôsobená vírusovou a hubovou infekciou: v takýchto prípadoch je použitie antibiotík nepraktické.

Najčastejšou príčinou angíny je stafylokok alebo beta-hemolytický streptokok g. A. Baktérie vstupujú do zapálených zón (mandlí) z vonkajšieho prostredia a krvného obehu z iných ložísk infekcie v tele.

Cedex v prípade angíny pectoris môže byť predpísaný len lekárom, berúc do úvahy identifikovaný patogén a závažnosť ochorenia. Liečivo by sa malo liečiť pod dohľadom lekára, ktorý prísne dodržiava režim liečby.

Tzedek pri zápalu oćie

Otitis je otolaryngologické ochorenie, ktoré sa vyskytuje so zápalovou reakciou v uchu. Liečba takejto choroby bez pomoci antibiotík, ktoré potláčajú vývoj patogénnych mikroorganizmov v strednom uchu, je nemožné. Terapia s antibiotikami je základom liečby akútneho hnisavého zápalu stredného ucha.

Cedex pri otitis je najčastejšie predpísaný, ak nie je z nejakého dôvodu možné určiť citlivosť bakteriálnej flóry na pôsobenie antibiotík, pretože prípravok Cedex má pomerne široký rozsah účinku. Niekedy môže byť v závažných prípadoch možné kombinované použitie viacerých antimikrobiálnych látok, čo značne rozširuje rozsah pôsobenia liekov.

Tzedek v pneumónii

Pneumónia - zápalové ochorenie pľúc môže byť dôsledkom alebo komplikáciou zápalového procesu v prieduškách. Pri liečení pneumónie nevyhnutne zahŕňa antibiotickú terapiu, pretože patogény sú zvyčajne spôsobené infekčnými mikrobiálnymi činidlami.

Samozrejme, pri výbere lieku na liečbu pneumónie je potrebné vziať do úvahy množstvo faktorov. Ide o prítomnosť kontraindikácií a vývoj "závislostí" mikróbov na antibiotiká a rýchlosť získania lieku do infekčného zamerania. Jednou z definujúcich vlastností pri výbere liečiva je však spektrum antibiotického účinku.

Tzedek v pneumónii je spravidla prípravou "prvej línie", prvej voľby. Môže sa nahradiť alternatívnou liečbou len vtedy, keď sa vyskytnú alergické reakcie.

Lekári často používajú kombináciu antimikrobiálnych látok na urýchlenie procesu hojenia a na dosiahnutie požadovanej hladiny účinnej látky v tele.

Tzedek pre deti

Antimikrobiálne lieky Tsedeks sa často používajú v pediatrii, častejšie súčasne s imunostimulanciami a komplexmi vitamínov. Čo robí Tzedek dobré pre deti?

Účinnou látkou tohto lieku je ceftibuten - pomerne silná antibakteriálna zložka, ktorá sa často používa na liečbu ochorení, pri ktorých sú iné antibiotiká bezmocné. Tsedeks rádovo silnejší, napríklad penicilínové prípravky a dokonca aj niektorí predstavitelia vlastnej cefalosporínovej skupiny.

Samozrejme, Tsedeks má tiež nedostatky: nemá účinok enterokokovej a stafylokokovej infekcie, rovnako ako niektoré ďalšie typy mikróbov.

Napriek tomu to nebráni aktívnemu užívaniu lieku v nasledujúcich detských chorobách:

• angína, šarlach, zápalové procesy v ušiach a dutiny nosa;
• akútny priebeh bronchitídy a pľúcneho zápalu;
• niektoré mikrobiálne lézie tráviaceho traktu, najmä tenkého čreva a žalúdka;
• detská pyelonefritída a cystitída;
• infekčné poškodenie osteoartikulárneho aparátu, kože.

Formulár uvoľnenia

Tzedek sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety Cedex sú kapsuly na orálne podávanie, biele, husté, s čiernym označením na povrchu kapsuly Cedax®. Vnútri kapsuly obsahuje ľahký prášok, prípadne so žltkastým alebo hnedastým nádychom;
• Prášok Tzedex je prášková látka na prípravu perorálnej suspenzie so žltkastým odtieňom a čerešňovou príchuťou.

Každá kapsula je reprezentovaný: aktívna zložka ceftibuten dihydrát 0,4 g, rovnako ako ďalšie zložky (vlákna mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy škrob, stearát horečnatý). Stenu kapsuly tvorí želatína, laurylsulfát sodný a oxid titaničitý. Označenie «Cedax®» na povrchu kapsule sa vyrába za použitia farmaceutickej kostru, ktorá sa skladá z farmglazuri, oxid železa, monoetilata monoetylénglykolu, prísady E 322 lecitín, simetikon.

Kapsuly Cedex pozostávajú z dvoch častí, zlepených spolu so špeciálnou látkou, pozostávajúcej z želatíny a polysorbátu.

Prášková látka na prípravu suspenzie: 1 g látky obsahuje 0,144 g ceftibuténu. 1 ml hotovej suspenzie obsahuje 0,036 g účinnej látky.

Suspenzia Cedex by mala byť homogénna konzistencia, žltastý svetlý odtieň s príjemnou arómou čerešní. Cherry flavor poskytuje prípravok Cedex sirup, získaný z čerešní.

Farmakodynamika

Účinná látka liečiva, rovnako ako mnohé iné ß-laktámové antibiotiká, má antimikrobiálny účinok založený na potlačovaní tvorby bakteriálnej membrány. Cedex ovplyvňuje dostatočne veľký počet baktérií, ktoré syntetizujú β-laktamázu, ako aj mikrobiálne bunky rezistentné na penicilín.

Účinná látka Tsedeks plazmid odolný proti penicilinázu a cephalosporinase, okrem cephalosporinase syntetizovaný tsitrobakter a enterobaktérií, a Bacteroides, Morganella a Serratia. Rovnako ako u ostatných β-laktámové antibiotiká, Tsedeks neodporúča infekčných lézií u baktérií, ktoré sú rezistentné, spojená so zmenou v priepustnosti membrány, alebo modifikáciou proteínom viažucim penicilín.

Cedex sa používa, ak je telo ovplyvnené nasledujúcimi baktériami:

• Baktérie Gram (+) (streptokoky, okrem kmeňov rezistentných na penicilín);
• Gram (-) baktérie (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indolpolozhitelny (vrátane vulgárne), Proteus, Salmonella, Shigella, a tak ďalej.).

Neexistuje žiadny dôkaz o klinickej aktivite lieku streptokokovým skupinám C a G, ako aj o niektorých gramových (-) baktériách, ktoré nevytvárajú veľké množstvo chromozomálnych cefalosporináz. Tzedex je neaktívny vo vzťahu k väčšine anaeróbnych baktérií vrátane bakterií.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa Cedex absorbuje viac ako 90%, čím ponecháva telo väčšinou cez močovú sústavu. Najvyššia hladina účinnej látky v krvi sa nachádza 120 až 180 minút po jednorazovej dávke 400 mg (0,4 g). Obmedzujúca koncentrácia v plazme môže byť od 15 do 17 ug / ml. Väzba aktívnej zložky prípravku s plazmatickými proteínmi je od 62 do 64%. Koncentrácia hlavného derivátu ceftibuténu (účinnej látky) v krvi alebo močových výkaloch môže byť len 10% z množstva účinnej látky.

Biologická dostupnosť lieku má priamu závislosť od dávky. Liečivo užívané v dávke menšej alebo rovnej 0,4 g môže byť biologicky dostupné pri 75 až 94%.

Stabilná hladina účinnej látky v krvi (s liekom dvakrát denne) sa zistí po piatom podaní.

Polčas rozpadu účinnej látky je približne 150 minút. Toto obdobie sa nemôže líšiť od dávky ani od frekvencie užívania lieku.

Účinnosť lieku nezávisí od času príjmu potravy, avšak pri používaní Zedexu počas alebo hneď po jedle sa jeho absorpcia spomaľuje.

Aktívna zložka ľahko vstupuje do tkanivových štruktúr a telesných tekutín. Nachádza sa v tekutom prostredí stredného ucha, v nosovej, tracheálnej a bronchiálnej sekrécii.

Ceftibuten sa nachádza v močovej tekutine počas dňa, keď spotrebuje 0,4 g lieku. Limitná hladina v moči je 264 μg / ml: tento limit sa môže zistiť počas prvých 240 minút. O deň po jednom použití lieku môže byť jeho množstvo v močovej tekutine 10,5 μg / ml.

Nie sú k dispozícii presné informácie o obsahu lieku v cerebrospinálnej tekutine. Predpokladá sa, že toto množstvo nemusí byť dostatočné pre terapeutický účinok.

U starších pacientov sa po piatej dávke pozoruje stabilná koncentrácia účinnej látky (dvakrát denne s Tzedekom).

Dávkovanie a podávanie

Ako užívať Zedex?

Liek je určený len na vnútorné použitie. Dĺžka liečby môže byť v priemere 5-10 dní. Infekčné choroby spôsobené streptokokmi pyogenes by sa mali liečiť najmenej 10 dní.

Optimálna denná dávka Cedexu pre dospelých je 0,4 g (príprava kapsúl). Recepcia sa uskutočňuje bez ohľadu na stravovanie.

Na liečbu mikrobiálnej sinusitídy, zápalu priedušiek a infekcie močového systému sa má Cedex užívať s dávkou 0,4 g / deň.

Na liečbu pneumónie získanej v komunite u pacientov, ktorí nie sú kontraindikované na perorálnu liečbu, by optimálna dávka mala byť v pravidelných intervaloch 0,2 g dvakrát denne. Trvanie takejto liečby je od 5 do 10 dní, berúc do úvahy prítomnosť komplikácií a typ ochorenia.

Pacienti s funkčnými poruchami funkcie obličiek majú brať do úvahy, že farmakokinetické vlastnosti Cedexu v neprítomnosti obličiek nepodliehajú významným zmenám. Z tohto dôvodu môže byť potrebná zmena dávkovania a liečebného režimu iba pri znížení klírensu kreatinínu <50 ml za minútu. Ak je tento klírens definovaný ako 30-49 ml za minútu, denné množstvo lieku sa má znížiť na 0,2 g. Ak je klírens 5-29 ml za minútu, odporúča sa prejsť na denný príjem 0,1 g liečiva.

Niekedy špecialisti uprednostňujú zmenu frekvencie užívania lieku. Napríklad Cedex sa môže používať raz za dva dni, s klírensom 30 až 49 ml za minútu alebo raz za tri dni s klírensom 5 až 29 ml za minútu.

Pacienti, ktorí podstupujú hemodialyzačné procedúry až trikrát za týždeň, sú lieky predpísané na 0,4 g na konci každého postupu.

V detstve je lepšie predpísať suspenziu lieku, ktorá trvá 60 až 120 minút pred alebo po jedle.

[2]

Ako užívať Zedex u detí?

Tzedek vyrába v rôznych dávkových formách. Pri liečbe detí sa však používa špeciálna detská verzia lieku, ktorá sa vyrába a uvoľňuje vo forme prášku. Z takej práškovej látky môže byť ďalej pripravená suspenzia na orálne podávanie.

Prášok Tsedeks okrem aktívnej zložky, sacharózu je zobrazená, xantánovú gumu, oxid kremičitý, simetikon, oxid titaničitý, E 211 konzervačné a polysorbát a látka sa získa suspenzný príjemnú čerešňa chuť.

Ako chovať Tzedek?

Pokiaľ ide o podávanie Zedexu deťom, je potrebné zdôrazniť nasledujúce body:

• v špeciálnej meracej nádobe, ktorá je pripevnená k prípravku, nalejte 25 ml vody;
• ½ z tohto objemu vody sa naleje do nádoby s práškovým prípravkom a opatrne sa trepe;
• pridajte zostávajúci objem vody a znova premiešajte, až kým sa nezmieša.

V pediatrii sa dávka lieku vypočíta ako 9 mg / kg za deň, pričom maximálna dávka nemôže byť vyššia ako 400 mg / deň. Najčastejšie sa liek podáva raz denne, v závažných prípadoch sa dávka rozdelí na dve dávky.

Ak je dieťa staršie ako 10 rokov alebo hmotnosť jeho tela je viac ako 45 kg, potom mu môže byť predpísané dávkovanie lieku pre dospelých (0,4 g / deň).

Na stanovenie dávkovania liečiva bolo vhodnejšie, špeciálny dávkovač lyžičiek s rizikom 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g a 0,185 g

Používajte Cedex počas tehotenstva

Špeciálne cielené štúdie o použití Cedexu počas tehotenstva sa neuskutočnili. Pokusy sa robili iba na zvieratách. V dôsledku pokusov nebol odhalený patologický účinok lieku na priebeh tehotenského obdobia, ako aj vývoj plodu a novorodenca.

Ale aj keď vezmeme do úvahy všetky uvedené skutočnosti, lekári neponúkajú, aby bezpečne menovali Tsedekov tehotným ženám. Antibiotiká sú drogy, ktoré môžu postupne ublížiť a nie je možné s istotou povedať o neškodnosti danej drogy. Tzedek v priebehu tehotenstva vymenúva len dobre zodpovedajúce možné nebezpečenstvo lieku a jeho prínosy pri liečbe.

Účinná látka lieku sa nenachádza v mlieku ošetrujúcej matky, ale aj títo odborníci odporúčajú opatrnosť. Ak je to možné, je potrebné vyhnúť sa liečbe Zedex počas dojčenia.

Kontraindikácie

• Sklon k alergickým reakciám na antibiotiká cefalosporínovej skupiny alebo na iné pomocné zložky.
• Deti vo veku do 6 mesiacov (neboli vykonané žiadne štúdie o experimentálnom použití lieku u pol ročných detí).
• Deti mladšie ako 10 rokov môžu užívať len liek. Zapuzdrená forma predstavuje ťažkosti pri dávkovaní lieku u mladších detí.
• Dedičné poruchy metabolizmu sacharidov vrátane zlyhania fruktózy, neschopnosti absorbovať glukózu alebo galaktózu atď.

Liek možno priradiť s veľkou opatrnosťou v náchylnosti k alergickým reakciám na lieky penicilín skupiny chronických aj akútnych poranení zažívacieho traktu, s ťažkým zlyhaním obličiek, ako aj u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.

Vedľajšie účinky Cedex

Z najbežnejších vedľajších účinkov lieku Tzedeks možno identifikovať:

• záchvaty nevoľnosti;
• porucha stolice;
• bolesť v hlave.

Málokedy môžete pozorovať:

• rozvoj zápalového procesu žalúdočnej sliznice;
• bolesť v epigastrickej oblasti;
• závrat, únava, ospalosť;
• kožné vyrážky;
• záchvaty zvracania;
• porucha pocitov chuti;
• rinitída alebo sinusitída.

Môžu sa objaviť veľmi zriedkavé

• pristúpenie k infekcii klostridiou;
• zníženie počtu hemoglobínových leukocytov a eozinofilov v krvi;
• konvulzívne stavy.

Ak použijete niektorý zo zástupcov antibiotiká cefalosporínu vrátane Tsedeks môžu existovať príznaky alergie (vyrážka, svrbenie, respiračné zlyhanie, bronchospazmus, anafylaxia, angioedém, toxické účinky, epidermálna nekrolýza). K dispozícii sú aj časté prejavy, ako je struma, hnačka, zápal črevnej sliznice. Protrombínový čas a zvýšenie MNO v krvi. Môže byť ovplyvnený obličiek: môže vyvinúť toxická nefropatia, poruchy funkcie obličiek, vnútorné krvácanie, niekedy je glykozúrie.

[1]

Predávkovať

Predávkovanie liekom Cedex sa nevyskytuje pri závažných príznakoch intoxikácie. Štúdie, ktoré sa uskutočnili u dospelých zdravých pacientov, naznačujú, že jedna dávka lieku v dávke 2 g nespôsobuje komplikované nežiaduce účinky. Súčasne boli všetky výsledky klinických a laboratórnych testov v medziach normálnych indexov.

Antidota k lieku Tsedeks sa nevyvinula: z tohto dôvodu, ak máte podozrenie na predávkovanie, odporúča sa urobiť výplach žalúdka, môžete tiež užívať aktívne uhlie alebo iný sorbentový prípravok.

Veľké množstvo liečiva sa môže odstrániť z tela prostredníctvom hemodialýzy. Či peritoneálna dialýza bude účinná pri predávkovaní, nie je testovaná.

Interakcie s inými liekmi

Experimentálne bolo zistené, Tsedeks liekové interakcie a iné lieky, ako sú antacidá (hliník a zlúčenín horčíka) vo vysokých dávkach, ranitidín hydrochlorid, bronchodilatačný teofylínu. Nebolo nájdené žiadne podozrenie na významný účinok týchto liekov na seba. Účinok lieku Tzedex na obsah krvi alebo na farmakokinetické vlastnosti teofylínu počas orálneho podávania nebol stanovený.

Údaje o interakcii s inými liekmi neboli získané.

Akékoľvek antibiotikum cefalosporínovej skupiny vrátane Cedexu môže niekedy mať vplyv na protrombínový index, čo vedie k jeho predĺženiu. Konkrétne sa to týka pacientov, ktorí predtým užívali perorálne antikoagulačné lieky.

Takíto pacienti vyžadujú konštantné sledovanie protrombínového indexu, vitamín K sa môže predpísať dodatočne.

Neexistoval žiadny dôkaz o žiadnom vplyve lieku Cedex na laboratórne a biochemické analýzy.

[3]

Podmienky skladovania

Zapuzdrená forma lieku sa spravidla uchováva na miestach, ktoré sú pre deti neprístupné, s teplotnými indexmi v rozmedzí od + 2 ° C do + 25 ° C.

Prášková látka na použitie ako suspenzia sa má skladovať na suchých, tmavých miestach v teplotnom rozmedzí od + 2 ° C do + 25 ° C.

Špeciálne pokyny

Cena Tsedex

Cena liekov Cedex sa môže líšiť v závislosti od cenovej politiky konkrétnej siete lekární. Cena Tsedeksa by mala byť pri objednávaní lieku špecifikovaná priamo od manažérov a zástupcov lekárne. Vzhľadom na to, že ceny liekov sa môžu z mnohých dôvodov rýchlo zmeniť, potom by vám droga mala byť zaúčtovaná vopred, ak vám to vyhovuje.

Priemerné ceny za Tzedeks na Ukrajine sú nasledovné:

• Tsetde v prášku, 36 mg / ml, 30 ml, Schering-Plough - od 12 do 14 $;
• Cedex, forma kapsuly, 0,4 g 5 kusov, Schering-Plough - približne 19-20 dolárov za balenie.

[4]

Analogy Tsedex

Farmaceutický trh často ponúka podobné lieky, ktorých základné zloženie zahŕňa podobnú aktívnu zložku s možnou ďalšou dávkovou formou alebo s použitím ďalších ďalších látok.

Avšak nie všetky lieky majú takéto analógy. Dôvodom je najčastejšie neúspešnosť ich prepustenia alebo nemožnosť ďalšej výroby. Nemožnosť sa dá vysvetliť reguláciou procesov na farmaceutickom trhu, ako ich definuje stratégia farmaceutických spoločností, ktoré vyrábajú lieky, ako aj niektoré ekonomické dôvody.

Je to taký prostriedok, ktorý nemá žiadne analógie, odkazuje na Tzedeka. Aktívna zložka Ceftibuten nie je zastúpená v žiadnom inom známom farmaceutickom produkte.

Samozrejme, ak je to potrebné, môžete sa poradiť s lekárom a nahradiť Zedex s iným cefalosporínom, ale to nebude rovnaké, ale úplne iná droga. Samotná náhrada jedného cefalosporínového antibiotika druhým sa výrazne odrádza.

Suprax alebo Tzedek?

Najčastejšie sa liek Tsedeks nahradil iným zástupcom ß-laktámových antibiotických cefalosporínov Supraks. Tento liek nie je priamym analógom Cedexu, pretože obsahuje v jeho zložení ďalšiu aktívnu zložku - Cefiximu.

Avšak Suprax je tiež reprezentantom tretej generácie antibiotík a je tiež dostupný ako prášková látka pre suspenziu a vo forme kapsúl. Liek má široký antimikrobiálny účinok, ale Suprax nemôže byť nazývaný lacnou náhradou za Cedex: cena za Suprax sa pohybuje od 35 do 55 USD za balík.

Ak sa stretnete s dilemou toho, čo máte užívať, Suprax alebo Tzedex, obráťte sa na svojho lekára: iba odborník môže určiť vhodnosť konkrétneho lieku vo vašom konkrétnom prípade. Nie je možné vykonať nezávislú náhradu: pretože prípravky sú odlišné, môže sa niekedy vyžadovať úprava dávkovania a plán podávania lieku.

Recenzie Tzedek

Ak je liečba predpísaná kvalifikovaným odborníkom, liečba Tzedexom môže byť zvyčajne veľmi účinná. Pri liečbe mnohých chorôb, najmä v pediatrii, recenzie o Tzedekoch sú celkom pozitívne.

Je však potrebné pamätať na to, že nekontrolované používanie antibiotík a Tzedex nie je výnimkou, môže viesť k veľmi nepríjemným následkom. Postupujte podľa schémy príjmu, nevynechávajte čas užívania drog, neznižujte dávku a nezvyšujte dávkovanie sami. Priebeh liečby Zedexom by sa mal úplne dokončiť. To znamená, že ak ste dostali priebeh liečby po dobu 10 dní, a máte pocit zlepšenie po 5 dňoch, potom ukončiť liečbu drogovej závislosti v žiadnom prípade nemôže: terapeutický kurz by mala byť uvedená až do konca, inak riskujete získať chronický priebeh choroby, alebo ku kúpe celú radu komplikácie.

Ak máte dlhotrvajúci problém s črevom, potom užívajte liek s opatrnosťou. Pri pocitoch negatívneho vplyvu prípravku na črevnú funkciu je potrebné venovať pozornosť tomuto lekárovi.

Nezabudnite, že počas liečby Tsedeks, však, ako pri použití akejkoľvek inej širokú škálu expozíciu antibiotikám môžu zmeniť črevnú mikroflóru, čo zase povedie k zrúteniu stoličky a zápal črevnej sliznice. Porozprávajte sa so svojím lekárom o potrebných opatreniach na zabránenie takejto chorobe, aby nedošlo k narušeniu črevnej funkcie. Pitie kyslé mliečne výrobky: čerstvé jogurt, prírodné jogurt, kvas, jesť domáce tvaroh a kyslá kapusta.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku Cedex je až 2 roky, po uplynutí ktorého je potrebné tento liek zbaviť.

Hotová suspenzia (zriedený prášok) sa môže uchovávať počas 14 dní v chladničke.